創(chuàng)新"中國(guó)方案"賽益寧(R)在華上市 助力糖尿病患者"優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)"

　　今天，賽諾菲宣布旗下創(chuàng)新降糖藥物賽益寧?【甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)】在中國(guó)正式上市，該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。近20年來(lái)，隨著糖尿病管理理念迭代和患者治療需求的不斷提高，在實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)的同時(shí)，需更加關(guān)注低血糖和體重，即"優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)"。多項(xiàng)臨床研究證實(shí)：賽益寧?能兼顧降糖療效、低血糖風(fēng)險(xiǎn)和體重獲益，對(duì)推動(dòng)我國(guó)糖尿病治療進(jìn)入"優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)"時(shí)代意義重大。

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺介紹： "今年正值賽諾菲第一支胰島素上市100周年，恰逢此時(shí)賽益寧?在中國(guó)上市，這是非常振奮人心的。扎根中國(guó)40余年，賽諾菲始終把患者的需求放在首位，以糖尿病領(lǐng)域百年的積淀不斷追尋和探索適合中國(guó)患者的治療方案。面對(duì)巨大未被滿足的健康需求，我們積極響應(yīng)國(guó)家政策加入帶量采購(gòu)、加速引進(jìn)創(chuàng)新方、持續(xù)加大在糖尿病領(lǐng)域的投資布局，賽益寧?的上市是我們對(duì)中國(guó)患者堅(jiān)定承諾的又一次實(shí)踐。目前，該產(chǎn)品首批已實(shí)現(xiàn)本地分包，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)‘本土化生產(chǎn)'，不斷提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物的可及性。我們期待通過(guò)創(chuàng)新多元的產(chǎn)品組合和醫(yī)療服務(wù)，為中國(guó)百姓創(chuàng)造健康‘奇跡'。"

　　超半數(shù)血糖不達(dá)標(biāo) ，"雙高"問題成突破重點(diǎn)

　　我國(guó)有超過(guò)1.4億糖尿病患者[1]，由于血糖控制不佳導(dǎo)致的并發(fā)癥居高不下，給患者家庭和國(guó)家都帶來(lái)了一定醫(yī)療負(fù)擔(dān)，數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出排名全球第二，中國(guó)未來(lái)糖尿病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)增速將超過(guò)同期GDP增速[2]。《"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》提出：到2030年"糖尿病防治行動(dòng)"要將糖尿病患者規(guī)范管理率達(dá)到70%及以上[3];但目前我國(guó)患者血糖達(dá)標(biāo)率不到50%[4]，提高血糖控制率迫在眉睫。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示 ："在現(xiàn)有治療方案下，我國(guó)患者的血糖管理需求未被充分滿足。一方面，使用口服降糖藥治療的患者血糖達(dá)標(biāo)率僅三成[5];另一方面，傳統(tǒng)胰島素治療易引發(fā)低血糖、體重增加等問題，使得患者容易出現(xiàn)‘胰島素猶豫'和‘中斷治療'，造成我國(guó)胰島素治療不及時(shí)、不充分、且依從性低的現(xiàn)狀，影響了整體血糖達(dá)標(biāo)率。‘優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)'是未來(lái)糖尿病管理的關(guān)鍵，如何解決環(huán)節(jié)中的‘?dāng)r路虎'，實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)，同時(shí)減少并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量和延長(zhǎng)壽命，是當(dāng)下亟需共同攻克的重點(diǎn)。"

　　糖化血紅蛋白指標(biāo)(HbA1c)是衡量血糖達(dá)標(biāo)的"金標(biāo)準(zhǔn)"，盡早實(shí)現(xiàn)血糖控制可帶來(lái)更多遠(yuǎn)期獲益，《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》建議非妊娠成年T2DM患者HbA1c的控制目標(biāo)為<7%[6]。人體血糖水平猶如大海，空腹血糖是海平面，餐后血糖是海浪波峰，血糖波動(dòng)就是海浪大小。當(dāng)人體的血糖水平面不斷升高，波峰也"水漲船高"，人體的各個(gè)器官不僅長(zhǎng)期浸泡在"糖海"中，還要受到大浪的沖擊，并發(fā)癥由此產(chǎn)生。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超過(guò)50%糖尿病患者空腹血糖超標(biāo)，近80%患者會(huì)出現(xiàn)餐后血糖升高，空腹和餐后血糖呈"雙高"現(xiàn)象，而"雙高"會(huì)加劇糖尿病患者心、腎、視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)[7]。

　　"中國(guó)方案"破局， 助力實(shí)現(xiàn)血糖管理 " 優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo) "

　　針對(duì)當(dāng)前糖尿病管理痛點(diǎn)，創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧?的上市將為破解血糖"雙高"難題帶來(lái)創(chuàng)新且便捷的解決方案，一天一針兼顧空腹與餐后血糖。一方面，甘精胰島素(基礎(chǔ)胰島素類似物)能模擬人體生理胰島素分泌，平穩(wěn)控制24小時(shí)基礎(chǔ)血糖;另一方面，利司那肽(GLP-1RA*)根據(jù)進(jìn)餐時(shí)血糖升高程度相應(yīng)地促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖波峰，同時(shí)延緩胃排空，控制食欲，加強(qiáng)三餐后血糖控制。兩者協(xié)同改善胰島素抵抗與β細(xì)胞功能障礙，帶來(lái)胰島獲益。

　　作為賽益寧?中國(guó)III期臨床試驗(yàn)Lixilan-O-AP的主要研究者，

　　中日友好醫(yī)院楊文英教授 表示?："甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑是一個(gè)‘智慧'的創(chuàng)新療法，兩項(xiàng)III期研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同時(shí)證明了其在中國(guó)人群中相較于在歐美人群中更突出的臨床獲益。這一量身定制的中國(guó)方案無(wú)疑能幫助我國(guó)糖尿病患者的血糖控制更為精準(zhǔn)高效地做到‘優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)'。同時(shí)，作為復(fù)方制劑，其簡(jiǎn)便的給藥方式和使用頻次，有助于改善我國(guó)胰島素治療依從性低的現(xiàn)狀。"

　　隨著賽益寧?在國(guó)內(nèi)的正式上市，由賽諾菲與中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì)共同開展的患者援助項(xiàng)目"寧聚新生"也同步啟動(dòng)，以助力患者良好的起始治療體驗(yàn)，幫助更多糖尿病患者早日實(shí)現(xiàn)血糖管理"優(yōu)質(zhì)生活"。

　　關(guān)于賽諾菲中國(guó)

　　賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以"追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國(guó)建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。賽諾菲與中國(guó)同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，不斷變革醫(yī)療實(shí)踐，造福更多中國(guó)百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。

　　關(guān)于賽諾菲

　　賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個(gè)國(guó)家，致力于變革醫(yī)療實(shí)踐，將不可能變?yōu)榭赡堋Ｎ覀優(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗，同時(shí)將可持續(xù)和社會(huì)責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。

　　賽諾菲前瞻性聲明

　　本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括對(duì)產(chǎn)品的營(yíng)銷和其他潛力的預(yù)測(cè)和估計(jì)，或?qū)Ξa(chǎn)品的潛在未來(lái)收入的預(yù)測(cè)和估計(jì)。通常可以利用諸如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計(jì)"、"計(jì)劃"等詞語(yǔ)，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素主要包括除其他事項(xiàng)外的監(jiān)管當(dāng)局的決定或延遲，或者有關(guān)機(jī)構(gòu)關(guān)于可能影響候選產(chǎn)品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品無(wú)法獲得商業(yè)成功的可能性，包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，意外的安全、質(zhì)量或制造問題，一般的競(jìng)爭(zhēng)，與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的未來(lái)訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，以及波動(dòng)的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)條件，包括新冠疫情將給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財(cái)務(wù)狀況帶來(lái)的影響，也包括對(duì)我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的影響。新冠疫情對(duì)上述任何一方帶來(lái)的重要影響也可能對(duì)我們產(chǎn)生負(fù)面影響。這一情況正在快速變化，可能還會(huì)產(chǎn)生我們目前無(wú)法知曉的額外影響，并加劇此前發(fā)現(xiàn)的其他風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局(AMF)的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告(截止日期2020年12月31日)中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。