國為醫藥立優為ω-3魚油脂肪乳注射液獲批，重塑世界omega-3脂肪酸技術格局

　　9月5日，國為醫藥(成都國為生物醫藥有限公司簡稱，四川國為制藥有限公司為旗下生產企業)立優為(通用名：ω-3魚油脂肪乳注射液)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準上市。這一消息不僅標志著國為醫藥實現了從口服制劑到注射制劑的技術飛躍，也意味著在世界范圍內，中國企業開始正式掌握omega-3脂肪酸領域技術話語權。

△立優為(通用名：ω-3魚油脂肪乳注射液)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準上市

　　厚積薄發，打破技術“桎梏”

　　立優為是國為醫藥在omega-3脂肪酸領域的首個跨劑型產品，與傳統的口服類產品不同，注射劑型對于生產、研發都有著近乎嚴苛的技術要求與標準，而得益于國為醫藥在該技術領域的長久深耕，最終也讓立優為成為了國內ω-3魚油脂肪乳注射液的首仿產品。實際上，依托于專屬的omega-3脂肪酸技術平臺，國為醫藥從2014年開始，便不斷攻克技術難關，相繼推出了多款在領域內具有非凡技術影響力的產品：

　　2014年5月，國為醫藥旗下高純度omega-3脂肪酸保健食品歐淬恩牌魚油軟膠囊上市，打破國外對于高純度omega-3脂肪酸領域產品壟斷。

　　2021年6月，國為醫藥上市了國內首個獲批的高純度omega-3脂肪酸處方藥——立樂欣(通用名：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊)，一舉填補國內高純度omega-3脂肪酸領域藥品空白。

　　2022年11月，國為醫藥完成魚油原料藥歐盟CEP認證(歐洲藥典適應性證書)申請，開啟國產原料出口之路。

　　2023年1月，國為醫藥IPE(二十碳五烯酸乙酯軟膠囊)獲批上市，這不僅是中國首個獲批的相關產品，也是國為醫藥omega-3脂肪酸技術平臺的又一力作。

　　如今國為醫藥通過在omega-3脂肪酸技術領域十余年的努力，從0到1.從1到多，實現了多品線的突破。“在世界上沒有多少公司能做到的事，我們做到了;沒有多少人能堅持的事，我們完成了。”國為醫藥相關負責人分享道：“從保健食品到口服處方藥，再到注射制劑，未來還將開發改良性新藥和first in class 創新藥，我相信這一次，足以讓世界看到國為，也看到中國!”

　　重整格局，上演技術“逆襲”

　　此次國為醫藥新藥的獲批，無疑是我國醫藥行業技術進步的又一重要里程碑。這不僅彰顯了我國在醫藥研發領域的實力，也讓我們對未來的醫藥創新充滿期待。而國為醫藥的這一突破并非偶然，一直以來國為醫藥都致力于藥物研發和創新，尤其在omega-3脂肪酸領域投入了大量的資源和精力。

　　在初期，我國omega-3脂肪酸領域相關研發進度一直落后于世界，特別對于高純度領域的相關產品，更一直處于被進口壟斷的情況。而為了徹底扭轉這樣的局面，國為醫藥一改過去直接進口成品原料的做法，而是以大量的投入打造了專屬的omega-3脂肪酸技術平臺。這一舉動不僅改變了過去原料端“受制于人”的進口依賴，更讓后續進一步實現高端產品的自主研發與生產成為可能。

△omega-3脂肪酸產品上市時間表

　　到現在，我國第一個omega-3脂肪酸處方藥上市時間領先國外產品近一年，首個IPE獲批時間不僅保持了同樣的進度，更主動提高了相關技術標準。“過去總被進口技術‘卡脖子’的情況已徹底逆轉，”國為醫藥相關負責人分享道：“而且我相信，未來技術優勢將會在我們這邊!”

　　從“籍籍無名”到“走向世界”

　　在近日召開的第34屆長城心臟病學大會暨亞洲心臟大會，國內知名心內科專家表示，國為醫藥的IPE上市打破了外企的壟斷，國產企業帶來了更有競爭力的藥品，這既為IPE的臨床普及提供了基礎，讓廣大患者有機會使用最新的藥物治療，同時也是我國醫藥行業乃至整個國家制造業不斷創新的一個縮影。

　　作為一個近年來在醫藥行業初綻頭角的公司，國為醫藥憑借在omega-3脂肪酸領域的一次次技術突破，已經逐步走到了人前。此次新藥的獲批，更是讓國為醫藥在全球范圍內掌握了omega-3脂肪酸技術的發言權，進一步鞏固了其在醫藥行業的地位。而國為醫藥對于omega-3脂肪酸的未來規劃顯然不止于此——改良性新藥和first in class創新藥等將會是國為醫藥接下來的研發重點。

　　“我們還會不斷改進，不僅會繼續保持技術的優勢，在omega-3脂肪酸這個領域我們希望咱們中國是真正走在前面的!”國為醫藥相關負責人說道：“我們希望從保健食品歐淬恩開始改變大家對于進口的盲目迷信，通過處方藥立樂欣等一系列產品讓大家看見我們比肩世界的技術實力，而今天跨劑型的立優為只是誕生是一個開始，在未來還會有更多突破新、創造性的產品與大家見面，這是我們的保證，也是我們的信心。”

　　據了解國為醫藥已經將omega-3脂肪酸相關原料藥出口排上了日程，也許在不久的將來國產替代進口的局面將真正的到來。我們也期待著國為醫藥在未來能夠帶來更多突破性的成果，進一步推動我國醫藥行業、omega-3脂肪酸領域的進一步發展。