防脫生發的秘密武器，KX-826市場前景備受期待

據世衛組織統計，全世界約有16億人因脫發而遭受折磨。截至2021年底，我國脫發人口約為2.67億人，到2026年底，這一數字將進一步提高到約3.43億人。

脫發人群占比越來越大，其中雄激素性脫發(androgenetic alopecia, AGA)是最為常見的一種脫發類型，分為男性型AGA與女性型AGA。男性型AGA常表現為沿頭皮頂點和雙顳發際線變細，枕部頭皮相對保留，呈現出“馬蹄鐵”型，但也可能表現為額部發際線后退；女性型AGA相較于男性AGA，發病遲、病程輕且不易察覺。

AGA的發病機制十分復雜，是由多因素、多基因所調控的。目前經臨床試驗證明，AGA發生的主要原因一是由于雄激素受體(androgen receptor, AR)的過表達使得頭皮毛囊對于雄激素異常敏感所致；二是由于Ⅱ型5α-還原酶活性增加，導致雄激素二氫睪酮(dihydrotestosterone, DHT)增加，DHT與AR結合后發揮生物學功能，從而使得毛囊微小化甚至萎縮，引起脫發。

隨著AGA越來越普遍，治療AGA的藥物也在不斷研發，但目前被美國FDA批準治療AGA的藥物只有非那雄胺與米諾地爾。其中，那雄胺治療AGA的藥物之一，是一種特異性的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，能夠競爭性的抑制Ⅱ型5α-還原酶的活性。通過降低Ⅱ型5α-還原酶的活性來降低DHT的表達量，可以顯著改善脫發，但會引起男性的性功能障礙。

隨著治療AGA歷程的深入，涌現了許多創新型的小分子藥物，部分藥物也已經進入臨床試驗階段。其中，KX-826歷經了在美國和中國的大量臨床試驗，均表現良好。

KX-826通過競爭二氫睪酮（DHT）與靶組織中的雄激素受體結合，阻斷了雄激素介導的信號傳導，能夠有效降低雄激素對于毛囊的影響，使毛囊細胞恢復健康。同時改善由于雄激素刺激所引起的頭皮皮脂腺增生，油脂分泌增多的癥狀，從而達到“控油、防脫、生發”的效果。

在II期臨床試驗中，數據顯示治療24周后，KX-826 0.5%濃度、每日兩次（BID）組的非毳毛數（TAHC）衡量結果較基線增加22.73hairs/ cm2，結果具有統計學意義。在Ⅲ期臨床試驗數據中，KX-826展示出了極佳的安全性能。經過24周的治療后，KX-826組的非毳毛數（TAHC）結果顯示，KX-826與基線相比促進了毛發生長，具有統計學意義（P<0.000 1）并且在各個訪視點均有提高，顯示療效趨勢。

近期，開拓藥業宣布KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫發的臨床試驗獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。該項臨床試驗旨在評價KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。

可以說，KX-826作為新一代高活性、高選擇性雄激素受體（AR）抗結劑，在防脫生發方面起到了明顯作用，并且安全性高，無嚴重副作用，讓患者使用起來更放心。

KX-826臨床試驗的有效性和安全性，為治療雄激素性脫發提供了新的希望，也為脫發患者提供了更多的治療選擇。隨著臨床試驗的進一步進行，我們可以期待更多關于KX-826的療效和安全性的數據公布。未來，相信科學家們還會投入大量精力進行脫發相關領域的研究和臨床試驗，人類未來定能攻克脫發的難題！