珍寶島藥業(yè)深入實施“兩創(chuàng)兩新”戰(zhàn)略

　　黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“珍寶島藥業(yè)”)是一家注重產(chǎn)品創(chuàng)新的制藥企業(yè)，上世紀90年代創(chuàng)立之初的幾年里成功研發(fā)并上市多個用于治療心腦血管疾病的高端中藥產(chǎn)品，為企業(yè)后來在市場上打響品牌奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　“珍寶島藥業(yè)在近30年的發(fā)展歷程中，一直在深耕藥品創(chuàng)新研發(fā)，我們堅持‘中藥為主、中西并重’的藥品研發(fā)戰(zhàn)略布局，現(xiàn)已建立‘一心四院’的藥品研發(fā)體系，涵蓋中藥、化藥、生物藥產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)?！闭鋵殟u藥業(yè)總經(jīng)理閆久江說。

　　珍寶島藥業(yè)堅持“兩創(chuàng)兩新”發(fā)展戰(zhàn)略，一方面十分注重創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，另一方面堅持推動生產(chǎn)制造朝著智能型、智慧化方向發(fā)展。

　　在藥品研發(fā)方面，珍寶島建立了“一心四院”的藥品研發(fā)體系，以北京科研管理中心為管理中樞與紐帶，協(xié)同哈爾濱、北京、上海、杭州四個藥物研究院開展中藥、化藥、生物藥的研發(fā)。當前，公司在研中藥1.1類創(chuàng)新藥，目前已完成藥學(xué)、毒理研究及藥效學(xué)研究，并與CDE申請了溝通交流會，正在開展新藥臨床試驗申請。用于風(fēng)濕的古代經(jīng)典名方項目，目前已經(jīng)完成藥學(xué)研究，正在與CDE進行溝通交流。

　　公司持續(xù)關(guān)注行業(yè)合作及優(yōu)質(zhì)資源的整合，加速開展中藥并購工作，利用營銷預(yù)測和市場規(guī)模建立模型，結(jié)合品種領(lǐng)域、技術(shù)管線、運營模式等多方面進行品種并購。截至去年底，已完成35個品種持有人變更，豐富了企業(yè)產(chǎn)品管線，為市場輸送優(yōu)質(zhì)且具有臨床核心競爭力的產(chǎn)品。

　　自2023年開始，公司進入化藥項目的持續(xù)收獲期，每年均有10個以上項目獲批。目前，公司已獲批化藥產(chǎn)品18個(含2個一致性評價項目)，已申報至國家局項目21個，在研項目20個(創(chuàng)新藥4個)，產(chǎn)品涉及心腦血管類、抗感染類、呼吸系統(tǒng)類等8大治療領(lǐng)域。

　　在生物藥研發(fā)方面，公司參股的國內(nèi)知名生物藥研發(fā)企業(yè)核心項目(TRS005)進展順利，研發(fā)成果喜人。就在4月9日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于TRS005一線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動國內(nèi)I期臨床試驗。