2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會高端醫(yī)用耗材發(fā)展論壇成功舉辦

　　11月18日，由中國中小企業(yè)發(fā)展促進中心、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會高端醫(yī)用耗材發(fā)展論壇在北京成功舉辦。作為系列專題會議之一——高端醫(yī)用耗材發(fā)展論壇旨在促進產(chǎn)業(yè)部門、行業(yè)專家和企業(yè)代表深入交流，探討高端耗材產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、技術創(chuàng)新、臨床應用和產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)作，推動高端醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
　　2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會以“匯聚發(fā)展力量筑牢健康基石”為主題，聚焦醫(yī)藥工業(yè)、強化對話交流、打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，由工業(yè)和信息化部、北京市人民政府、國家衛(wèi)生健康委員會、國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局共同主辦，大會于11月17日開幕，為期三天。

　　南京大學教授顧寧、工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋、中國中小企業(yè)發(fā)展促進中心主任單立坡、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新、國家藥監(jiān)局器械注冊司注冊二處處長張文悅、首都醫(yī)科大學附屬北京積水潭醫(yī)院副院長于洋、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長蘇文娜、上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司、北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司、生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應用示范平臺等相關部門領導、行業(yè)專家、企業(yè)代表參加。本次論壇由中國中小企業(yè)發(fā)展促進中心副主任馮旭主持。

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋

　　工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋在致辭中表示，工業(yè)和信息化部把高質(zhì)量發(fā)展的要求貫穿推進新型工業(yè)化全過程，加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術突破，提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級。借此機會，結(jié)合本次會議主題，他提出三點建議：
　　一是提高產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新水平。把握全球生物技術加速迭代的新趨勢，超前布局未來領域，加快人工智能、生命科學大數(shù)據(jù)分析、分子診斷等底層技術轉(zhuǎn)化應用。鼓勵產(chǎn)學研醫(yī)深度融合，面向全球市場，緊盯新靶點，大力推動一批新型高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化進程，暢通各個環(huán)節(jié)，促進創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市惠及更多患者。
　　二是推動關鍵核心技術攻關。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)，開展協(xié)同攻關和集成驗證，推動攻關成果擴大應用和迭代升級。進一步開發(fā)應用先進制造技術和裝備，提升關鍵核心競爭力，提高全要素生產(chǎn)效率，不斷強化規(guī)?；腕w系化制造優(yōu)勢。
　　三是持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量。深入推進制造強國、質(zhì)量強國建設，提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)。加強工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)藥領域開發(fā)運用，建設高水平數(shù)字化制造車間和智能制造示范工廠，加快醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。建立全行業(yè)綠色工廠、綠色園區(qū)等標準體系和評價機制，推廣應用合成生物學等先進技術，推動全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展。

中國中小企業(yè)發(fā)展促進中心主任單立坡

　　中國中小企業(yè)發(fā)展促進中心主任單立坡表示，高端醫(yī)用耗材行業(yè)技術要求高、專業(yè)性強，在科學研究和臨床應用中的作用日益凸顯。中小企業(yè)是創(chuàng)新的主力軍，在高端醫(yī)用耗材領域，已經(jīng)涌現(xiàn)出很多“專精特新”小巨人企業(yè)，他們聚焦血管介入、眼科、骨科等領域，精準布局在冠脈支架、人工關節(jié)、骨科脊柱、人工晶體等高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)和生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)，已經(jīng)成為我國高端醫(yī)用耗材細分賽道的主力軍，是推動高端醫(yī)用耗材創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化應用的重要推動力量。
　　中國中小企業(yè)發(fā)展促進中心作為國家層面唯一的綜合性中小企業(yè)服務機構，將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，繼續(xù)積極對接企業(yè)需求，做好“專精特新”培育服務，支持中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新指出，目前我國高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品基本滿足國內(nèi)市場需求，但仍面臨產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場深度認可，產(chǎn)品結(jié)構尚需從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級向原始設計制造商方向轉(zhuǎn)變的多重挑戰(zhàn)。特別是我國高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，要在短期內(nèi)提升市場競爭力十分困難，主要障礙在于高端醫(yī)用耗材的研發(fā)生產(chǎn)技術門檻高，材料、生產(chǎn)工藝等技術難關仍未解決。
　　未來，緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業(yè)應用場景，將持續(xù)推動高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)應用的爆發(fā)式增長。我們熱切期盼著通過這個交流平臺，幫助各位了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展動向，促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同創(chuàng)新、協(xié)同發(fā)展，推動我國高端醫(yī)用耗材行業(yè)實現(xiàn)更多的突破和發(fā)展。

南京大學教授顧寧

　　論壇圍繞高端醫(yī)用耗材及臨床應用展開討論，南京大學教授顧寧講解了醫(yī)藥鐵基納米材料研究進展及其在心腦血管疾病診療領域的應用前景。他提到，近年來鐵基納米材料被廣泛用于細胞示蹤與藥物遞送、核酸提取、疾病標志物檢測、磁共振成像、腫瘤的磁熱療與化學動力學治療等，特別是對于全球范圍內(nèi)具有較高致死、致殘率的心腦血管疾病，以鐵基納米材料為核心的納米診療技術在心腦血管疾病早期、精準檢測和治療中顯示出巨大的潛力，為心腦血管疾病的高效診療提供了重要支撐。
　　國家藥監(jiān)局器械注冊司注冊二處處長張文悅指出，黨中央國務院高度重視科技創(chuàng)新，積極推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。國家藥監(jiān)局深入貫徹黨中央國務院決策部署，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，不斷完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批制度，提升醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量和效率，推出了一系列創(chuàng)新改革措施，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
　　首都醫(yī)科大學附屬北京積水潭醫(yī)院副院長于洋分析了當前高端耗材使用和管理中存在的問題，如使用不規(guī)范、浪費嚴重、缺乏標準化和信息化管理等問題。針對以上述問題，北京積水潭醫(yī)院探索建立高端耗材使用的規(guī)范化流程，包括嚴格控制使用審批、使用權限、使用數(shù)量等環(huán)節(jié)，確保使用過程符合規(guī)范和標準；加強高端耗材的庫存管理；建立合理的庫存管理制度，實現(xiàn)庫存的最優(yōu)化，避免浪費和損失；推進高端耗材的標準化和信息化管理；制定統(tǒng)一的標準和規(guī)范，實現(xiàn)信息化管理，提高管理效率和準確性。
　　中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長蘇文娜在演講中表示，隨著居民可支配收入增加、人口老齡化、醫(yī)改持續(xù)深化、技術創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持發(fā)展增速超越全球平均增幅的強勁態(tài)勢。在高值醫(yī)用耗材領域，國家部署多項重點專項推動了新一代高值醫(yī)用耗材研發(fā)水平提升、行業(yè)技術進步和產(chǎn)業(yè)體系構建，形成了一批國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)，并且不斷在產(chǎn)品品牌效應及銷售渠道等方面發(fā)力。未來行業(yè)協(xié)會將會同社會各界將繼續(xù)關注血管耗材、骨科耗材、眼科耗材、口腔科耗材、透析與體外循環(huán)耗材等高值耗材領域的產(chǎn)業(yè)鏈配套能力、關鍵環(huán)節(jié)技術水平、供應能力等，共同推動高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
　　上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司研發(fā)負責人王麗文從主動脈及外周血管介入、覆膜支架植入術、血栓技術等方面對主動脈疾病的治療進行了介紹。同時，還介紹了公司在研發(fā)過程中所采用的核心技術，包括原材料、設計過程、自動化生產(chǎn)等。
　　北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)負責人許奎雪以春立公司為例，從新材料、新技術、新產(chǎn)品等方面探討了技術創(chuàng)新在集采環(huán)境下的作用，企業(yè)通過采取自主創(chuàng)新、建立博士后工作站、與專家合作等形式，開發(fā)出國內(nèi)外具有競爭力的新一代產(chǎn)品。
　　生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應用示范平臺項目負責人崔景強介紹了生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應用示范平臺項目的建設，該平臺建立了完善的生物醫(yī)用材料應用開發(fā)、生產(chǎn)評價、測試驗證等軟硬件條件，不斷突破植/介入醫(yī)療器械領域的生物醫(yī)用材料關鍵制備技術，完成生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應用示范線和應用驗證平臺的建設，進行醫(yī)用級關鍵原料生物學評價，實現(xiàn)生物醫(yī)用材料與終端醫(yī)療器械產(chǎn)品同步設計、系統(tǒng)驗證和批量應用等協(xié)同聯(lián)動，最終形成相應器械規(guī)?；瘧?。
　　“科技突破瓶頸，產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展”?？梢灶A見，隨著醫(yī)療技術的不斷創(chuàng)新應用，相關政策的落地實施，產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)作創(chuàng)新，高端醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)將乘風破浪，迎來新的發(fā)展高潮。