圖為北京市某醫院專家正在遠程會診。中國經濟導報記者荊文娜/攝
近日,互聯網診療迎來新規范,國家衛生健康委組織起草的《互聯網診療監管細則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)向社會公開征求意見,從醫療機構監管、相關業務監管、質量安全監管以及社會責任等方面均列出了較為詳細的規定。????
據了解,《征求意見稿》是繼2018年發布的《互聯網診療管理辦法(試行)》《互聯網醫院管理辦法(試行)》等文件后,國家衛生健康委發布的首個互聯網診療細則。從此前試行版本的核心內容看,互聯網醫院的建立實行準入制,必須基于醫療實體進行開展,且首診不得在線診療。對于慢性病和常見病,在已有診斷病例的條件下,準許在線處方的開立并可授權第三方實現配送。而與之相比,此次的《征求意見稿》則是側重于對互聯網診療質量和安全的監管。????
雖然目前只是征求意見稿,但該文件一經發布就引起了廣泛關注。業內普遍認為,《征求意見稿》有利于互聯網醫療行業的規范發展,使人們在線上尋醫問藥更有保障。
行業即將告別“野蠻生長”,或促進并購發生
如果說2018年國家衛生健康委發布的3個試行文件為當時的互聯網醫療制定了行業準入規則,并設立了管理框架,那此次發布的《征求意見稿》則更加強調監管和約束。此前國家衛生健康委統計信息中心主任張學高在有關會議上介紹互聯網醫院建設有關情況時介紹,目前互聯網醫院運營模式分為三種:實體醫院的醫療資源線上服務模式、醫聯體共同線上融合服務模式和集聚醫生資源的平臺服務模式。???
據了解,在互聯網醫療的平臺企業中,又大致可分為三條“賽道”:專注嚴肅型醫療服務的綜合型數字醫療服務平臺,如微醫、好大夫在線等平臺以及各個由單個實體醫院運營的互聯網醫院;以線上藥品零售為主的醫藥電商平臺,如京東健康、阿里健康等;此外還有各類聚焦輕問診及提供AI診療的在線咨詢平臺等。????
業內普遍認為,《征求意見稿》對公立醫院自主建立的互聯網醫院影響不大,具體細則更多體現在對互聯網企業主導的互聯網醫院的進一步規范。據了解,我國的互聯網醫療行業自2009年前后誕生以來,發展至今已經歷了三個階段:第一階段是以預約掛號、醫療信息服務、輕問診、線上售藥等為代表的單個服務線上化階段。第二階段以2015年烏鎮互聯網醫院的誕生為標志。在這一階段,依托互聯網醫院這個載體,實現了預約掛號、在線問診、遠程會診、在線復診、電子處方和在線購藥等線上醫療服務的閉環,從單項服務的線上化演變為整個醫療機構的復合型服務線上化遷移。如今,互聯網醫療行業已邁入以“互聯網醫聯體”為代表的第三階段,微醫創始人、董事長兼CEO廖杰遠在接受中國經濟導報記者采訪時表示,互聯網醫聯體以一定區域內的居民、醫療機構為服務對象,可依托互聯網醫院平臺實現更明確的資源配置,促進醫療資源定向流動。????
從《征求意見稿》的總體規定來看,將要實現的全方位監管大大提高了行業從業門檻,提出了多項對于互聯網醫院信息技術平臺的要求,這將會對行業的發展產生哪些影響?業內人士普遍認為,這些要求大大增加了互聯網診療服務平臺的建設和運營成本,預計在未來一段時間,實力不足、精力不濟、業務不規范的企業將陸續被行業淘汰,而前期技術積累到位、運營經驗豐富,且具有完善合規體系的專業型企業和大型平臺則將在競爭中脫穎而出。“文件的出臺彰顯國家層面引導整個互聯網醫療行業回歸嚴肅醫療方向的決心和努力,這也標志著中國的互聯網醫療行業將告別‘野蠻生長’,正式進入規范健康發展時代。”廖杰遠表示。????
中南財經政法大學數字經濟研究院執行院長盤和林向中國經濟導報記者分析稱,“《征求意見稿》實行后,不規范的互聯網診療平臺只有兩個選擇:退出市場或者補齊自身醫療基礎設施的不足。由此推測,未來可能會促進企業并購的發生。”
“AI接診”被點名,互聯網醫療回歸“嚴肅醫療服務”
在此次《征求意見稿》中,有關“AI(人工智能)接診”的規范成為公眾關注的焦點之一。《征求意見稿》提出,“醫生接診前進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、代替醫生本人接診。”????
“標準化監管要求線上互聯網診療醫藥向線下靠攏,也就是要具備線下醫院、藥店同等的資質,遵循統一的處方數據管理原則。”盤和林表示,當前,部分互聯網診療平臺基礎設施不全,醫師接入互聯網診療過程中,身份認證不夠嚴格,有時利用AI開具處方,從而使得處方開具責任不清。????
業內認為,《征求意見稿》對“AI接診”提出的有關規定充分考慮了互聯網診療的特殊性和實體醫療機構的管理原則,對部分企業將互聯網診療異化為處方藥品銷售工具,以AI軟件作為接診、開方工具的不規范行為進行了矯正,有利于互聯網診療回歸“嚴肅醫療服務”定位。????“互聯網醫療的部分不規范行為一定程度上反向影響社會,令部分群眾和對行業不甚了解的投資者誤解,乃至看低互聯網醫療行業的實際價值和發展潛力,繼而又阻礙了互聯網醫療行業的向好發展。”廖杰遠表示。????
他認為,此次《征求意見稿》的要旨在于,把原本模糊、混淆的互聯網醫療邊界進行清晰厘定,徹底打破此前“醫、藥、技”區分不明的局面,讓“醫歸醫,藥歸藥,技術歸于技術”,讓互聯網醫療回歸到“嚴肅醫療”的本質。“以此為支點,從深層次來看,這對于進一步推動我國互聯網醫療的長期可持續發展,乃至以數字化建立‘以健康為中心’的健康維護體系,無疑具有重要意義。”
醫保或迎來規模化購買,有利于擴大在線診療服務市場
《征求意見稿》提出,“醫療機構電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應當可追溯,并向省級監管平臺開放數據接口”,“醫療機構應當有專門部門管理互聯網診療的醫療質量、醫療安全、藥學服務、信息技術等,建立相應的管理制”等要求。這對開展互聯網診療服務主體的數字化能力和醫療服務的專業能力提出更高要求,而是否接入醫保也被看作是考量互聯網醫療服務能力的一個附加值。“
由于線上與線下診療趨同,醫保管理的漏洞也將被堵上。”盤和林表示,隨著醫改的不斷深化,醫保線上支付的條件逐漸成熟,對于患者而言是多了一個互聯網的渠道方便購藥,與之相關的處方、醫師、醫療機構都在醫療監管體系當中。因此他判斷,文件的發布將會促進醫保的規模化購買。????
廖杰遠也表示,本次《征求意見稿》正式實施后,其所推動的互聯網診療服務統一標準的建立和數據互聯互通、數據共享等功能的實現,將更有利于醫保基金對于互聯網診療行為的規模化支付。在全國統一規范的互聯網診療服務前提下,醫保部門即可更為便捷地將符合要求和標準的互聯網診療行為進一步納入在線醫保支付范疇。“這對在各地已經納入在線醫保支付的互聯網醫院平臺來說將成為新的利好。”事實上,是否支持醫保支付已成為衡量互聯網診療服務能力的一個重要指標,醫保作為最大單一支付方的接入,顯然有利于中國在線診療服務市場的進一步擴大。
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