百濟神州廣州生物藥生產基地ADC生產園區(qū)竣工啟用

　　百濟神州有限公司是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，近日宣布，廣州生物藥生產基地抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產園區(qū)竣工啟用。公司啟動ADC藥物的開發(fā)和生產工作，標志著公司在提升研發(fā)能力、擴大生產規(guī)模、實現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出了堅實的一步。這一重大舉措不僅彰顯了百濟神州對創(chuàng)新藥物產業(yè)化的堅定決心，更為公司在生物醫(yī)藥領域的未來發(fā)展奠定了堅實基礎。
　　百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱博士表示：“廣州的生物醫(yī)藥產業(yè)在全國乃至全球都具有重要地位，我們非常高興能夠在這里建立并啟用ADC生產園區(qū)。百濟神州在廣州的發(fā)展不斷取得新的成果，離不開政策和產業(yè)各方的全面支持和密切合作。我們將繼續(xù)依托廣州和大灣區(qū)豐富的生物醫(yī)藥產業(yè)資源和人才優(yōu)勢，致力于打造一個全國領先的生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈卓越中心，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和商業(yè)化進程，為全球患者提供更多可及、可負擔的創(chuàng)新藥物。”
　　位于廣州生物藥生產基地（以下簡稱“廣州基地”）南園的ADC生產園區(qū)，占地5.8萬平方米，將成為百濟神州ADC藥物研發(fā)和生產的核心基地。園區(qū)內建設了兩個主要生產車間及其附屬配套設施，遵循高標準、高質量的原則，前期已建成包括抗體偶聯(lián)、超濾純化和無菌灌裝凍干在內的生產線，并配備了ADC專用的QC分析實驗室，以及MST和工藝開發(fā)實驗室，以全面支持技術轉移和商業(yè)化生產。

　　百濟神州廣州生物藥生產基地ADC生產園區(qū)大樓

　　ADC生產園區(qū)的建設充分考慮了生物醫(yī)藥產業(yè)的特殊需求，通過引進先進的生產設備、研發(fā)設施和運營管理系統(tǒng)，確保了ADC藥物在研發(fā)和生產過程中的高效、安全和質量可控。該車間計劃2024年二季度投入使用，并預留了未來擴展空間，可以擴大生產能力兩倍以上，充分滿足市場對創(chuàng)新藥物的需求。
　　百濟神州憑借全球腫瘤學領域的專業(yè)研究團隊以及端到端的ADC生產能力，為公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產奠定了堅實基礎，并進一步拓寬了百濟神州在行業(yè)內的合作渠道，為其拓展市場空間創(chuàng)造更多機遇。2023年7月，百濟神州與映恩生物達成獨家合作協(xié)議，獲得一款臨床前ADC藥物的全球開發(fā)、生產和商業(yè)化權利，有望為特定實體瘤患者提供治療選擇。隨著ADC園區(qū)的正式啟用，新園區(qū)將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產支持，共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進程。
　　廣州基地作為百濟神州的重要戰(zhàn)略布局，自2017年落戶廣州黃埔區(qū)中新知識城以來，已取得了令人矚目的成績。作為廣東省首家獲批進行商業(yè)化生產抗PD-1單克隆抗體的制藥企業(yè)，這里擁有一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產設施，為大分子藥物的深入研究和生產提供了有力保障。通過持續(xù)優(yōu)化生產工藝、提升生產效率，百濟神州得以為廣大患者提供更為安全、有效的創(chuàng)新藥物。同時，南園區(qū)的高效生產能力也將為百濟神州滿足市場需求、實現(xiàn)商業(yè)化目標提供有力保障。
　　展望未來，百濟神州將以廣州生產基地為重要支點，積極構建一個涵蓋基礎醫(yī)學探索、新藥研發(fā)、臨床與商業(yè)化生產、藥物商業(yè)化等多元領域的綜合性生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。我們致力于促進科技成果的轉化應用，推動創(chuàng)新藥物的發(fā)展，為醫(yī)療領域注入源源不斷的活力與生產力。在此過程中，百濟神州將始終堅守創(chuàng)新驅動、質量為本的發(fā)展理念，為生物醫(yī)藥產業(yè)的持續(xù)繁榮與進步貢獻更多的智慧與力量，為全球患者的健康福祉做出積極貢獻。