怡和嘉業(yè)獲“CTF實(shí)驗(yàn)室”及“QTL實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)認(rèn)可

　　近日，怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心獲得SGS頒發(fā)的“CTF實(shí)驗(yàn)室”及“QTL實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)認(rèn)定，這標(biāo)志著怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心在檢測(cè)設(shè)備能力、檢測(cè)人員水平等多方面均已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心獲得該資質(zhì)后，可以在保障產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品認(rèn)證效率，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品盡快服務(wù)用戶，讓更多患者受益。

　　頒證儀式在怡和嘉業(yè)天津子公司隆重舉行。天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心副主任高山，天津武清經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)有限公司副總經(jīng)理魏建東，SGS天津分公司總經(jīng)理蔡文輝，SGS醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理尹勇，SGS醫(yī)療器械華北區(qū)技術(shù)主管劉逢春，SGS醫(yī)療器械華北區(qū)銷售主管石學(xué)森，SGS天津分公司體系認(rèn)證部銷售主管張鎮(zhèn)宇，怡和嘉業(yè)董事、副總經(jīng)理陳蓓，怡和嘉業(yè)天津子公司總經(jīng)理何偉，怡和嘉業(yè)副總經(jīng)理、質(zhì)量法規(guī)中心總監(jiān)鄭芳及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同出席了頒證儀式。

　　活動(dòng)伊始，怡和嘉業(yè)董事、副總經(jīng)理陳蓓率先上臺(tái)致辭。她指出，怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心獲得“CTF實(shí)驗(yàn)室”及“QTL實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)認(rèn)定，是怡和嘉業(yè)發(fā)展歷程中一個(gè)重要的里程碑。

　　怡和嘉業(yè)天津子公司總經(jīng)理何偉分別從企業(yè)成立、測(cè)評(píng)中心建設(shè)、企業(yè)社會(huì)責(zé)任等方面向大家介紹了怡和嘉業(yè)波瀾壯闊的發(fā)展歷程，讓大家對(duì)企業(yè)整體有了全面的認(rèn)識(shí)。

　　隨即，天津武清經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)有限公司副總經(jīng)理魏建東、SGS天津分公司總經(jīng)理蔡文輝相繼發(fā)表致辭，充分肯定了怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心檢測(cè)和管理能力。

　　活動(dòng)當(dāng)天，在工作人員的帶領(lǐng)下，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓分別來(lái)到怡和嘉業(yè)產(chǎn)品展廳、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。

　　怡和嘉業(yè)產(chǎn)品展廳為以阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）為主的睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（SAHS）患者和以慢性阻塞性肺疾病（COPD）為主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期、多場(chǎng)景的解決方案。

　　怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心占地總面積700平米左右，配備了呼吸機(jī)分析儀、主動(dòng)肺、多通道聲學(xué)信號(hào)分析儀、可程式恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)、激光粒度分析儀、精密天平等200余臺(tái)/套儀器設(shè)備，具備呼吸機(jī)、制氧機(jī)和面罩等公司主要產(chǎn)品的專用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)能力，涵蓋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為ISO 80601-2-70、ISO 80601-2-74、ISO 80601-2-79、ISO 80601-2-90、ISO 80601-2-69、ISO 17510等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其對(duì)應(yīng)的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　除產(chǎn)品專標(biāo)測(cè)試外，測(cè)評(píng)中心可開展產(chǎn)品可用性測(cè)試、動(dòng)態(tài)及靜態(tài)噪聲測(cè)試等特色實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。測(cè)評(píng)中心依托怡和嘉業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)參與國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，一方面反饋標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)方法的相關(guān)問題，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)方法的完善;另一方面，已開發(fā)數(shù)款符合標(biāo)準(zhǔn)要求的專用檢測(cè)工裝，保證標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)的可行性。

　　怡和嘉業(yè)測(cè)評(píng)中心作為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，以“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)”為質(zhì)量方針，按照ISO 17025質(zhì)量體系運(yùn)行管理實(shí)驗(yàn)室，公平公正、客觀獨(dú)立地開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。

　　作為醫(yī)療器械企業(yè)，怡和嘉業(yè)始終專注產(chǎn)品研發(fā)，踐行高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檢測(cè)。期望未來(lái)能不斷拓展與SGS的合作，持續(xù)將自身創(chuàng)新布局融入高質(zhì)量發(fā)展大勢(shì)，憑借高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，助力推進(jìn)“構(gòu)建呼吸健康生態(tài)”的進(jìn)程，向“成為全球呼吸健康管理的首選平臺(tái)”的目標(biāo)加速前進(jìn)。