“中國第一滴丸”四十年：守正創(chuàng)新再出發(fā)

【編者按】作為中國百姓最熟悉的常用藥之一，天津醫(yī)藥集團旗下津藥達仁堂第六中藥廠出品的“速效救心丸”已問世四十周年。

四十年來，速效救心丸累計銷售1200多億粒，服務(wù)數(shù)億患者，是全球第一個產(chǎn)業(yè)化的滴丸品種，以“中國第一滴丸”享譽全國，并被列為首批全國中醫(yī)院必備急救藥、國家機密品種。曾有業(yè)內(nèi)專家提出，一個速效救心丸的成長史，揭開了中藥發(fā)展這部皇皇巨著重要的一個章節(jié)：中藥現(xiàn)代化。速效救心丸的出現(xiàn)，向世界展現(xiàn)出中華醫(yī)藥理念獨特的智慧和魅力，也在中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展之路上行穩(wěn)致遠。

在經(jīng)過幾十年漫長的市場搏擊后，速效救心丸沒有暮氣沉沉，更沒有陷入困頓，而是隨著天津醫(yī)藥集團的轉(zhuǎn)型和突破，繼續(xù)昂揚攀升。一粒只有40毫克重的小藥丸，如何做到40年來長銷不衰，生機沛然？在探尋速效救心丸40年傳奇的過程中，中醫(yī)藥發(fā)展的頂層戰(zhàn)略、老牌藥企天津醫(yī)藥集團以人民健康為出發(fā)點的核心發(fā)展驅(qū)動力，以及津藥達仁堂對傳統(tǒng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的科技創(chuàng)新實力，可以讓我們一窺堂奧。

從“科研方”到“常備藥”：小滴丸闖出開拓路

今年5月，天津醫(yī)藥集團旗下“天津中新藥業(yè)集團股份有限公司”正式更名為“津藥達仁堂集團股份有限公司”。此舉意為振興弘揚傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化及品牌，弘揚達仁堂及子品牌的中華老字號等中醫(yī)藥品牌文化，力爭在“健康中國”建設(shè)中發(fā)揮津藥獨特優(yōu)勢。而速效救心丸即出自津藥達仁堂第六中藥廠，如今，這里已是中國滴丸產(chǎn)業(yè)基地。

1982年，天津第六中藥廠研制出速效救心丸。當(dāng)初研制出這款“救命藥”的章臣桂如今已88歲，仍然在津藥達仁堂的產(chǎn)品研發(fā)一線，成為企業(yè)上下所有人敬重的“國寶”。

不同于很多中成藥來自于古方，速效救心丸是“科研方”。早在改革開放前，天津的中藥研制改革就已經(jīng)開始了，一些醫(yī)藥專家都在潛心研制新型中藥，其中章臣桂帶領(lǐng)的課題小組1976年開始負責(zé)速效救心丸的研發(fā)工作。在此之前，中藥制劑以丸、散、膏、丹為主，服用十分不便。章臣桂的研發(fā)團隊提出的速效救心丸，作為中成藥，不僅提高了難溶性藥物的溶出速率、中藥制劑生物利用度和顯效速度，而且劑量小、起效快、療效高，并且服用攜帶方便。

1982年，速效救心丸上市。這個采用獨特分離純化技術(shù)使有效成分富集，并采用固體分散技術(shù)制成的滴丸制劑，是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的名優(yōu)中成藥，也是高科技現(xiàn)代中藥代表產(chǎn)品。一經(jīng)問世便引起醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注和贊賞，被公認為治療冠心病、心絞痛的首選藥，并被列為首批全國中醫(yī)院必備的十五種急救藥之一。

而津藥達仁堂第六中藥廠借助章臣桂研發(fā)的速效救心丸，確立以滴丸制劑產(chǎn)品為企業(yè)研究和發(fā)展主線，成為中國醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會（行業(yè)協(xié)會）認定的滴丸質(zhì)量管理示范基地。速效救心丸的誕生促進了中國滴丸產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展，帶動了一大批滴丸產(chǎn)品的生產(chǎn)。而津藥達仁堂第六中藥廠也成為目前國內(nèi)唯一專注于做滴丸品種的企業(yè)。

從國內(nèi)領(lǐng)先到世界知名：“健康中國”培育津藥夢想

今年7月，中國中醫(yī)科學(xué)院一份診療指南指出，速效救心丸在治療糖尿病心肌病上也有明顯療效。這是這款問世40年的“老方”在傳承創(chuàng)新上的又一成果。過硬的質(zhì)量和不斷地創(chuàng)新是“速效救心丸”保持生命力的根本。

據(jù)津藥達仁堂第六中藥廠副總經(jīng)理兼總工程師劉丹介紹，速效救心丸投放市場之后的幾年，廠房、設(shè)備從無到有，沒有可借鑒的先例就走自主研發(fā)的道路，不到10年的時間完成了一次又一次的提升，但企業(yè)仍沒有滿足。1997年該廠在原基礎(chǔ)上又投資8000多萬元，進行滴丸擴產(chǎn)技術(shù)改造，項目嚴格按照GMP標準設(shè)計，并于1997年成為全國中藥行業(yè)第一個通過GMP認證的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)，為完善和提高速效救心丸生產(chǎn)質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。

近年來，津藥達仁堂第六中藥廠加大科研投入，對速效救心丸的藥理、藥效成分進行定性及定量分析檢測，使生產(chǎn)工藝更加科學(xué)。同時，他們認識到國內(nèi)中成藥在世界植物藥市場所占份額較低的原因是因為國內(nèi)中藥一些含量指標超標所致，加大對重金屬、農(nóng)藥殘留物、微生物和黃曲霉素的控制，全部滴丸產(chǎn)品均達到了綠色中藥的標準，并通過了認證。另外，他們投入巨資進行工藝研究，提取川芎各有效成分，增加了速效救心丸的技術(shù)含量和附加值。

作為中藥滴丸制劑的開創(chuàng)者，津藥達仁堂第六中藥廠在滴丸產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新方面，集人才、技術(shù)等優(yōu)勢于一身，繼速效救心丸的成功之后，企業(yè)把滴丸制劑作為主攻方向，將滴丸這一中藥新興劑型做深做細做透，讓現(xiàn)代中藥惠及更多的不同病種患者。企業(yè)除速效救心丸外，還擁有清咽滴丸等六種滴丸產(chǎn)品。強大的科研實力，為企業(yè)構(gòu)建出一條強大的滴丸產(chǎn)品線，使企業(yè)在激烈的市場競爭中，樹立起現(xiàn)代中藥先驅(qū)與滴丸基地的鮮明形象，贏得了“滴丸專家”的稱譽，同時擁有了綿綿不絕的發(fā)展動力。

今年，天津提出“打造中醫(yī)藥強市”。作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)，天津醫(yī)藥集團在傳承經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上，不斷守正創(chuàng)新，打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。參與現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實驗室建設(shè)，借助更高的研發(fā)平臺，在創(chuàng)新中藥、中藥智能制造等方面開展合作研究，包括速效救心丸的組分研究等，都有望實現(xiàn)更大突破。

多年來，天津醫(yī)藥集團始終聚焦中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略，并已建立了一條完整的與國際標準接軌的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)鏈，除了已走進萬千家庭常備藥箱的“速效救心丸”，還有更多的國藥理想去實現(xiàn)。