一帶一路10周年：愛(ài)創(chuàng)科技加速中國(guó)藥企國(guó)際化征程

　　“源自中國(guó)，屬于世界”。
　　共建“一帶一路”倡議提出10周年來(lái)，中國(guó)與沿線國(guó)家經(jīng)濟(jì)深度融合，在共商共建共享的基本原則下，“一帶一路”形成了國(guó)際合作的平臺(tái)和機(jī)制，跨國(guó)經(jīng)濟(jì)合作已基本形成。
　　隨著“一帶一路”合作日益加深以及我國(guó)生物醫(yī)藥成果的不斷涌現(xiàn)，我國(guó)向“一帶一路”沿線國(guó)家（地區(qū)）的醫(yī)藥出口額由2013年的170.12億美元增加到了2022年的447.22億美元，10年增長(zhǎng)了2.6倍，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.15%。新冠疫情期間我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長(zhǎng)迅速，2020年和2021年分別同比增長(zhǎng)了82%和18%，2021出口額突破500億元，達(dá)到562.81億美元。

　　在“一帶一路”倡議下，越來(lái)越多的中國(guó)藥企走出國(guó)門(mén)、積極布局沿線國(guó)家和地區(qū)，無(wú)論是投資設(shè)廠，還是跨境貿(mào)易，都衍生出大量追溯服務(wù)需求。
　　不止于此，藥企出海并非易事。對(duì)于中國(guó)企業(yè)自身而言，會(huì)面臨著復(fù)雜的國(guó)際供應(yīng)鏈和嚴(yán)格的法規(guī)，藥品出口所涉及的序列化編碼管理、藥品追溯及合規(guī)、藥品質(zhì)量查證、數(shù)據(jù)對(duì)接、跨國(guó)高效協(xié)同、供應(yīng)鏈管理等問(wèn)題將十分復(fù)雜且風(fēng)險(xiǎn)較高。面對(duì)這些，出海藥企必須擁有一套完整的出口藥序列化解決方案，并以數(shù)字化形式來(lái)支撐。
　　對(duì)于愛(ài)創(chuàng)科技而言，這樣的需求既是責(zé)任，也是機(jī)遇。在數(shù)智化的今天，愛(ài)創(chuàng)科技可以協(xié)助中國(guó)藥企找到全方位藥品追溯及數(shù)字化供應(yīng)鏈解決方案，贏得海外醫(yī)藥市場(chǎng)。
　　作為總部位于北京的全球追溯數(shù)字化解決方案提供商，愛(ài)創(chuàng)科技一直以高瞻遠(yuǎn)矚的國(guó)際視野，不遺余力地布局國(guó)際市場(chǎng)，提升全球影響力，為更多藥企保駕護(hù)航。多年來(lái)，愛(ài)創(chuàng)積極響應(yīng)“一帶一路”倡議，充分發(fā)揮愛(ài)創(chuàng)國(guó)際業(yè)務(wù)的聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，截止目前，愛(ài)創(chuàng)科技已成功為江蘇恒瑞、以嶺萬(wàn)州國(guó)際制藥、國(guó)藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、杭州民生、豪森集團(tuán)等多家制藥企業(yè)提供出口美國(guó)（FDAGUDID）、歐盟（EUDAMED）的產(chǎn)品序列化建設(shè)服務(wù)，服務(wù)全球100+客戶(hù)，覆蓋20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，業(yè)務(wù)范圍已逐步覆蓋周邊“一帶一路”沿線國(guó)家，輻射東南亞、北美、西歐等熱門(mén)地，完成交付超過(guò)50個(gè)國(guó)際項(xiàng)目，為各個(gè)企業(yè)量身定制技術(shù)解決方案，完成滿足不同國(guó)家法規(guī)要求的信息化追溯建設(shè)，保障我國(guó)藥企出口藥品的質(zhì)量安全，提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
　　海外辦事處是愛(ài)創(chuàng)科技發(fā)展的高速公路。愛(ài)創(chuàng)科技先后在美國(guó)舊金山、加拿大、盧森堡設(shè)立了三個(gè)海外辦事處。愛(ài)創(chuàng)科技充分發(fā)揮全球追溯數(shù)字化能力，通過(guò)愛(ài)創(chuàng)追溯云平臺(tái)對(duì)外打通了全球數(shù)據(jù)交換通路，支持Tracelink、SAP、EU-HUB等多個(gè)國(guó)際平臺(tái)雙向數(shù)據(jù)對(duì)接，具備全球追溯數(shù)字化能力；對(duì)內(nèi)基于GS1標(biāo)準(zhǔn)，打通了藥企、流通、醫(yī)院、藥店、醫(yī)保、患者全環(huán)節(jié)，幫助企業(yè)構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字生態(tài)。
　　愛(ài)創(chuàng)科技經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展，已經(jīng)擁有遍布全球的海外客戶(hù)，以恒瑞醫(yī)藥、天道醫(yī)藥2個(gè)客戶(hù)為例，管中窺豹，帶大家逐步了解愛(ài)創(chuàng)出口藥解決方案，是如何實(shí)現(xiàn)在多種語(yǔ)言、多個(gè)工廠、不同政策/法案和接口下，通過(guò)數(shù)字化方案滿足醫(yī)藥出海的藥品供應(yīng)鏈安全法規(guī)要求？
　　案例一：恒瑞醫(yī)藥——努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界
　　恒瑞醫(yī)藥是從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)。目前恒瑞醫(yī)藥的注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個(gè)制劑在歐美日上市，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)注射劑在歐美日市場(chǎng)的規(guī)?；N(xiāo)售。

（圖片來(lái)源于恒瑞醫(yī)藥官方網(wǎng)站）

　　恒瑞醫(yī)藥出口美國(guó)產(chǎn)品序列化系統(tǒng)項(xiàng)目由愛(ài)創(chuàng)科技承攬，該項(xiàng)目具有集團(tuán)平臺(tái)管控、出口品種多/多工廠異地生產(chǎn)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息化集中復(fù)雜等特點(diǎn)。愛(ài)創(chuàng)科技的系統(tǒng)與ERP、WMS、WCS、TrackLink進(jìn)行了高度整合集成，為恒瑞醫(yī)藥提供了L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決了其出海面臨的監(jiān)管合規(guī)、數(shù)據(jù)對(duì)接、供應(yīng)鏈管理三大追溯挑戰(zhàn)，助力中國(guó)藥企“走出去”。
　　在合作期間，愛(ài)創(chuàng)科技助力恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了供應(yīng)鏈合作伙伴協(xié)作、監(jiān)管報(bào)告、監(jiān)管合作、歐美藥品供應(yīng)鏈信息互通四大場(chǎng)景需求，協(xié)助恒瑞醫(yī)藥推動(dòng)法規(guī)遵從性，在降低成本和最大化ROI的同時(shí)，促進(jìn)全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈的合規(guī)性。
　　案例二：天道醫(yī)藥——國(guó)內(nèi)首個(gè)出口歐盟藥品序列化的賦碼項(xiàng)目

　　天道醫(yī)藥是首批自建海外自營(yíng)制劑銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的中國(guó)制藥公司之一，旗下依諾肝素鈉注射液目前已在全球逾40個(gè)國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，在歐盟市場(chǎng)占有率領(lǐng)先，并被納入13大歐盟國(guó)家及英國(guó)和瑞士的醫(yī)保體系，其產(chǎn)品質(zhì)量受到國(guó)際廣泛認(rèn)可。
　　天道醫(yī)藥依靠愛(ài)創(chuàng)生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)，在每件可銷(xiāo)售獨(dú)立單元噴賦GS1二維碼，使產(chǎn)品具有賦碼、數(shù)據(jù)采集、建立包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系等功能，成功完成了上百種產(chǎn)品規(guī)格和數(shù)十種包裝尺寸的賦碼需求，配合PDM產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，有效采集產(chǎn)品生產(chǎn)及出入庫(kù)數(shù)據(jù)，并上傳至Tracelink云平臺(tái)，幫助藥企滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥物序列化的要求。
　　此次合作，愛(ài)創(chuàng)科技幫助天道醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品可同時(shí)滿足中、美、歐等多地追溯監(jiān)管要求，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)出口歐盟藥品序列化的賦碼項(xiàng)目；另外，天道醫(yī)藥供應(yīng)鏈效能也得到了極大提升，在滿足FDA/CFDA藥品序列化法規(guī)要求的前提下，最大程度發(fā)揮藥品序列化在企業(yè)內(nèi)部和供應(yīng)鏈的管理價(jià)值。
　　值得思考的是，當(dāng)醫(yī)藥出口逐漸飽和，市場(chǎng)更加趨于理性，生物醫(yī)藥企業(yè)的出海之路也將迎來(lái)更為謹(jǐn)慎、增速放緩的階段，特別是在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈等方面會(huì)增加不確定性因素。在未來(lái)，愛(ài)創(chuàng)科技還將從產(chǎn)品、交付、生態(tài)等方面，持續(xù)為更多中國(guó)藥企提供藥品出海解決方案及服務(wù)。
　　此外，愛(ài)創(chuàng)科技作為一家擁有20年歷史的中國(guó)本土企業(yè)，主動(dòng)服務(wù)和融合國(guó)家戰(zhàn)略，牢牢把握發(fā)展新機(jī)遇，積極響應(yīng)“一帶一路”倡議，在立足國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)同時(shí)，大力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，奮力推進(jìn)國(guó)際化業(yè)務(wù)發(fā)展，帶領(lǐng)更多藥企走出國(guó)門(mén)，走向世界。