向“新”而生 國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎發(fā)展新機遇

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出：“醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)?！痹趪夜膭顒?chuàng)新的大背景下，創(chuàng)新藥更是首次寫入今年的政府工作報告，這都意味著國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來發(fā)展的春天。

　　如何抓住國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展新機遇？當(dāng)務(wù)之急是要站在國家戰(zhàn)略的高度，以大健康需求為導(dǎo)向，抓住國產(chǎn)創(chuàng)新藥主動權(quán)，積聚力量進行原創(chuàng)性、引領(lǐng)性的科技攻關(guān)，推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程，為推進健康中國建設(shè)和加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力做出更大的貢獻。

　　加速創(chuàng)新驅(qū)動 激發(fā)國產(chǎn)創(chuàng)新藥新動能

　　生物醫(yī)藥競爭是全球性競爭。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，國內(nèi)創(chuàng)新藥申報數(shù)量連年增長，取得了突出的成績，但我們發(fā)展的時間還很短，中國創(chuàng)新藥仍是以“跟進式”特點為主。因此，也導(dǎo)致了臨床價值不突出、國際競爭力不強等問題。

　　“十四五”時期是創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，科技創(chuàng)新是推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展的根本動力。不斷提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力和國際競爭力，既要持續(xù)加大研發(fā)投入、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境、培育高水平科技人才；又要通過技術(shù)創(chuàng)新促進用藥結(jié)構(gòu)升級，滿足日益增長的健康需求；還要加強國際交流合作。

　　未來要從兩方面激發(fā)國產(chǎn)創(chuàng)新藥新動能。一是加速醫(yī)學(xué)教育改革，發(fā)展新醫(yī)科，形成科教協(xié)同、科衛(wèi)協(xié)同的創(chuàng)新體系。聚集全球智力資源，加快國內(nèi)外醫(yī)學(xué)科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥提供強大的科技支撐和人才保障。二是重點支持生物醫(yī)藥、重大疾病防治等關(guān)鍵領(lǐng)域的研發(fā)，建設(shè)一批國家重點實驗室和新型研發(fā)機構(gòu)，打造衛(wèi)生科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略支點，為衛(wèi)生科技創(chuàng)新打造研發(fā)平臺，筑牢創(chuàng)新之基。

　　醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升，離不開政策的鼓勵與機制的完善。要充分發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，集結(jié)政府、高校、醫(yī)院、藥企等聯(lián)合攻關(guān)，形成發(fā)展合力，努力解決衛(wèi)生健康領(lǐng)域“卡脖子”問題，推動前沿科研發(fā)明向優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品的協(xié)同轉(zhuǎn)化。

　　通過深化相關(guān)法律法規(guī)的完善、藥品審批流程的優(yōu)化、知識產(chǎn)權(quán)保護的加強以及公平競爭市場環(huán)境的構(gòu)建，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化迎來良好的環(huán)境：一方面，藥品審批制度的改革和審批流程的簡化，有效提升了新藥上市的速度，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新的活力與研發(fā)的熱情；另一方面，加強知識產(chǎn)權(quán)的保護，不僅確保研發(fā)企業(yè)的合法權(quán)利，也提高了企業(yè)投入研發(fā)的意愿，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的迅速發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　此外，通過進一步擴大對外開放，加深與全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的交流與合作，引入國際先進的技術(shù)與管理經(jīng)驗，將國產(chǎn)創(chuàng)新藥推向全球市場。

　　關(guān)注融合發(fā)展 推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級

　　當(dāng)前，生物醫(yī)藥行業(yè)迎來新質(zhì)生產(chǎn)力的變革，創(chuàng)新藥研發(fā)和新技術(shù)應(yīng)用的融合發(fā)展成為行業(yè)主題。醫(yī)療健康與信息技術(shù)的深度融合尤其關(guān)鍵，要充分把握科技、產(chǎn)業(yè)變革的歷史機遇，利用智慧醫(yī)療和健康大數(shù)據(jù)、生物技術(shù)、人工智能等前沿科技，有效推動新服務(wù)模式的產(chǎn)生與應(yīng)用，促進衛(wèi)生健康領(lǐng)域生產(chǎn)力的質(zhì)的飛躍。以項目為牽引，進一步構(gòu)建招商優(yōu)先賦能提質(zhì)矩陣，共享發(fā)展機遇，助推國產(chǎn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

　　在國產(chǎn)創(chuàng)新藥可持續(xù)發(fā)展的征程上，中醫(yī)藥的創(chuàng)新和應(yīng)用被賦予了重要角色。中醫(yī)藥在現(xiàn)代健康領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。通過加強對中醫(yī)藥現(xiàn)代化和創(chuàng)新的支持，注重在整個生產(chǎn)鏈上實施綠色環(huán)保原則，既保留了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)精華，又提升了效能和安全性。此外，我國還推動中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的深度融合，加快中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn)化進程，提升其全球影響力。中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展，成為連接傳統(tǒng)與現(xiàn)代、東方與西方的橋梁，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥向綠色、可持續(xù)的未來產(chǎn)業(yè)方向邁進。

　　立足國際視野 拓展國產(chǎn)創(chuàng)新藥未來發(fā)展道路

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥需要主動拓寬視野，勇于在更加開放、多元和創(chuàng)新的軌道上深耕細作。通過加深國際協(xié)作、豐富創(chuàng)新生態(tài)、擴展融資路徑等策略，構(gòu)筑支撐國產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)成長的堅實基礎(chǔ)。首先，深化國際合作，既能借鑒和吸收全球先進的科技成果與管理智慧，也能將中國的創(chuàng)新力量和高品質(zhì)藥品介紹給世界，從而在國際舞臺上提升中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的影響力與競爭力。其次，通過優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新生態(tài)，打造更為完善和高效的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持系統(tǒng)，激勵跨學(xué)科、跨界別的合作與創(chuàng)新，加速將科研成果轉(zhuǎn)化為實際應(yīng)用，進而助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥在滿足國內(nèi)需求的同時，向著更廣闊的未來發(fā)展空間邁進。

　　總之，全面挖掘和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是推動我國衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的客觀需求，也是實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的必由之路。 （本文作者王韜：上海市同濟醫(yī)院大健康工程管理研究所執(zhí)行所長、急診創(chuàng)傷救治中心主任；王納：復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合助理研究員。）