華夏源細(xì)胞集團(tuán)：廣西開(kāi)展九價(jià)HPV疫苗男性臨床試驗(yàn)！為何男性需接種？

8月22日，廣西疾控發(fā)布消息，廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心9月份將開(kāi)展一項(xiàng)HPV疫苗男性三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)涉及一款國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗，將在6年內(nèi)對(duì)500位試驗(yàn)參與者進(jìn)行隨訪。

對(duì)此，多位臨床專(zhuān)家在接受采訪時(shí)表示，從集體免疫、預(yù)防疾病等角度來(lái)看，男性接種HPV疫苗是很有必要的。

HPV病毒，學(xué)名人乳頭瘤病毒，是一種 DNA 病毒。目前已知的有200多種，分高低兩種類(lèi)型，持續(xù)高危型感染可能會(huì)導(dǎo)致宮頸癌、陰莖癌、肛門(mén)癌、口腔癌等癌癥，低危型則常常會(huì)引起尖銳濕疣、扁平疣、跖疣、絲狀疣等皮膚疾病。

01柳葉刀最新研究：

全球約1/3男性感染至少一種生殖器HPV類(lèi)型

2023年9月，來(lái)自歐洲各國(guó)和世界衛(wèi)生組織的科學(xué)家們?cè)谥诳读~刀》的子刊THE LANCET-Global Health聯(lián)合發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于全球范圍內(nèi)男性生殖器HPV感染和區(qū)域流行率的系統(tǒng)回顧和薈萃分析。

研究涵蓋了1995年至2022年間發(fā)布的65項(xiàng)研究，共包含了44,769名來(lái)自35個(gè)國(guó)家的男性數(shù)據(jù)。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，全球范圍內(nèi)所有HPV感染的合并流行率為31%，高危型HPV的流行率為21%。在所有HPV基因型中，高危型HPV-16最為普遍，其次是低危型HPV-6，這兩種皆可通過(guò)接種疫苗預(yù)防。

研究顯示，HPV感染在25~29歲年齡組中達(dá)到最高峰，然后趨于穩(wěn)定或略有下降。

通過(guò)研究可以看出，HPV在男性中有著很高的流行率，這也提示我們應(yīng)當(dāng)將男性也納入全面HPV預(yù)防策略中。

不同年齡段男性的HPV感染率

雖然男性不會(huì)患宮頸癌，但他們是HPV病毒的主要載體，也會(huì)因感染HPV而引發(fā)其他疾病。男性陰莖癌、肛周癌、口腔癌、尖銳濕疣等也和HPV感染有關(guān)。而接種疫苗，則能有效減少男性相關(guān)的HPV疾病。男性接種HPV疫苗不僅能保護(hù)自己，還能保護(hù)女性免于感染！

02多款HPV疫苗已開(kāi)展男性相關(guān)臨床試驗(yàn)！

男性接種HPV疫苗后預(yù)防效果如何？

在英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、韓國(guó)、我國(guó)（香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）等，男性可接種HPV疫苗（注：目前全球只有四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗供男生接種）。

由于我國(guó)內(nèi)地疫苗的短缺，目前HPV疫苗優(yōu)先供給女性預(yù)防宮頸癌，男性并不在疫苗接種范圍內(nèi)，但有多款HPV疫苗已在開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)了，接種指日可待。

2021年，美國(guó)默沙東公司在中國(guó)首次啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)九價(jià)HPV疫苗對(duì)于中國(guó)男性的保護(hù)效力、免疫原性和安全性，試驗(yàn)擬入組8100人。

2022年，博唯生物啟動(dòng)了其HPV九價(jià)疫苗（漢遜酵母）男性適應(yīng)證一期臨床試驗(yàn)，該臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)HPV九價(jià)疫苗在9至45歲中國(guó)健康男性人群中的安全性和耐受性。

2022年，康樂(lè)衛(wèi)士正式啟動(dòng)了其九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證三期臨床研究工作，首例受試者已于2022年12月18日在廣西壯族自治區(qū)興安縣疾病預(yù)防控制中心成功入組。

2023年3月，四川自貢市衛(wèi)生健康委員會(huì)在其公眾號(hào)發(fā)布消息稱：“自貢男性9價(jià)HPV疫苗臨床研究志愿者，正在招募報(bào)名中?！?/p>

2023年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲受理。據(jù)悉，此次默沙東申報(bào)的新適應(yīng)證，主要是用于男性接種。

……

男性接種HPV疫苗后的預(yù)防效果如何呢？2021年《柳葉刀-傳染病》（THE LANCET-Infectious Diseases）上發(fā)表的研究，歷時(shí)10年，在16-26歲的男性中調(diào)查了接種四價(jià)HPV疫苗之后的感染和病變情況。結(jié)果顯示：四價(jià)HPV疫苗可對(duì)與HPV 6、11、16和18相關(guān)的肛門(mén)生殖器疾病提供持久保護(hù)，且安全可靠，無(wú)論是早期接種，還是補(bǔ)充接種，HPV相關(guān)外生殖器和肛門(mén)疾病的發(fā)生率均降低。

接種四價(jià)疫苗后，HPV相關(guān)疾病的發(fā)病率顯著降低

暫時(shí)無(wú)法接種疫苗的男性，日常要保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣、不濫交、提高自身免疫力（均衡飲食、規(guī)律運(yùn)動(dòng)、保持睡眠等等）。

目前HPV病毒感染尚無(wú)有效殺滅病毒的藥物，唯一能夠清除病毒便是人體自身強(qiáng)大的免疫力。為此，保持自身免疫穩(wěn)定，對(duì)預(yù)防以及清除HPV病毒至關(guān)重要！

故此，人們會(huì)趁著自己年輕時(shí)采集自體健康優(yōu)質(zhì)的免疫細(xì)胞，存儲(chǔ)在-196℃的液氮存儲(chǔ)設(shè)備中，留作珍貴的“種子細(xì)胞”，使之保持健康、活力，保證回輸時(shí)有足量細(xì)胞用以抵御病毒、遠(yuǎn)離疾病！

存儲(chǔ)免疫細(xì)胞，備份“抗病毒力”！