中天醫療與茵絡醫療簽署戰略合作協議，推動外周創新醫療技術發展

　　2023年12月1日，蘇州中天醫療(以下簡稱中天醫療)與蘇州茵絡醫療器械有限公司(以下簡稱茵絡醫療)正式簽署戰略合作協議!雙方將充分發揮各自優勢和資源積累，開啟Inno-Xmart靜脈支架系統(國械注準20233131034)的項目合作，旨在共同應對不斷增長的外周靜脈血管疾病診療需求。

　　戰略合作儀式簽署

　　根據此次合作協議內容，蘇州中天醫療將成為蘇州茵絡醫療器械有限公司靜脈支架系統的中國大陸地區的獨家總經銷商，雙方將共同努力推進該產品的快速商業化落地，為廣大外周靜脈狹窄疾病患者帶來福音。

　　簽約儀式現場，蘇州中天醫療董事兼銷售市場總監陳沖先生與蘇州茵絡醫療市場總監及海外銷售總監陳華先生代表各自企業出席并進行了戰略合作協議的簽署。

　　國內首款獲批編織型靜脈支架，可造福百萬靜脈狹窄患者

　　據國內外專家指出，全球約有25%的人存在髂靜脈狹窄的風險，嚴重的髂靜脈狹窄或閉塞會導致下肢靜脈回流受阻，如不采取有效治療措施，將嚴重影響患者生活質量。然而，市場上用于治療靜脈狹窄的支架寥寥無幾，介入手術中常使用動脈支架替代，但跨適應癥使用存在術后并發癥風險。

　　作為中天醫療的新合作伙伴，蘇州茵絡醫療器械有限公司靜脈支架系統具有卓越的質量和技術優勢。其研發的Inno-Xmart靜脈支架系統主要應用于髂股靜脈內，用于治療癥狀性靜脈阻塞。

Inno-Xmart靜脈支架系統

　　Inno-Xmart靜脈支架系統是國內首款鎳鈦合金無縫編織支架，因其采取鎳鈦合金絲無縫編織，釋放后可自膨擴張，擁有充足的徑向支撐力，以避免位移。獨特的支架仿生結構，使其在擁有足夠的徑向支撐力的同時，具備卓越的的抗疲勞性能，可以有效避免支架體內斷裂情況的發生。且該系統擁有3種支架設計，以適應人體髂解剖學結構。

　　同時，Inno-Xmart靜脈支架輸送系統擁有自補償機制，能夠解決編織支架短縮的問題，保證定位的精準性，同時靜脈支架系統采取了可回收設計，在支架尚未完全脫離輸送系統前，可實現支架回收再釋放，便于醫生的二次定位，以應對輸送過程中的突發情況，提高器械操作安全性。

　　基于獨特的創新設計，目前該產品已于2019年通過國家藥監局創新審批綠色通道。

Inno-Xmart靜脈支架輸送系統

　　優異的抗疲勞性能，植入后一年通暢率超96%

　　一般來說，外周激光切割支架容易存在體內斷裂的風險。而Inno-Xmart支架具備優良的柔順性、抗平板擠壓性能力、耐疲勞性，經彎曲、抗平板壓和扭轉的加速疲勞試驗1000萬次循環無斷裂，徑向疲勞試驗3.8億次循環無斷裂。

　　從國外已發表靜脈支架產品注冊臨床數據(數據來源：FDA官網PMA數據庫)和已經完成兩年隨訪的髂股靜脈支架臨床研究結果發現，抗疲勞支架的長期通暢率均優于激光切割(見圖示1)。

圖示1：PMA上市靜脈支架及Inno-Xmart術后12個月通暢率

　　在此次簽約儀式上，中天醫療董事兼銷售市場總監陳沖先生發表了重要致辭，他指出，當前外周血管疾病患者人群規模巨大，近年來醫生和患者對外周血管疾病治療理念進步明顯，外周疾病所需使用對醫療器械需要跟上臨床及市場發展的需求。過去五年，中天醫療憑借國際先進的技術平臺和成熟專業的商業化團隊，多款產品取得了國內前列地位。未來中天醫療將繼續發揮在神經介入領域沉淀的技術研發優勢和商業化經驗，快速擴展外周血管疾病治療產品，并加快在該領域的布局。

　　此次與茵絡醫療的戰略合作將進一步完善中天醫療在外周產品線的布局，為廣大患者提供更多治療選擇。同時，中天醫療也將繼續秉持‘創新科技讓血管治療更簡單’的企業使命，通過自主創新和行業合作的方式，吸納多元力量，努力推動健康中國的新篇章。

　　茵絡醫療市場總監兼海外銷售總監在儀式致辭中表示，茵絡醫療作為一家專注于血管內植介入醫療器械開發和制造的國家高新技術企業，多年來以高品質創新產品贏得了業內的高度認可。本次與中天醫療達成合作，是茵絡醫療未來發展的一次重大戰略布局。雙方將基于共同的愿景，聚焦外周靜脈血管疾病診療需求，造福更多中國家庭。

　　此次戰略合作是中天醫療繼中天天航PRO?外周血栓抽吸導管、天戟?外周血栓分離器以及負壓抽吸裝置系統獲證后的又一里程碑，標志著中天醫療開啟了全新的商業合作模式，通過不斷自主創新和吸納行業創新力量，進一步加速作為“外周新勢力”的拓展速度，為廣大患者提供更好的治療選擇和健康福祉。

　　蘇州中天醫療器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫療器械企業，致力于成為血管疾病創新解決方案提供者。中天醫療始終秉承“創新科技，讓血管治療更簡單”的使命，堅持以自主研發為主導，采用國際先進技術，積極與國內外優秀臨床專家、學者合作，致力于開發一系列滿足臨床需求的優質血管介入產品;并通過持續創新，完全自主生產，不斷完善質量體系，真正做到“創新高品質”產品供應。