藥械集采擴面提速 頭部企業(yè)市場份額料增加

上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)近日發(fā)布《關(guān)于開展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，要求各藥品企業(yè)進行相關(guān)藥品信息填報。此次集采公布195個品規(guī)信息，共計44個品種。除藥品擬開展國家集采之外，在耗材集采方面，安徽、河南、江西、天津等地也在密集推進省際聯(lián)盟集采，產(chǎn)品涉及體外診斷試劑、手動及電動腔鏡吻合器耗材以及電生理耗材等。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，2023年以來，藥械集采持續(xù)擴面提速，集采品種新增近百種，同時采購規(guī)則也更加成熟完善。從既往幾次結(jié)果來看，相關(guān)集采中標產(chǎn)品使用量快速增加，價格降幅相對有限，頭部國產(chǎn)企業(yè)的市場份額顯著提升。

　　● 本報記者 傅蘇穎

　　納入多種劑型

　　根據(jù)通知下發(fā)的藥品填報范圍，此次第九批國家集采涉及的品種包括右丙亞胺（右雷佐生）注射劑、烏拉地爾注射劑、來那度胺口服常釋劑型、氟維司群注射劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型等，治療領(lǐng)域覆蓋高血壓、糖尿病、消化疾病等。從品種占比來看，注射劑品種占比最高達47%。

　　有機構(gòu)分析稱，從劑型來看，口服溶液、口崩片、顆粒劑、滴眼劑等多種劑型被納入，體現(xiàn)集采“應(yīng)采盡采”的特點，第九批國家集采規(guī)則或有望進一步完善。

　　本輪集采中眾多產(chǎn)品或呈現(xiàn)“1+N”的競爭局面。比如降壓產(chǎn)品烏拉地爾注射劑，包括原研藥廠武田制藥在內(nèi)的5家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價；抗腫瘤藥物來那度胺，包括原研藥廠新基在內(nèi)的9家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價；奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服片，包括原研廠第一三共制藥的7家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價。

　　《通知》明確了此次集采報量的藥品要求、企業(yè)要求以及填報內(nèi)容。除了歷次集采要求企業(yè)填報的生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人的證明材料，符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）以及產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等三項內(nèi)容，此次還增加了第四項填報內(nèi)容，即企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。

　　業(yè)內(nèi)人士稱，此次集采在填報內(nèi)容方面增加“企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等”一項，此舉將有利于集采方全面掌握企業(yè)信息。

　　多地推進耗材省際聯(lián)盟集采

　　除藥品開展國家集采之外，多地的耗材省際聯(lián)盟集采也在密集加速推進。

　　9月2日，河南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購的公告（四）》，內(nèi)蒙古自治區(qū)加入通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟。河南牽頭的兩大省際聯(lián)盟覆蓋面進一步擴張。此次《公告》還同步發(fā)布了四份耗材帶量采購文件，涉及耗材包括中心靜脈導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、顱骨鎖、動脈瘤夾。

　　8月30日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品信息維護工作的通知》明確，為有序推進2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，于2023年8月30日至2023年9月11日開展相關(guān)產(chǎn)品信息維護工作。申報的產(chǎn)品范圍涉及HPV、HBV、傳染病八項等六個核酸檢測及化學(xué)發(fā)光試劑項目。這標志著體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采又更進了一步。在此前的8月22日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心已發(fā)布《關(guān)于開展檢驗試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)的通知》。

　　有部分企業(yè)表態(tài)已做好準備積極應(yīng)對。器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療日前接受機構(gòu)調(diào)研時稱，對于接下來即將開展的化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采，公司已經(jīng)做好充足的準備來應(yīng)對，將積極配合安徽省醫(yī)保局完成此次集采工作。

　　8月24日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》和《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟電生理類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，預(yù)計腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采將提高電動吻合器在集采省份的滲透率，同時國產(chǎn)的電動吻合器市占率有望進一步提升。同樣，隨著電生理集采規(guī)則公布，國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品線逐漸補齊，集采后國內(nèi)公司的市場份額有望進一步提升。

　　創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)受益

　　推進藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購提速擴面，有助于減輕群眾醫(yī)藥負擔。河南省醫(yī)保局8月7日發(fā)文稱，截至目前，河南省已集采藥品714種，耗材142種，提前完成國家醫(yī)保局“十四五”規(guī)劃集采任務(wù)。據(jù)統(tǒng)計，集中帶量采購的藥品價格平均降幅50%以上，耗材價格降幅80%左右；醫(yī)院聯(lián)盟采購89種神經(jīng)介入和外周介入類耗材價格平均降幅為53.26%。

　　湘財證券認為，在當前醫(yī)?？刭M、集采常態(tài)化下，創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)必然選擇。從近期下發(fā)的政策來看，將全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新，預(yù)計創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)受益。

　　投資策略方面，中泰證券認為，目前市場對于醫(yī)藥集采的情緒已經(jīng)緩和，建議密切關(guān)注相關(guān)品種的集采規(guī)則以及推進節(jié)奏。重點關(guān)注仿制藥、化學(xué)發(fā)光、分子診斷、電生理等細分賽道龍頭，把握集采落地、行業(yè)出清后的投資機會。