中新網南寧2021年10月28日電 (記者 林浩)廣西藥品監督管理局28日介紹,廣西壯族自治區人民政府辦公廳日前印發《廣西全面加強藥品監管能力建設實施方案》(以下簡稱《實施方案》),提出將用好中國(廣西)自由貿易試驗區和防城港國際醫學開放試驗區優惠政策,促進藥品進出口貿易增長,打造中國—東盟跨境傳統醫藥產業集群。
廣西藥監局表示,此次出臺的《實施方案》緊密結合廣西實際,聚焦加強藥品監管能力建設的關鍵環節、時間節點和實施路徑,主要分三個部分。第一部分主要闡述全面加強藥品監管能力建設的總體要求。第二部分明確全面加強藥品監管能力建設的重點任務。第三部分強調全面加強藥品監管能力建設的保障措施。
《實施方案》提出,要辦好中國—東盟博覽會框架下藥品合作主題論壇,加強與東盟國家、上海合作組織成員國、“一帶一路”沿線重點國家和地區的藥品監管交流合作。建立聯合打擊藥品跨境違法行為國際合作機制,進一步加強各藥品(中藥材)進口口岸管理,提升口岸功能。推進中國—東盟進口藥材質量監測與評價研究,強化與東盟國家醫療醫藥領域科研合作。
《實施方案》提出,將持續推進壯瑤藥材質量標準、廣西藥材飲片炮制規范的編制及修訂工作。做好中藥配方顆粒地方標準研究制定工作。同時,優化應急和創新藥品醫療器械研審聯動工作機制,深入推進醫療器械審評審批提質增效擴能工作,建立醫療器械一站式審評審批平臺。
《實施方案》重點就提高技術審評、檢驗檢測、生物制品(疫苗)批簽發、化妝品風險監測能力及建設完善自治區藥物警戒體系提出要求。強調要建立藥品安全協調機制,完善藥品安全評議考核制度,落實藥品安全屬地管理責任。
為提高監管信息化水平,《實施方案》提出,將建立健全廣西藥品醫療器械追溯監管平臺,加強藥品、醫療器械和化妝品監管大數據應用,建設完善廣西“互聯網+藥品監管”應用體系。
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