魯南制藥：科技創(chuàng)新賦能高質(zhì)量發(fā)展

近日，魯南制藥新時代藥業(yè)的甘精胰島素注射液獲批上市，成為全國第5家、公司第2款上市生物制品。目前，魯南制藥有9款創(chuàng)新藥處于申報臨床研究階段，橫跨中藥、化藥、生物藥3大領(lǐng)域；29個品種過評（7個為首家），4個品種擬納入第七批集采；14個新分類品種注冊申請及12個品種一致性評價補充申請在審。

　　這份讓業(yè)內(nèi)都為之矚目的“成績單”，是魯南制藥集團多年堅持科技創(chuàng)新之路結(jié)出的累累碩果，是魯南制藥集團以創(chuàng)新推動高質(zhì)量發(fā)展的生動實踐。

全面精準的創(chuàng)新目標
　　“魯南制藥集團始終以‘保持化學(xué)制藥優(yōu)勢，大力發(fā)展中藥，做強生物制藥’的產(chǎn)品方向不斷創(chuàng)新研發(fā)。”魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民表示。
　　在這一目標指引下，近年來，魯南制藥不斷加大科研投入。“科研經(jīng)費不設(shè)上限。”魯南制藥集團副總經(jīng)理劉忠介紹。2022年前四個月研發(fā)投入5.23億元，同比上升54.7%，2021年研發(fā)投入12.9億元，占營業(yè)收入的10%以上。
　　目標精準，又有持續(xù)的經(jīng)費投入保障，魯南制藥集團在化藥、中藥、生物制藥領(lǐng)域全面開花。生物制品領(lǐng)域，2021年5月，魯南制藥新時代藥業(yè)申請的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為魯南制藥歷史上首個成功上市的生物制品。近日獲批的甘精胰島素注射液，讓魯南制藥提出的“爭取未來3—5年每年上市一個生物制品”目標正在提速。目前魯南制藥在研生物制品項目30余個，其中一類新藥近20個。中藥方面，依托中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室研發(fā)覆蓋傳統(tǒng)中藥、現(xiàn)代中藥、大健康產(chǎn)品。目前獲生產(chǎn)批件85個，其中獨家品種22個，有3個品種即將開展臨床試驗。不久前，魯南制藥集團厚普制藥有限公司中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項目入選2021年度臨沂市工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用標桿項目。化藥研發(fā)覆蓋一類創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、高端仿制藥，在研項目249個品種，其中一類新藥5個，凝練出“催化還原技術(shù)、對映體消旋化技術(shù)、硫醚不對稱氧化技術(shù)、手性拆分技術(shù)、連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)、光催化反應(yīng)技術(shù)、精餾技術(shù)”等關(guān)鍵技術(shù)。目前獲生產(chǎn)批件251個，其中新藥證書99個。
　　“下一步，魯南制藥力爭近兩年再完成1個生物類新藥上市，完成2種化學(xué)類新藥上市，并至少完成3個產(chǎn)品通過國家藥品一致性評價。”對新藥研發(fā)、上市的步伐，張貴民目標明確。

高端多元的研發(fā)平臺
　　走進魯南制藥集團厚普公司，4層科研中心格外醒目。位于這里的中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室已先后制定國家藥品標準23個，其中11項已經(jīng)發(fā)布。該實驗室作為國內(nèi)中藥制藥共性技術(shù)領(lǐng)域唯一的國家重點實驗室，通過提高中藥制藥的現(xiàn)代化水平，建立科學(xué)的行業(yè)技術(shù)標準，引領(lǐng)了行業(yè)整體技術(shù)水平的提升。
　　日前，山東省發(fā)改委公布的135個省級工程研究中心名單中，魯南貝特制藥有限公司藥物新制劑研發(fā)山東省工程研究中心獲批建設(shè)，該研究中心以魯南貝特制藥為依托單位，聯(lián)合濟寧醫(yī)學(xué)院共同組建，以緩控釋藥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)和吸入治療藥物研究為技術(shù)方向，聚焦產(chǎn)業(yè)需求，推動重大成果的工程化、產(chǎn)業(yè)化。
　　截至目前，魯南制藥集團共建有中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室等5個國家級研發(fā)平臺和山東省藥物國際化工程實驗室等11個省級研發(fā)平臺。2017年組建的國際藥品研發(fā)中心，以全球市場為導(dǎo)向，自成立以來開發(fā)53個制劑品種并完成64個國家的注冊，64個原料藥完成101個國家的注冊。

兼容并蓄的人才戰(zhàn)略
　　魯南制藥新時代藥業(yè)廠區(qū)東側(cè)，祊河旁，幾幢嶄新的樓房引人注目，大家稱其為“人才樓”。
　　秉持“培養(yǎng)和造就人才”的理念，魯南制藥集團對科研人員的尊重和扶持、持續(xù)的科研資金投入和高端多元的研發(fā)平臺，讓許多科研人員選擇這里、留在這里。魯南制藥集團現(xiàn)有專職科研人員近1500人，碩士及以上學(xué)歷占比70%以上。截至目前，魯南制藥集團累計國內(nèi)外專利申請3084件、獲授權(quán)專利1592件；著作權(quán)累計登記13975件，獲批證書13632件，其中軟件獲批證書45件。
　　在建立自己科研隊伍的同時，魯南制藥集團還與北大醫(yī)學(xué)部簽署戰(zhàn)略協(xié)議，實現(xiàn)大學(xué)與企業(yè)在協(xié)同育人、資源共享、科研合作、協(xié)同創(chuàng)新、人才交流等方面的共贏發(fā)展，與華東理工大學(xué)聯(lián)合組建了“魯華生物技術(shù)研究所”，與山東大學(xué)組建了“山大——魯南天然藥物研究院”“超臨界流體技術(shù)研究所”，與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院聯(lián)合組建了“魯南制藥——上海醫(yī)工院聯(lián)合實驗室”……
　　走在“以科研促發(fā)展、用創(chuàng)新贏未來”的前沿，張貴民對企業(yè)科技創(chuàng)新之路有著更深刻的認識：“魯南制藥要做成千億企業(yè)，大規(guī)模的研發(fā)要先行，先行一步才能更好地支撐市場。”
　　（作者系山東省臨沂市蘭山區(qū)委黨校培訓(xùn)處主任）