藥企樣品管理系統新方案，魔方網表

二十大以來，黨中央、國務院高度重視藥品質量發展，嚴防嚴管嚴控藥品質量安全風險。作為藥企，需要以民眾健康為己任，通過實施數字化轉型去構建數據驅動的高質量藥品制造模式，為藥品質量管理提供強有力的保障。

在醫藥研究開發過程中，樣品管理作為其中關鍵環節，不僅影響著藥企自身發展，更是決定著藥品的質量安全。樣品管理工作因樣品數量多、品類雜，內部精細化管理和數據追溯要求高，使得本身具有數據量大、流程繁雜等難點。

傳統樣品管理工作一般是通過Excel保存，不僅需要大量時間和人力，還容易出現錯誤和遺漏，人工進行的存儲和查找工作流程復雜且效率偏低；加之藥企人力資源普遍比較緊張，導致許多藥企的樣品管理工作一直處于較為粗放的狀態。此情況下，越來越多的藥企選擇使用數字化工具去提升其樣品管理水平，因此，符合藥企需求的樣品管理系統就顯得尤為重要。

但傳統的樣品管理系統仍面臨不少難題：首先，由于行業特殊性，藥企使用的樣品管理系統在運營時必須符合GLP、GCP規范，確保計算機系統通過CSV驗證，而目前市面上能達到此要求的樣品管理系統屬于第3類軟件（不可配置軟件），這類系統往往功能固定、靈活度低，無法根據藥企業務的差異化需求進行調整變化；當然，藥企也可選擇量身定制符合自身需求的樣品管理系統，但第5類軟件（定制軟件）需要考慮開發周期較長的問題，且自研系統在投入使用后，需不斷進行CSV驗證，后續的維護成本高昂也是企業需要面臨的問題。

那有別的方法去解決藥企在樣品管理工作中的難題嗎？當然有，那就是北京魔方恒久軟件公司推出的醫藥企業樣品管理系統全新方案——魔方網表：它屬于第4類軟件（可配置軟件），其高靈活性使得整個管理系統可以隨需而變，實時適應行業規范的變化，并且它不僅像Excel一樣方便易上手，還具有Excel所沒有的強大的協同功能與安全性，為藥企的樣品管理工作提供了切實可行的解決方案。

魔方網表與傳統樣品管理系統相比，有著五大核心優勢：

（1）規范化：魔方網表將醫藥行業的GLP、GCP規范都內化成了平臺的基本特性和底層組件，用其搭建的系統天然符合行業規范，可以免除復雜的第三方驗證過程，降低了CSV驗證的成本，藥企只需要自我驗證就能實現合規，節省了定制開發系統所需的時間資金成本。

（2）靈活性：魔方網表作為一款可配置化平臺，有豐富的配置模塊，業務人員無需復雜的編程知識就能自定義樣品管理模板，其中的excel模板，無需改變業務人員已有操作習慣，讓excel的數據管理方式直接轉移到魔方網表的數據庫中來，靈活處理樣品的接收、錄入、交接和入庫等工作，滿足企業定制化需求的同時，極大縮短了從需求到應用的數據鏈路。

（3）數智化：“有數據不能用、有數據不好用、有數據不會用、有數據不善用”是樣品管理工作中經常面臨的問題。基于魔方網表搭建的樣品管理系統具有強大的數據管理分析功能，操作人員可通過數十種數據可視化工具，快速了解樣品的數量、狀態、流程、趨勢和變化等重要信息，提高樣品數據分析的及時性，讓藥企激活并利用好這些數據，以數據為基礎去制定更科學的樣品管理策略，輔助企業作出有效決策。

魔方網表直觀的用戶界面和強大的可視化功能

（4）可跟蹤：魔方網表內的流轉模塊結合回寫公式，支持自動流轉、自動提醒、自動催辦等功能，讓系統實現樣品追蹤和流轉功能，做到樣品信息可追溯、可跟蹤，對樣品的接收、存儲、保管和處理等各環節實施有效的質量控制, 真正實現樣品管理工作的規范化、電子化、可視化、可追溯，確保樣品數據的可靠性和完整性。

（5）互通性：魔方網表具有強大的集成能力，可實現樣品管理與實驗室信息管理系統（LIMS）、電子數據捕獲系統（EDC）等其他外部工作軟件間的數據互通，避免信息孤島問題，進一步提高整體工作效率。

迄今為止，魔方網表已經服務了15萬+的企業，在醫藥行業，尤其是CRO，CDMO等領域有十分豐富的客戶成功案例，如泰楚生物、南模生物、民生醫藥、參天制藥，同和藥業，馬應龍藥業，藥某康某等醫藥企業都選擇了通過魔方網表去化解企業所遇到的各種數字化困境。作為醫藥企業數字化轉型道路上的好幫手，魔方網表期待與您合作。