國(guó)為醫(yī)藥立優(yōu)為ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液獲批，重塑世界omega-3脂肪酸技術(shù)格局

　　9月5日，國(guó)為醫(yī)藥(成都國(guó)為生物醫(yī)藥有限公司簡(jiǎn)稱，四川國(guó)為制藥有限公司為旗下生產(chǎn)企業(yè))立優(yōu)為(通用名：ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)上市。這一消息不僅標(biāo)志著國(guó)為醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了從口服制劑到注射制劑的技術(shù)飛躍，也意味著在世界范圍內(nèi)，中國(guó)企業(yè)開(kāi)始正式掌握omega-3脂肪酸領(lǐng)域技術(shù)話語(yǔ)權(quán)。

△立優(yōu)為(通用名：ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)上市

　　厚積薄發(fā)，打破技術(shù)“桎梏”

　　立優(yōu)為是國(guó)為醫(yī)藥在omega-3脂肪酸領(lǐng)域的首個(gè)跨劑型產(chǎn)品，與傳統(tǒng)的口服類產(chǎn)品不同，注射劑型對(duì)于生產(chǎn)、研發(fā)都有著近乎嚴(yán)苛的技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)，而得益于國(guó)為醫(yī)藥在該技術(shù)領(lǐng)域的長(zhǎng)久深耕，最終也讓立優(yōu)為成為了國(guó)內(nèi)ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液的首仿產(chǎn)品。實(shí)際上，依托于專屬的omega-3脂肪酸技術(shù)平臺(tái)，國(guó)為醫(yī)藥從2014年開(kāi)始，便不斷攻克技術(shù)難關(guān)，相繼推出了多款在領(lǐng)域內(nèi)具有非凡技術(shù)影響力的產(chǎn)品：

　　2014年5月，國(guó)為醫(yī)藥旗下高純度omega-3脂肪酸保健食品歐淬恩牌魚(yú)油軟膠囊上市，打破國(guó)外對(duì)于高純度omega-3脂肪酸領(lǐng)域產(chǎn)品壟斷。

　　2021年6月，國(guó)為醫(yī)藥上市了國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的高純度omega-3脂肪酸處方藥——立樂(lè)欣(通用名：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊)，一舉填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高純度omega-3脂肪酸領(lǐng)域藥品空白。

　　2022年11月，國(guó)為醫(yī)藥完成魚(yú)油原料藥歐盟CEP認(rèn)證(歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū))申請(qǐng)，開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)原料出口之路。

　　2023年1月，國(guó)為醫(yī)藥IPE(二十碳五烯酸乙酯軟膠囊)獲批上市，這不僅是中國(guó)首個(gè)獲批的相關(guān)產(chǎn)品，也是國(guó)為醫(yī)藥omega-3脂肪酸技術(shù)平臺(tái)的又一力作。

　　如今國(guó)為醫(yī)藥通過(guò)在omega-3脂肪酸技術(shù)領(lǐng)域十余年的努力，從0到1.從1到多，實(shí)現(xiàn)了多品線的突破?！霸谑澜缟蠜](méi)有多少公司能做到的事，我們做到了;沒(méi)有多少人能堅(jiān)持的事，我們完成了?！眹?guó)為醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人分享道：“從保健食品到口服處方藥，再到注射制劑，未來(lái)還將開(kāi)發(fā)改良性新藥和first in class 創(chuàng)新藥，我相信這一次，足以讓世界看到國(guó)為，也看到中國(guó)!”

　　重整格局，上演技術(shù)“逆襲”

　　此次國(guó)為醫(yī)藥新藥的獲批，無(wú)疑是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的又一重要里程碑。這不僅彰顯了我國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力，也讓我們對(duì)未來(lái)的醫(yī)藥創(chuàng)新充滿期待。而國(guó)為醫(yī)藥的這一突破并非偶然，一直以來(lái)國(guó)為醫(yī)藥都致力于藥物研發(fā)和創(chuàng)新，尤其在omega-3脂肪酸領(lǐng)域投入了大量的資源和精力。

　　在初期，我國(guó)omega-3脂肪酸領(lǐng)域相關(guān)研發(fā)進(jìn)度一直落后于世界，特別對(duì)于高純度領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品，更一直處于被進(jìn)口壟斷的情況。而為了徹底扭轉(zhuǎn)這樣的局面，國(guó)為醫(yī)藥一改過(guò)去直接進(jìn)口成品原料的做法，而是以大量的投入打造了專屬的omega-3脂肪酸技術(shù)平臺(tái)。這一舉動(dòng)不僅改變了過(guò)去原料端“受制于人”的進(jìn)口依賴，更讓后續(xù)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)高端產(chǎn)品的自主研發(fā)與生產(chǎn)成為可能。

△omega-3脂肪酸產(chǎn)品上市時(shí)間表

　　到現(xiàn)在，我國(guó)第一個(gè)omega-3脂肪酸處方藥上市時(shí)間領(lǐng)先國(guó)外產(chǎn)品近一年，首個(gè)IPE獲批時(shí)間不僅保持了同樣的進(jìn)度，更主動(dòng)提高了相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?！斑^(guò)去總被進(jìn)口技術(shù)‘卡脖子’的情況已徹底逆轉(zhuǎn)，”國(guó)為醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人分享道：“而且我相信，未來(lái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)將會(huì)在我們這邊!”

　　從“籍籍無(wú)名”到“走向世界”

　　在近日召開(kāi)的第34屆長(zhǎng)城心臟病學(xué)大會(huì)暨亞洲心臟大會(huì)，國(guó)內(nèi)知名心內(nèi)科專家表示，國(guó)為醫(yī)藥的IPE上市打破了外企的壟斷，國(guó)產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了更有競(jìng)爭(zhēng)力的藥品，這既為IPE的臨床普及提供了基礎(chǔ)，讓廣大患者有機(jī)會(huì)使用最新的藥物治療，同時(shí)也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)乃至整個(gè)國(guó)家制造業(yè)不斷創(chuàng)新的一個(gè)縮影。

　　作為一個(gè)近年來(lái)在醫(yī)藥行業(yè)初綻頭角的公司，國(guó)為醫(yī)藥憑借在omega-3脂肪酸領(lǐng)域的一次次技術(shù)突破，已經(jīng)逐步走到了人前。此次新藥的獲批，更是讓國(guó)為醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)掌握了omega-3脂肪酸技術(shù)的發(fā)言權(quán)，進(jìn)一步鞏固了其在醫(yī)藥行業(yè)的地位。而國(guó)為醫(yī)藥對(duì)于omega-3脂肪酸的未來(lái)規(guī)劃顯然不止于此——改良性新藥和first in class創(chuàng)新藥等將會(huì)是國(guó)為醫(yī)藥接下來(lái)的研發(fā)重點(diǎn)。

　　“我們還會(huì)不斷改進(jìn)，不僅會(huì)繼續(xù)保持技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，在omega-3脂肪酸這個(gè)領(lǐng)域我們希望咱們中國(guó)是真正走在前面的!”國(guó)為醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)道：“我們希望從保健食品歐淬恩開(kāi)始改變大家對(duì)于進(jìn)口的盲目迷信，通過(guò)處方藥立樂(lè)欣等一系列產(chǎn)品讓大家看見(jiàn)我們比肩世界的技術(shù)實(shí)力，而今天跨劑型的立優(yōu)為只是誕生是一個(gè)開(kāi)始，在未來(lái)還會(huì)有更多突破新、創(chuàng)造性的產(chǎn)品與大家見(jiàn)面，這是我們的保證，也是我們的信心?！?/p>

　　據(jù)了解國(guó)為醫(yī)藥已經(jīng)將omega-3脂肪酸相關(guān)原料藥出口排上了日程，也許在不久的將來(lái)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的局面將真正的到來(lái)。我們也期待著國(guó)為醫(yī)藥在未來(lái)能夠帶來(lái)更多突破性的成果，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)、omega-3脂肪酸領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。