良好創新生態助醫藥企業“拔節生長”

9月20日，記者從濟南高新區獲悉，由于在創新管理機制、培育龍頭企業、完善產業鏈供應鏈、提升創新能力等方面工作成效明顯，濟南高新區生物醫藥戰略性新興產業集群培育工作獲山東省委辦公廳、省政府辦公廳督查激勵。

　　據統計，截至目前，濟南高新區已集聚生物醫藥企業4000多家，產業規模破千億元。其中創新藥、仿制藥研發企業近千家，在研1類新藥逾百個品種，約半數已進入臨床階段，此外濟南高新區藥品生產許可上市持有人企業10家。

　　眾多藥企聚集，源于濟南高新區打造的創新生態。濟南高新區搭建高能級創新平臺，精準施策幫扶，吸引了越來越多的創新醫藥企業入駐。

　　搭建平臺載體

　　山東新創生物科技有限公司（以下簡稱新創生物）自主研制的1類生物新藥“注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉”于2020年9月獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，這是全球首例獲得官方批準的溶瘤細菌1類新藥。

　　除放療、化療外，以細菌化解癌癥細胞已成為臨床治療癌癥晚期的一種新方式。“這種方式可以溶解整個腫瘤組織，破壞癌細胞賴以生存的微環境，同時刺激機體的抗腫瘤免疫反應，有效抑制腫瘤轉移并預防腫瘤復發。”新創生物副總經理王勇形象地將1類新藥的治療效果比喻為細菌“吃”了腫瘤后，還能發揮疫苗的作用。

　　王勇與這一課題結緣，始于2010年舉行的中國山東第六屆海內外高端人才交流暨技術項目洽談會。而這樣的國際性生物醫藥展會和論壇，濟南高新區每年都召開。

　　早在2010年，山東省新藥創制大平臺和國家創新藥物孵化基地便落地濟南高新區。

　　山東省新藥創制大平臺設立了先導化合物篩選、藥代動力學、藥物安全性評價等8個子平臺，覆蓋了創新藥物研發的臨床前試驗階段。此外，這里還建設了省級創新平臺26家（包含7家省級重點實驗室）、省級新型研發機構12家、動物實驗室3個。這些重量級平臺無疑給醫藥創新創業者插上了夢想的翅膀。

　　值得一提的是，由濟南高新區生命科學城牽頭推進的濟南藥谷平臺研發區、濟南藥谷產業園、銀豐國際生物城、山東互聯網醫保大健康平臺等一大批產業支撐載體陸續建成并投入使用，涵蓋了從創新藥研發、小試中試、生產到市場流通的全產業鏈環節。它們聚集了一大批鏈上企業，打造了創新藥物產業集群，營造了良好的創新藥物培育環境。

　　未來幾年，濟南高新區將持續打造山東大生命科學產業技術研究院、世界透明質酸谷、中國科學院科創城等一大批產業載體，補齊產業鏈短板。

　　優化產業環境

　　今年5月31日，濟南高新區企業齊魯制藥集團向美國出口了首批有著“抗癌藥青霉素”之稱的順鉑注射液，這也是中國藥企首次以國內市場在售產品對美國進行短缺藥供應，被外界視為具有里程碑意義。

　　業內人士認為，濟南高新區的地理優勢是其創新藥物產業崛起的關鍵因素之一。

　　濟南是全國27個藥品進口口岸之一，濟南高新區毗鄰多家重要的醫療研究機構和大型醫院，如山東大學、山東省醫科院等。這一地理位置為企業合作創造了機會，促進了臨床醫學科研與實踐的互動創新。同時，濟南高新區距離青島港和煙臺港等國際大港僅數小時車程，為藥物的進出口提供了便捷。高新區內聚集了國藥控股濟南有限公司、山東九州通醫療器械有限公司等一大批醫藥物流龍頭企業，可實現以濟南為中心圓點、濟南周圍700公里為半徑的藥品流通“一日達”。

　　在知識產權專利領域，位于濟南高新區的中國（濟南）知識產權保護中心為生物醫藥企業提供專利快速預審、快速維權及導航運營等服務，大大縮短企業前往國家知識產權局進行申報的路程和時間，助新藥研發賽道上的拼搏者爭分奪秒。

　　良好的產業生態環境是濟南高新區生物醫藥產業的一張靚麗名片。

　　記者了解到，從2017年起，濟南高新區連續多年在全國生物醫藥產業園區排名中位列前五，至今仍保持在第一梯隊。

　　對生物醫藥企業來說，今年有更好的消息。今年初，濟南高新區出臺《高新區生物醫藥產業高質量發展行動計劃（2023—2025年）》，明確創新藥培育領域的發展目標、重點任務和保障措施。同時，圍繞高水平技改、科技研發、平臺搭建、審批服務等，加強政策引導支持。

◎本報記者 王延斌 通訊員 白玉斌