朗迪制藥被責令停產停業整頓

本報訊（記者孟剛）近日，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場監管局責令停產停業整頓30天，并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。

　　處罰事由顯示，2023年國家藥品抽檢發現，當事人于2021年2月至2022年11月期間自行生產及委托山西振東制藥股份有限公司生產的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）含量測定項下維生素D3不符合規定。上述32批次不合格藥品共計生產93萬余盒，至抽檢時入庫成品已全部售出。截至7月20日，當事人累計召回不合格藥品5.4萬余盒。經核算，當事人實際銷售金額618萬余元，即為違法所得。

　　7月17日，國家藥監局發布的通告顯示，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規定，不符合規定項目均為含量測定。經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產的7批次碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）和1批次碳酸鈣D3片（Ⅱ）不符合規定，不符合規定項目均為含量測定。

　　在通告發布后不久，朗迪制藥發布致歉聲明稱，涉及公司32批次的碳酸鈣D3片及顆粒，公司已在第一時間對相關產品生產線停工停產，召回所涉批次產品。所涉產品都是由于維生素D3含量測定不符合規定，略低于標準。經第三方權威專家認證，維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境造成含量不穩定，但不會對人體造成傷害，對于給消費者帶來的不便，深表歉意。

　　《中國消費者報》記者了解到，朗迪制藥的“前東家”為振東制藥。2021年，朗迪制藥被振東制藥出售，而上述產品又名朗迪鈣，是朗迪制藥的明星產品，號稱“專為國人骨健康而生”。朗迪制藥官網顯示，其是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化綜合制藥公司。振東制藥2020年年報中提到“朗迪鈣以26%的市場占有率超越鈣爾奇，成為鈣制劑領域全國第一”。