創新突破！軒竹生物多項研發取得重大進展

　　近一個月，四環醫藥(0460.HK)接連公告旗下軒竹生物科技股份有限公司取得多項研發進展：自主研發的安納拉唑鈉腸溶片的新適應癥——成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗完成全部受試者入組;根據在研新藥吡羅西尼II期研究結果的投稿，被ASCO年會接收，吡羅西尼III期臨床研究達到主要終點;三款創新藥接連獲得IND批件。

　　公開資料顯示，軒竹生物是國內大型醫藥集團四環醫藥的創新藥子公司，實控人車馮升，聚焦腫瘤、消化系統以及非酒精性脂肪肝等疾病領域，致力于1.1類創新藥開發。目前已獲得268項國內外發明專利，另有141項發明專利已申請;參與4項國家重大新藥創制專項，技術成果豐碩。

　　軒竹生物首款即將商業化產品安納拉唑鈉，是國內唯一一款自主研發的新一代質子泵抑制劑(PPI)，經多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低，具有顯著臨床差異化優勢。首個適應癥針對十二指腸潰瘍已經遞交NDA，預計年內獲批上市。

　　根據IQVIA數據，2021年中國PPI藥物市場規模超過人民幣200億元，其中口服制劑達到人民幣100億元。反流性食管炎是消化系統的常見疾病，在中國普通人群中的發病率高達6.4%，臨床上常采用PPI進行治療。目前受《重點監控用藥目錄》影響，市場急需新產品登錄。針對安納拉唑鈉新適應癥，軒竹已計劃于2023年底前啟動III期臨床試驗。若進展順利，則有望迅速補充市場，惠及更多患者。

　　吡羅西尼臨床III期達到主要終點，意味著這個產品也很快會申報上市。此外，吡羅西尼還是國內唯一一個開展單藥治療復發/轉移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，單藥有效，可連續給藥并通過血腦屏障。吡羅西尼的II期臨床數據被ASCO年會接收，表示吡羅西尼的單藥療效優勢具有明顯的臨床差異化特點，得到專業人士認可。吡羅西尼治療前列腺癌的適應癥也即將開展臨床試驗，也是國內自主研發的同類產品中首個開展前列腺癌適應癥的，緊追禮來、諾華等跨國企業的步伐。

　　除了布局熱門靶點，產品上市可實現快速盈利外，軒竹生物還擁有亮眼的創新研發技術，在研多個源頭創新藥品。近期連續獲得臨床批件的3款產品：1)XZP-KM602，一款CD80 -Fc融合蛋白類產品;2)XZP-KM501，一款完全敲除巖藻糖的HER2雙抗ADC;3)XZP-6877，一款DNA-PK抑制劑。均為全球范圍內無同類產品上市的領先型創新藥，研發進展國內領先，市場空間巨大。

　　這些充分證明了軒竹生物在研發領域的創新實力和專業水平。同時，軒竹生物的品牌聲譽和知名度近兩年也在不斷提升，受到行業內外的高度關注和認可。

　　縱觀軒竹生物近幾年的發展歷程：2020年，受到石家莊高新技術產業開發區的重點招商引進，獲得國內頂級醫療投資機構的認可。2021年，獲潛在獨角獸企業認定，并被授予“中國數字醫療新物種企業”，成為河北省唯一一家已進駐的創新藥研發類的新物種企業(潛在獨角獸)。2022年獲得知識產權管理體系認證證書。今年初，又被評為福布斯中國獨角獸企業，以及河北省創新型中小企業。

　　軒竹生物一直致力于解決未被滿足的臨床需求，匯聚優秀的研發團隊，擁有完整的新藥研發體系，專注于開發具有核心自主知識產權的1類創新藥。軒竹已建立小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系，國內少有的同時涵蓋小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物、融合蛋白等多種類型產品管線。

　　公司的戰略理念“創新驅動，助推中國新藥發展、服務人類健康”。軒竹憑借持續創新、持續產出能力，根植中國，努力做中國自己的創新藥;全球視野，為廣大患者帶來更多治愈、緩解和改善疾病的選擇，以及更好的治療方法。