第五批藥品國采本周開標 多家上市藥企“踩點”過評

　　第五批國家藥品集采品種的價格申報和供應地區(qū)確認將于6月23日進行，多家上市藥企趕在開標前夕“踩點”過評，以獲得國采競標“入場券”。

　　從此前發(fā)布的采購名單看，此次集采共有58個品種137個品規(guī)被納入，是品種數量最多的一次。藥品涉及疾病領域包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、呼吸、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關用藥、抗病毒用藥等。其中29個品種為注射劑，占比達半數。

　　開源證券研究稱，集采品種總銷售額高達800億元，近半數品種銷售額超10億元。該機構援引米內網數據顯示，58個通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額合計超過800億元，26個藥品銷售額超過10億元。其中，布地奈德吸入劑為最大單品，2020年終端銷售額約60億元，頭孢他啶注射劑以54億元緊接其后；在抗腫瘤藥領域，奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑2020年銷售額分別為20.9億元、27.3億元；造影劑碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑2020年銷售額分別高達37.4億元和24.7億元。

　　首創(chuàng)證券研究指出，此次集采整體規(guī)則變化不大，無論是約定采購量、申報資格、入圍企業(yè)確定準則、擬中選企業(yè)確定準則、供應地區(qū)確認等方面均與第四批國采基本一致，僅針對注射劑的要求有所變化。在第四批國采中，注射劑采購周期原則上為一年，但第五批集采中，注射劑未單獨列出，與其他品種一樣，中選一至兩家，采購周期一年；中選三家，采購周期兩年；中選四家及以上，采購周期三年。

　　為獲得國采競標資格，仿制藥一致性評價近期進入密集收獲期。根據上海市陽光醫(yī)藥采購網6月17日發(fā)布的2021年第五批通過仿制藥質量和療效一致性評價品種掛網信息，此前20多天里，新增了50家藥企的82個產品過評。與此同時，多家上市藥企也披露了藥品過評情況，其中不乏涉及第五批國采的10億級大品種。

　　振東制藥21日公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，比卡魯胺膠囊已通過仿制藥質量和療效一致性評價。米內數據顯示，2020年我國比卡魯胺全終端銷售規(guī)模約為16.5億元。信立泰18日公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉（0.75g、1.5g）的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端注射用頭孢呋辛鈉的銷售額超過40億元。普洛藥業(yè)11日公告稱，公司全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批準通知書》。該公司明確表示，注射用頭孢他啶為第五批國家藥品集中采購目錄品種，公司該產品質量和療效一致性評價的通過，標志著公司獲得了參與集采申報的資格。

　　二級市場上，6月以來化藥板塊震蕩走低。同花順數據顯示，截至21日收盤，申萬化學制藥行業(yè)指數月內累計下跌2.60%。首創(chuàng)證券研究表示，從前四批集采平均降價幅度看，分別為52%、53%、53%和52%，預計第五批集采平均降幅也將與前四批相當，“集采常態(tài)化已經顯現，我們預計對市場的影響有限”。國聯證券研究也認為，此前四批藥品集采價格平均降幅均在50%左右，且現階段的集采頻率為一年兩次，集采對醫(yī)藥生物行業(yè)投資者的沖擊相比以前減弱。