近日,梅琳達·蓋茨基金會與中國創新疫苗企業——康希諾生物簽署合作協議,攜手開發重組脊髓灰質炎疫苗,為全球根除脊灰疾病做貢獻。根據協議,基金會將向康希諾生物提供項目資助,以支持其基于類病毒顆粒的脊髓灰質炎疫苗“VLP-IPV”的開發。
近年來,中國在國際舞臺上逐漸嶄露頭角,特別是新冠以來,中國疫苗企業逐漸成為全球衛生健康事務中不可或缺的一部分。此次,蓋茨基金會與康希諾生物的合作,正是中國疫苗企業參與國際合作,共同應對全球性疾病挑戰的一個縮影。
消滅脊灰,中國創新技術被寄予厚望
脊灰是一種由脊髓灰質炎病毒引起的傳染性疾病,也稱小兒麻痹癥,多發于5歲以下兒童,可導致肢體麻痹,并造成終身殘疾甚至死亡。
得益于疫苗的普及,脊灰曾被視為是最有可能成為全球第二個“被消滅的疾病”。但由于野生脊灰病毒的存在,以及新冠大流行耽誤了脊髓灰質炎疫苗接種,導致的脊灰病例增加,脊灰卻隱有“死灰復燃”之勢,消滅脊灰“最后一公里”成了全球的一塊心病。
對此,各國政府與全球消滅脊灰行動(GPEI)一直在努力攻克這個難題。今年6月,全球消滅脊灰行動(GPEI)倡議方之一——比爾及梅琳達·蓋茨基金的聯席主席比爾·蓋茨來訪中國時,就公開表示看好康希諾生物脊髓灰質炎疫苗的創新技術優勢,并希望這款疫苗能盡早加入到全球消滅脊灰行動當中來。比爾·蓋茨也曾公開評價,中國擁有令人矚目的經驗與專長,一直致力于對科技創新的投入,能夠通過分享科技成果和成功經驗為世界作出獨特的貢獻。
據了解,康希諾生物的VLP-IPV產品是基于其蛋白結構設計和VLP組裝技術平臺創新研發,生產過程中不依賴活病毒,安全性更高,免疫原性好,能有效誘導機體產生保護性免疫反應,是一款安全有效的非傳染性脊髓灰質炎疫苗。
目前,全球主要使用的是脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV)及脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)。這兩種疫苗在生產過程中都會使用到病毒本身,不能有效阻斷脊髓灰質炎病毒在環境中的傳播。此外,在少數情況下,減毒的活性脊髓灰質炎病毒可能會產生變異,從而引發新的流行。世衛組織曾表明,最好的途徑之一是用基因工程生產的病毒類顆粒去生產脊髓灰質炎疫苗,而VLP-IPV是采用的正是這種技術。
當然,此次合作的達成,另一層原因在于,這幾年,中國疫苗整體研發和生產技術在國際上奮起直追,在某些領域甚至實現了趕超。比如,康希諾生物研發的重組埃博拉疫苗就是世界第三個、亞洲唯一一個博拉疫苗,腺病毒載體新冠疫苗克威莎?霧優?則是全球首款口腔吸入式新冠疫苗。過硬的研發實力,也吸引了全球其他合作伙伴的青睞。8月7日,康希諾生物與全球領先的制藥公司阿斯利康達成合作,支持后者mRNA疫苗項目開發等。
眾多國際領先企業、全球著名機構紛紛與中國疫苗企業達成合作,也從側面反映出我國疫苗企業的技術實力在國際上越來越受到認可。
出海經驗足助力全球根除脊灰大提速
消滅脊灰的“最后一公里”,不僅需要強大技術實力作為支撐,還需要充足的供應能力來保障。而康希諾生物的全球供應能力在新冠大流行期間已經得到了驗證,今年以來,仍在不斷加強。
據了解,在2021年,康希諾生物向墨西哥、巴基斯坦、阿根廷、匈牙利、印度尼西亞、馬來西亞等全球十余個國家提供了上億新冠疫苗,并以技術轉移的方式助力巴基斯坦、墨西哥、馬來西亞等多個發展中國家實現新冠疫苗本地化生產,為出海發展積累了豐富的經驗。
今年7月28日,印尼總統佐科在成都會見康希諾生物董事長宇學峰,就聯合開發、生產創新疫苗進行情況了解。期間,康希諾生物同印尼生物制藥公司Etana簽署戰略合作協議,將繼續加強結核病疫苗、四價流腦結合疫苗等產品的在印尼本地化合作。
8月25日,康希諾生物與馬來西亞SolutionGroupBerhad簽署《股份認購協議》,成為該集團第二大股東,著眼于為東南亞及東盟供應相關疫苗產品。且此前,康希諾生物也已經與其子公司SolutionBiologicsSendirianBerhad開展聯合生產合作,以技術轉移的形式,實現了腺病毒載體新冠疫苗于馬來西亞本地的灌裝生產及穩定供應。
技術轉移、合作建廠生產等一系列操作,讓康希諾生物已經在海外建立起了一條完整的疫苗產業鏈,形成了穩定的供應優勢,能更好地幫助脊灰頻發的發展中國家和地區提供充足的疫苗。這對于全球脊灰的控制及消滅起到至關重要的作用,也與比爾及梅琳達·蓋茨基金會長期以來努力的目標不謀而合。
可以預見的是,這款VLP-IPV脊髓灰質炎疫苗,在有了基金會的支持后,將更有利于臨床申報的推進及產品的加速落地,助力消滅脊灰行動的“最后一公里”,為世界人民帶來更多福祉,盡快實現無脊灰的世界。
通過這次國際合作,以康希諾生物為代表的中國創新疫苗企業,在國際上的角色也將越來重要,“大國擔當”的影響力將進一步得到擴大,為推動全球衛生事業的進步和發展繼續做出重要貢獻。
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