引進全球首款帕金森病吸入治療藥物
杭州暢溪制藥有限公司(以下簡稱"暢溪制藥")與Acorda Therapeutics, Inc.(以下簡稱"Acorda")宣布,雙方就 INBRIJA?(左旋多巴吸入粉霧劑)在大中華地區(中國大陸及港澳臺地區)的臨床應用達成一項合作。INBRIJA?已在美國和歐盟獲批上市,用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者,其在"關"期(OFF episodes)的間歇性治療。目前,中國尚未有藥物獲批于該適應癥的治療。
根據本次合作協議,暢溪制藥負責推進INBRIJA?在大中華地區的臨床應用,將向Acorda支付250 萬美元的首期付款,以及后續多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪制藥專注于新型吸入療法的開發和臨床應用,計劃盡快尋求INBRIJA?在大中華區的上市許可,并在雙方認為合適的情況下,對該產品的技術轉移和本土化生產做進一步的探討。
帕金森病(PD)是一種常見的中老年神經系統退行性疾病。最新流調顯示,我國 65 歲以上人群患病率為 1.63%[1],預計到2030年我國將有約500萬帕金森病患者[2]。隨著疾病的進展,帕金森患者癥狀逐漸加重,從活動受限到嚴重影響日常生活,同時帶來巨大的社會和醫療負擔。INBRIJA?作為一款粉霧劑,通過吸入給藥途徑,快速起效,幫助患者迅速應對"關"期癥狀發作,從而提高生活質量。
"對我們而言,與暢溪的合作是一個重要的里程碑,它讓INBRIJA?能夠為世界上最大的帕金森病患者群體提供更好的救治。暢溪制藥團隊是吸入技術方面的專家,我們期待與他們合作,以獲得監管部門的批準,并推動這一重要藥物在中國的臨床應用。"Acorda總裁兼首席執行官Ron Cohen 醫學博士說。
"我們很高興與Acorda 合作,讓INBRIJA?可以盡快地幫助中國的帕金森病患者。‘關'期癥狀對帕金森病患者及其家人的生活影響巨大,我們很自豪能為這個群體帶來新的治療選擇。INBRIJA?是我在麻省理工學院Bob Langer博士實驗室工作期間,與團隊共同發明的ARCUS?吸入技術的首個上市產品,當然,ARCUS?平臺也在吸入胰島素等療法的開發中顯示出了巨大的潛力。本次合作對暢溪制藥的研發管線拓展和技術平臺融合亦起到舉足輕重的作用。"暢溪制藥的創始人兼首席執行官陳東浩博士說。
[1] Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China.Mov Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762
[2]Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work.Transl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z
關于 Acorda Therapeutics
Acorda Therapeutics 專注于為神經系統疾病患者,開發可恢復其功能并改善生活質量的創新療法。INBRIJA?被批準用于治療接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的帕金森病成年患者的"關"期發作。INBRIJA?應用了Acorda 的創新ARCUS?肺部給藥平臺開發而成,Acorda 的上市產品管線還包括AMPYRA?(達法吡啶)。
關于杭州暢溪制藥有限公司
暢溪制藥是一家處于臨床階段的創新型生物制藥公司,針對嚴重的難治性疾病,致力于發現、開發創新型吸入藥物及療法,并實現其產業化,關注疾病領域包括呼吸系統,中樞神經系統等。暢溪制藥是由一群充滿激情和富有業界經驗的行業專家于2015年創立,公司的愿景是充分利用和發揮呼吸系統藥物遞送技術的優勢和特點,為全球患者提供創新型治療方案,真正改善患者生活質量。
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