減肥藥賽道火熱 市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大 多肽產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)有望受益

9月12日，減肥藥概念股活躍，多家公司股價(jià)大漲。消息面上，摩根大通近日預(yù)計(jì)，中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億美元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。多肽藥物產(chǎn)量增加，會(huì)帶動(dòng)上游設(shè)備、耗材、合成試劑等需求增長(zhǎng)；多肽創(chuàng)新藥研發(fā)升溫，多肽CDMO公司將明顯受益。

　　備受資本追捧

　　在減肥藥物領(lǐng)域，GLP-1成為熱門(mén)靶點(diǎn)。GLP-1類(lèi)藥物可以有效促進(jìn)胰島素分泌以降低血糖，近年來(lái)其減肥適應(yīng)癥備受資本市場(chǎng)追捧。

　　目前，兩款GLP-1類(lèi)藥物的減重適應(yīng)癥在美國(guó)獲批，分別是司美格魯肽和利拉魯肽，均為諾和諾德公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。其中，利拉魯肽于2014年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。

　　得益于降糖與減肥板塊業(yè)務(wù)顯著增長(zhǎng)，諾和諾德上半年總營(yíng)收達(dá)1076億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)29%；凈利潤(rùn)達(dá)到392億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)43%。其中，GLP-1糖尿病治療領(lǐng)域銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)49%；肥胖癥治療領(lǐng)域銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)158%。同時(shí)，諾和諾德上調(diào)了公司全年增長(zhǎng)預(yù)期。

　　禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液僅憑糖尿病適應(yīng)癥就迅速實(shí)現(xiàn)放量。根據(jù)半年報(bào)，禮來(lái)上半年總收入為152.72億美元，同比增長(zhǎng)7%。其中，第二季度收入為83.12億美元，同比增長(zhǎng)28%；替爾泊肽實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額9.8億美元。

　　目前，海外醫(yī)藥巨頭尚無(wú)相關(guān)GLP-1類(lèi)藥物減重適應(yīng)癥在中國(guó)獲批。8月21日，禮來(lái)替爾泊肽注射液減重適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。此前，諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了上市申請(qǐng)。

　　企業(yè)積極布局

　　國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛布局這一熱門(mén)賽道，涉及原料藥、CXO服務(wù)、藥物研發(fā)等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。

　　截至目前，兩款國(guó)產(chǎn)GLP-1減肥藥已獲批上市，分別是仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類(lèi)似藥，兩款藥品均于今年7月份獲批上市。

　　根據(jù)機(jī)構(gòu)發(fā)布的研報(bào)，截至2023年8月，共有106個(gè)GLP-1類(lèi)減肥新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，中國(guó)企業(yè)有43個(gè)，占比約40%。除了上述兩款已在中國(guó)獲批上市的藥物，另有10余家中國(guó)企業(yè)研發(fā)的藥物處于臨床Ⅲ期階段，涉及信達(dá)生物、派格生物、信立泰等企業(yè)。

　　國(guó)內(nèi)企業(yè)減肥藥物研發(fā)布局以GLP-1（R）單靶點(diǎn)為主，部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司開(kāi)展雙靶點(diǎn)，甚至三靶點(diǎn)研發(fā)，尋求打造差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　翰宇藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)上稱(chēng)，目前公司多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片等。其中，利拉魯肽原料藥已經(jīng)收獲海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單，利拉魯肽制劑在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的申報(bào)已進(jìn)入最后審評(píng)階段。

　　市場(chǎng)空間廣闊

　　GLP-1多肽藥物銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模有望加速擴(kuò)容。東吳證券研報(bào)顯示，全球和中國(guó)肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模2020年-2025年復(fù)合增長(zhǎng)率將分別達(dá)到8.9%和16.4%，全球肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2020年的628億美元增長(zhǎng)到2025年的960億美元，中國(guó)肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2020年的85億美元增長(zhǎng)到2025年的182億美元。

　　方正證券稱(chēng)，固相合成多肽是目前的主流生產(chǎn)工藝。根據(jù)多肽固相合成工藝，合成過(guò)程中主要需要氨基酸、縮合試劑、固相載體、分離純化設(shè)備及原料等，當(dāng)前國(guó)內(nèi)已經(jīng)形成完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

　　國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為，全球GLP-1類(lèi)藥物將進(jìn)入收獲期，國(guó)內(nèi)數(shù)款創(chuàng)新藥和仿制藥已進(jìn)入Ⅲ期臨床。司美格魯肽國(guó)內(nèi)核心專(zhuān)利到期在即，建議關(guān)注生物類(lèi)似藥研發(fā)進(jìn)度靠前且具備銷(xiāo)售能力的藥企。另外，多肽原料藥和醫(yī)藥外包（CXO）企業(yè)值得關(guān)注。

　　國(guó)泰君安表示，GLP-1類(lèi)減肥藥物持續(xù)擴(kuò)容，推動(dòng)相關(guān)原料藥及合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）市場(chǎng)需求增長(zhǎng)。多肽類(lèi)藥物壁壘在于合成工藝技術(shù)、大規(guī)模生產(chǎn)成本控制等，涉及復(fù)雜的分離純化以及初級(jí)、高級(jí)結(jié)構(gòu)鑒定，對(duì)相關(guān)企業(yè)工藝技術(shù)能力及資金儲(chǔ)備要求較高，具有技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、合規(guī)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）產(chǎn)能、項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)公司有望受益。（本報(bào)記者 傅蘇穎）