黑龍江珍寶島藥業股份有限公司(以下簡稱“珍寶島藥業”)是一家注重產品創新的制藥企業,上世紀90年代創立之初的幾年里成功研發并上市多個用于治療心腦血管疾病的高端中藥產品,為企業后來在市場上打響品牌奠定了堅實的基礎。
“珍寶島藥業在近30年的發展歷程中,一直在深耕藥品創新研發,我們堅持‘中藥為主、中西并重’的藥品研發戰略布局,現已建立‘一心四院’的藥品研發體系,涵蓋中藥、化藥、生物藥產品的創新研發?!闭鋵殟u藥業總經理閆久江說。
珍寶島藥業堅持“兩創兩新”發展戰略,一方面十分注重創新產品的研發,另一方面堅持推動生產制造朝著智能型、智慧化方向發展。
在藥品研發方面,珍寶島建立了“一心四院”的藥品研發體系,以北京科研管理中心為管理中樞與紐帶,協同哈爾濱、北京、上海、杭州四個藥物研究院開展中藥、化藥、生物藥的研發。當前,公司在研中藥1.1類創新藥,目前已完成藥學、毒理研究及藥效學研究,并與CDE申請了溝通交流會,正在開展新藥臨床試驗申請。用于風濕的古代經典名方項目,目前已經完成藥學研究,正在與CDE進行溝通交流。
公司持續關注行業合作及優質資源的整合,加速開展中藥并購工作,利用營銷預測和市場規模建立模型,結合品種領域、技術管線、運營模式等多方面進行品種并購。截至去年底,已完成35個品種持有人變更,豐富了企業產品管線,為市場輸送優質且具有臨床核心競爭力的產品。
自2023年開始,公司進入化藥項目的持續收獲期,每年均有10個以上項目獲批。目前,公司已獲批化藥產品18個(含2個一致性評價項目),已申報至國家局項目21個,在研項目20個(創新藥4個),產品涉及心腦血管類、抗感染類、呼吸系統類等8大治療領域。
在生物藥研發方面,公司參股的國內知名生物藥研發企業核心項目(TRS005)進展順利,研發成果喜人。就在4月9日,公司收到國家藥品監督管理局下發的關于TRS005一線聯合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期啟動國內I期臨床試驗。
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