&

揚子江藥業(yè)集團：廣州海瑞藥業(yè)車間通過澳大利亞TGA GMP認證: 2023-07-10 13:46 來源：中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀; 分享：

　　7月6日，揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司（以下簡稱“海瑞藥業(yè)”）凍干粉針劑1號車間通過澳大利亞“健康醫(yī)療物資總署”TGA(Department of Health, Therapeutical Goods Administration)GMP認證，同時也具備了生產(chǎn)符合美國、新西蘭、意大利、法國、日本、新加坡等PIC/S成員國要求產(chǎn)品的條件。

　　澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進口實施嚴格的管理，是全球藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一。海瑞藥業(yè)凍干粉針劑1號車間產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉通過澳大利亞產(chǎn)品注冊及GMP認證，標志著該公司的GMP管理水平已經(jīng)步入了與國際標準全面接軌的新階段，這將對集團開發(fā)國際市場起到積極的助推作用。

　　藥品安全關(guān)乎生命健康安全。近年來，海瑞藥業(yè)不斷引入和應(yīng)用國際先進管理理念和方法，全面提升國際化生產(chǎn)標準和服務(wù)水平。今年3月，澳大利亞TGA組成專家評審團對海瑞藥業(yè)的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、設(shè)備設(shè)施管理、驗證管理、實驗室管理、物料管理等6個方面進行全面評審。專家評審團在末次會議中指出，該車間已具備完善的質(zhì)量管理體系，各項生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量保障能力均符合TGAGMP認證要求。同時，專家評審團對揚子江藥業(yè)集團的質(zhì)量文化給予高度評價。

　　截至目前，揚子江藥業(yè)集團現(xiàn)已有5個車間、7個制劑和1個中藥提取物通過歐盟GMP認證；2個車間、1個原料藥、1個制劑通過澳大利亞TGAGMP認證。另有多個品種正在實施FDA和歐盟注冊認證工作。部分產(chǎn)品已出口38個國家和地區(qū)。目前，海瑞藥業(yè)生產(chǎn)的注射用帕瑞昔布鈉已出口至烏茲別克斯坦等國家。以凍干粉針劑1號車間通過澳大利亞TGAGMP認證為契機，海瑞藥業(yè)已與澳大利亞、英國、南非、馬來西亞、阿聯(lián)酋等24個國家和地區(qū)達成合作意向，年采購量預(yù)計超過100萬支。

　　未來，揚子江藥業(yè)集團將以“求索進取，護佑眾生”為使命，堅守“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化，為推動更多優(yōu)秀的“中國藥”“走出去”貢獻揚子江力量。

點贊()

上一條：美酒鏈科技成為“國家工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)節(jié)點企業(yè)”2023-07-10

下一條：首播即爆發(fā)，寶藏作者組團入局抖音電商2023-07-10

相關(guān)稿件: 企業(yè)文化是揚子江藥業(yè)集團長期核心競爭力的來源 2022-04-22; 揚子江藥業(yè)集團獲選“2023外國人喜愛的中國品牌” 2023-05-15; 揚子江藥業(yè)集團榮獲“品牌價值領(lǐng)跑者”稱號 2023-06-21; 揚子江藥業(yè)集團：夯實質(zhì)效雙升根基，培育建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系新動能 2023-05-15; 2021年EFQM全球獎頒獎典禮在法國里昂舉行 | 揚子江藥業(yè)集團榮獲世界質(zhì)量大獎“EFQM全球獎” 2022-11-01

揚子江藥業(yè)集團：廣州海瑞藥業(yè)車間通過澳大利亞TGA GMP認證