新起點、新征程——生物制藥領先企業智翔金泰即將科創板上市

　　根據最新公告顯示，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司即將在上海證券交易所科創板掛牌上市，并將于6月9日開啟申購，公司股票簡稱為“智翔金泰”，股票代碼為“688443”。

　　智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥公司，公司主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售，在研產品為單克隆抗體和雙特異性抗體。公司已形成完整的創新藥物發現、工藝開發、臨床研究和商業化生產的產業鏈布局，致力于為患者持續提供可信賴、可負擔的生物技術藥物，滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

　　市場需求+政策扶持，行業前景廣闊

　　隨著人口老齡化的不斷加劇，我國癌癥、自身免疫性疾病等發病率及患病率逐年提升，患者基數不斷增長。同時，隨著中國居民經濟水平的提高、疾病宣傳科普力度的加大、人民健康意識的提高、基層診療規范度的提升以及伴隨診斷等疾病檢測技術的不斷普及，我國癌癥、自身免疫性疾病等的檢出率和診斷率也在不斷提升。

　　近年來，抗體藥物具有靶向性強、療效好、副作用小的優勢，以革命性的速度改進了癌癥、自身免疫系統疾病等重點疾病領域的臨床治療方法，是目前技術發展成熟、商業化成功的一類抗體藥物。現代抗體藥物的基礎是具有疾病治療或預防作用的單克隆抗體或其衍生物。以單抗為基本結構骨架，又可衍生出雙/多特異性抗體、抗體偶聯物和Fc融合蛋白等大分子藥物。

　　在單克隆抗體藥物市場方面，2015年，中國單克隆抗體藥物市場僅占中國生物藥市場的5.85%，從2017年開始，國家醫療保險制度在單克隆抗體藥物覆蓋方面顯著擴大，2019年至2020年間，四款國產PD-1單抗藥物均被納入國家醫保目錄，這將顯著提高患者的支付能力并提升單克隆抗體藥物的市場滲透率。2020年，中國單克隆抗體藥物市場規模增至410億元，占中國生物藥市場的11.89%，5年復合增長率高達為36.98%。預計到2025年，中國單克隆抗體市場規模將達到1，810億元，5年復合增長率為34.58%。

　　中國雙特異性抗體藥物研發起步較晚，市場規模小。自2018年以來，中國雙特異性抗體領域的投資和合作開發顯著活躍，加快雙特異性抗體藥物的商業化進程。鑒于雙克隆抗體是在單克隆抗體基礎上發展催生的，單克隆抗體作為高端生物藥品迅速崛起且市場表現良好，為雙特異性抗體的商業化做出優秀示范，同時生物技術的發展推動生物藥企積極布局雙特異性抗體相關項目，預計到2025年，中國雙克隆抗體藥物市場規模將快速增長至121億元，2021年至2025年的復合增長率達160.95%。

　　近年來，生物醫藥行業不斷受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持，國家陸續出臺了《“十四五”生物醫藥產業發展規劃》等多項政策鼓勵生物醫藥行業發展與創新，由此國內生物藥市場需求快速增長，增速遠高于國內整體醫藥市場與其他細分市場，行業發展前景廣闊。

　　創新為本+統籌布局，領先優勢顯著

　　作為創新驅動型生物制藥公司，智翔金泰始終堅持創新為本，2020年-2022年，智翔金泰研發投入分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元，三年研發投入金額累計近10億元。持續的研發投入，保證了公司各在研項目的平穩、高效推進，并促進了公司各研發平臺的建設與強化。

　　智翔金泰在源頭創新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺和雙特異性抗體藥物發現技術平臺兩個核心技術平臺；在藥物開發環節建立高效的重組抗體藥物工藝開發平臺。

　　基于上述平臺，智翔金泰立項開發了多款單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物，其中GR1501為國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1603為國內企業首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體，GR1801是國內首家進入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體，GR1901為國內首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

　　截至目前，智翔金泰立項開發的產品共有12個，臨床適應癥主要涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎、系統性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動免疫和多發性骨髓瘤等多個治療領域。目前公司1個產品（1個適應癥）已提交新藥上市申請，7個產品（11個適應癥）已進入臨床研究階段。

　　此外，智翔金泰還在重慶國際生物城建立了抗體產業化基地，建成2個原液生產車間、2條制劑生產線等，已經形成了完整的創新藥物發現、工藝開發、臨床研究和商業化生產的產業鏈布局，鞏固并提升公司現有的市場地位和競爭優勢。

　　以上市為契機，打造生物制藥領先企業

　　本次智翔金泰成功上市，成為重慶區域內第三家科創板上市公司。智翔金泰坦言，登陸A股資本市場并非終點，而是公司發展的新起點。

　　本次IPO智翔金泰募集資金39.8億元，其中4.06億用于抗體產業化基地項目一期改擴建，14.99億元用于抗體產業化基地項目二期，12.32億元用于抗體藥物研發項目，補充流動資金8.42億元。上述募投項目均圍繞公司主營業務和核心技術進行，將有效落實公司的戰略規劃，提升公司的盈利能力，推進公司抗體藥物的研發進程，提升公司產品的市場競爭力，擴大公司的發展空間，鞏固并進一步提高公司的核心競爭力。

　　未來，智翔金泰立足研發、生產及商業化全產業鏈，結合產品開發各環節，持續重點引入多元化、復合型人才，匹配公司發展各階段，通過一套完善的創新型人才培養、評價以及獎勵激勵的體系，確保人才招得進，留得住，有發展，打造一支高素質的研發、生產、銷售和質量管理的專業化隊伍，助力公司長遠可持續發展。

　　同時，智翔金泰將充分利用處于良好運行狀態的創新抗體藥物發現技術平臺的優勢，以雙特異性抗體為重點發展方向，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領域，著眼于未被滿足的臨床需求，跟蹤全球研發熱門靶點，并以底層技術為依托開展全新靶點的開發，每年滾動實現2-3項創新產品完成發現研究并進入臨床前開發階段，促進在研產品的更新迭代。

　　智翔金泰表示，公司將秉承“為病人做好藥”的使命，進一步加強醫學研究，積極探索在研產品新的治療領域，滿足未被滿足的臨床需求，拓展已有產品的新增適應癥，進一步擴大產品市場空間，使公司成為具有卓越創新能力的生物制藥公司。