國(guó)家藥監(jiān)局：布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚的在產(chǎn)制劑企業(yè)在逐步釋放產(chǎn)能

　　記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準(zhǔn)文號(hào)約9000多個(gè)。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況，根據(jù)2021年企業(yè)年度報(bào)告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號(hào)共446個(gè)，其中2021年在產(chǎn)104個(gè)；對(duì)乙酰氨基酚的有效文號(hào)共986個(gè)，其中2021年在產(chǎn)111個(gè)。在有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)支持下，目前，這兩個(gè)品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。

　　此外，從部分企業(yè)的調(diào)研情況看，我國(guó)布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足、能夠滿足國(guó)內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。例如，山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達(dá)8000噸，遠(yuǎn)超出往年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的總需求；山東安丘魯安藥業(yè)對(duì)乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬(wàn)噸，大約是往年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總需求的兩倍。

　　為加大供應(yīng)、保證質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門(mén)靠前服務(wù)，積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，結(jié)合品種生產(chǎn)特點(diǎn)，對(duì)企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場(chǎng)地變更等情況，針對(duì)性地指導(dǎo)企業(yè)抓緊開(kāi)展研究，依法規(guī)、有序擴(kuò)大產(chǎn)能。在此基礎(chǔ)上，屬地監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)。從掌握的情況看，三年來(lái)，各地藥品監(jiān)管部門(mén)先后抽檢布洛芬制劑3800余批次，抽檢對(duì)乙酰氨基酚制劑1660余批次，未檢出不合格產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)也未見(jiàn)異常信號(hào)。國(guó)家藥監(jiān)局提醒大家，網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)藥品一定要選擇正規(guī)渠道。今年10月份，WHO(世界衛(wèi)生組織)通報(bào)了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類藥品疑似被污染，可能造成嚴(yán)重人身傷害。雖然該產(chǎn)品未在我國(guó)取得上市許可、未在我國(guó)市場(chǎng)銷售，但是也給我們發(fā)出警示，要避免通過(guò)網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)等，從非法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品，這樣的產(chǎn)品來(lái)路不明、脫離監(jiān)管，質(zhì)量安全沒(méi)有保障。