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復旦張江注射用FZ-AD005抗體偶聯(lián)劑Ⅰ期臨床試驗完成首例受試者入組: 2024-07-25 09:53 來源：中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀; 分享：

復旦張江注射用FZ-AD005抗體偶聯(lián)劑Ⅰ期臨床試驗完成首例受試者入組

7月24日晚間，上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“復旦張江”、“公司”）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的注射用FZ-AD005抗體偶聯(lián)劑（即抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05）I期臨床試驗已于近日完成首例受試者入組，抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05是復旦張江在其小分子端構(gòu)建之全新的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Linker-drug平臺（即BB05平臺）第三個新一代抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC），擬用于治療晚期實體瘤，包括但不限于小細胞肺癌、大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌、前列腺癌等。

ADC藥物是復旦張江基因工程技術(shù)平臺的重要研發(fā)方向和商業(yè)化目標選擇，ADC藥物因兼具小分子藥物的強大殺傷力和單克隆抗體的靶向性，在過去十年間一躍成為腫瘤靶向治療的研究和發(fā)展熱點。據(jù)公開資料顯示，抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05是國內(nèi)首個DLL3靶點的拓撲異構(gòu)酶抑制劑類ADC藥物，其可通過與DLL3陽性的腫瘤細胞結(jié)合并內(nèi)吞，在溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物（拓撲異構(gòu)酶I抑制劑），殺傷腫瘤細胞。

公告稱，此次I期臨床研究旨在評價其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征，并期待可以初步評估DLL3抗體偶聯(lián)BB05在晚期實體瘤患者中的療效。

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