近日,中質協質量保證中心(以下簡稱質保中心)為文山市苗鄉三七實業有限公司(以下簡稱苗鄉三七)頒發了全國首張品質中藥產品認證證書,標志著“品質中藥”系列團體標準已實現在中藥生產企業的宣貫應用和以產品認證為牽引的中藥材質量分級工作的有效落地,有助于打造品質中藥生態,推動中藥產業質量提升和發展。
苗鄉三七作為首家品質中藥產品認證的申請和獲證組織,通過構建成熟的技術標準體系、規范種植體系、加工倉儲體系和銷售體系,打造了從一粒種子到口服產品的質量可控和可追溯體系,評審過程得到認證專家的一致認可。苗鄉三七科技公司總經理魏富剛表示,通過這次品質中藥產品認證,苗鄉三七將進一步提升三七規范種植加工水平,提升行業引領示范性和品牌影響力。
本次產品認證依據中國質量協會2021年發布的首批“品質中藥”系列標準之中的《品質中藥材 三七》(T/CAQ 29003-2021)和《品質中藥材 通用質量規范》(T/CAQ 29001-2021),其質量指標高于中國藥典的質量標準要求,為評價三七中藥材優劣和實現“優質優價”提供了依據。
品質中藥(Quality Chinese Medicine,QCM)是指生產過程中嚴格遵守GAP、GMP等管理規程,中藥產品真偽考察指標達到《中國藥典》等現行質量標準,浸出物和有效成分含量等質量指標高于《中國藥典》等國家現行質量標準要求,外源性污染物和內源毒素等有害物質不得檢出或指標嚴于《中國藥典》等國家現行質量標準要求,達到品質中藥系列團體標準要求,并獲得品質中藥產品認證的優質中藥材、中藥飲片、中成藥等的總稱。中國質量協會至今已發布“品質中藥材”通用質量規范、三七、人參、天麻等4項“品質中藥”系列產品標準,即將發布包括艾葉、野菊花、滇黃精、白及、附子、川貝母、黨參、青蒿、木瓜在內的9項團體標準,今年仍將持續開發品質中藥材其他品類、品質中藥飲片部分品類的團體標準,用行業高品質團體標準筑牢中醫藥傳承創新發展基石。
中國質量協會中醫藥分會會長、中國醫學科學院學部委員、國際歐亞科學院院士陳士林教授指出,品質中藥產品認證遵循“高標準、少而精、樹標桿”的原則,認證過程嚴格資格審查、文件評審、現場檢查、抽樣檢測等環節,其中檢測環節為現場抽樣,檢測項目達200余項,質量指標高于藥典質控標準指標值。他進一步強調品質中藥系列產品標準為中藥材品質提升樹立規范和典范。
質保中心作為國內第一批具有獨立法人資格的認證機構,依托中國質量協會雄厚的質量專業領域背景,在管理體系認證、服務認證、質量管理成熟度評價等方面為各領域組織提供了卓越服務。質保中心將通過嚴格的認證標準和流程,打造行業認可、消費者信任的品質中藥產品認證項目,傳遞質保中心“證品信、贏價值”的宗旨,并采用“標準+認證”模式,連接中藥科研、中藥種植、中藥流通、中藥消費等主體和環節,打造品質中藥生態。