康緣藥業作為A股中藥龍頭,多年來以聚焦于研發為先戰略,以創新踐行長期主義理念,并且持續獲得新突破,從而打造了企業競爭護城河。
在近日發布的半年報中,康緣藥業在新藥數量、有效發明專利、承擔國家重大科研項目的數量上均居行業領先地位。
上半年,康緣藥業在研發方面收獲頗豐,持續推動新產品研發,中藥提交藥品上市注冊申請(NDA)品種3個,完成Ⅲ期臨床研究品種2個,獲得臨床試驗批準通知書2個;化藥創新藥完成Ⅱ期臨床病例入組1個,獲得臨床試驗批準通知書2個;化藥仿制藥獲得3個藥品注冊證書;生物藥開展Ⅰ期臨床品種1個。
與此同時,公司獲批省級及以上項目3項,市、區級項目9項;完成全國重點實驗室開放基金課題評審立項;加快建設以AI技術為手段的中藥新藥研究平臺、基因組學研究平臺、中藥功效組分(成分)庫、心腦血管藥物篩選與評價平臺等為核心的基礎研究與新藥研發支撐平臺;落實博士研究生等高層次人才引進政策,新增博士以上學歷拔尖人才10余人;報告期內積極推動知識產權保護工作并新獲得授權發明專利近20件,為公司技術與產品創新構建護城河。
事實上,傳統中藥制藥經過技術的升級迭代,已經開啟了智能化、科技化的新時代。對于康緣藥業來說,正是通過高強度的研發投入,實現創新驅動,才能打造核心競爭力,并在市場上占據先機。
與此同時,相關部門也通過出臺各種政策,推動我國中藥事業發展。去年年初,國家藥監局發布的《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》的通知,從全面加強中藥全產業鏈質量管理、全過程審評審批加速、全生命周期產品服務、全球化監管合作、全方位監管科學創新等多個角度,向縱深推進中國式現代化藥品監管實踐和具有中國特色的中藥科學監管體系建設。
今年7月中旬,國家藥監局制定并發布《中藥標準管理專門規定》(以下簡稱《規定》),將于2025年1月1日起施行。《規定》強調創新,鼓勵通過現代科學技術對中藥傳統經驗和技術進行研究。
康緣藥業專注于研發創新,實際上與國家有關中藥的相關政策相得益彰,并在主要業務涉及藥品的研發、生產與銷售。康緣藥業的主要產品線聚焦呼吸與病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫優勢領域。
另外,康緣藥業的研發費用率也在行業內保持領先。
數據顯示,從2020年到2023年這4年,康緣藥業的研發費用率分別為12.6%、13.7%、13.9%、15.8%,保持穩步上升的態勢。
從目前情況看,高強度的研發投入,踐行了企業發展的長期主義戰略,并助力康緣藥業打造繼金振口服液之后的業績發展第二曲線,并引領中醫產業持續實現高質量發展。
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