世衛(wèi)組織將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”

　　當?shù)貢r間6月1日，世衛(wèi)組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

　　世衛(wèi)組織在聲明中指出，科興疫苗符合安全性和有效性的國際標準。世衛(wèi)組織助理總干事瑪麗安熱拉·西芒表示，世界迫切需要多種新冠疫苗來解決全球疫苗分配不平等的問題，世衛(wèi)組織敦促新冠疫苗廠商加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”，分享其專業(yè)知識和數(shù)據(jù)，為控制新冠肺炎大流行做出貢獻。

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　　什么是世界衛(wèi)生組織緊急使用清單？?

　　世衛(wèi)組織緊急使用清單用于評估在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中新衛(wèi)生產(chǎn)品的適用性。目標是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑，以應對突發(fā)事件，同時遵守嚴格的安全性、有效性和質(zhì)量標準。評估過程中會權衡突發(fā)事件造成的威脅以及使用該產(chǎn)品可能帶來的好處與任何潛在風險。具體包括對二期和三期臨床試驗數(shù)據(jù)以及有關安全性、有效性、質(zhì)量和風險管理計劃的大量補充數(shù)據(jù)進行嚴格評估。這些數(shù)據(jù)由獨立專家和世衛(wèi)組織團隊審查，他們會考慮有關疫苗的大量證據(jù)、使用監(jiān)測計劃及進一步研究計劃。

　　作為疫苗，一旦列入緊急使用清單，世衛(wèi)組織將與區(qū)域監(jiān)管網(wǎng)絡和合作伙伴一起，向各國衛(wèi)生主管部門通報疫苗及其預期效果信息。除全球、區(qū)域和國家關于緊急使用的監(jiān)管程序外，各國會制定政策，明確是否使用疫苗、為哪些人群接種及接種優(yōu)先次序，并會對疫苗準備情況進行評估。疫苗生產(chǎn)企業(yè)在過程中必須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù)，以使疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預認證。

　　世衛(wèi)組織預認證是為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作，被認為是聯(lián)合國采購機構(gòu)疫苗采購的“通行證”。世衛(wèi)組織預認證將以滾動方式評估疫苗試驗和部署產(chǎn)生的更多臨床數(shù)據(jù)，以確保疫苗達到必要的質(zhì)量、安全性和有效性標準，從而擴大疫苗供應。