強生、西門子、飛利浦等召回醫療器械產品

6月以來，國家藥品監督管理局公布了多則醫療器械產品召回信息，涉及強生、西門子、飛利浦等品牌。

　　深圳市愛立康醫療股份有限公司對其生產的臂式電子血壓計（注冊證號：粵械注準20182071146，生產批號為20H085）主動召回，召回級別為三級。

　　飛利浦金科威（深圳）實業有限公司生產的G30/G40病人監護儀［注冊證號：國食藥監械（準）字2013第3210151號］，軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機型，經內部監控發現不符合標準規定，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司決定發起主動召回，召回級別為三級。

　　眼力健（上海）醫療器械貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在防塵罩的無菌屏障被破壞的問題，生產商Johnson&JohnsonSurgicalVision, Inc.強生視力康公司對眼科超聲乳化治療儀COMPACTINTUITIVSystem（注冊證編號：國械注進20193160026）主動召回，召回級別為二級。

　　西門子醫療系統有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在特定流程下可能丟失數據的問題，生產商西門子醫療有限公司Siemens Health?care GmbH對X射線計算機體層攝影設備（注冊證編號：國械注進20213060094）主動召回，召回級別為三級。

　　飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品中，V60呼吸機設備存在影響呼吸機內部電路，在某些小概率情況下，可能導致呼吸機停止運行的問題。生產商偉康加利福尼亞股份有限公司Respironics California,Inc.對呼吸機Ventilator（注冊證編號：國械注進20163085139）主動召回，召回級別為一級。

　　深圳市中倉醫療科技有限公司對其生產的一次性血氧探頭（注冊證號：粵械注準20202071629，生產批號為FD202201110060397）主動召回，召回級別為三級。

　　安徽省小山衛生材料有限公司報告，因批號為20220222的一次性使用醫用口罩經抽檢不合格，對該批號產品實施主動召回。另外，武夷山捷安醫療器械制造有限公司報告，由于醫用外科口罩（批號：21010322）客戶反饋存在較嚴重的耳帶斷裂情況，以及存在個別口罩無熔噴布等問題，企業對其上述產品實施主動召回。

　　邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品標簽信息錯誤的問題，生產商InterVascular SAS英特爾凡斯柯拉有限公司對人造血管Vascular Prostheses（注冊證編號：國械注進20183461812）主動召回，召回級別為三級。

　　通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告，由于內部備用電池存在缺陷問題，注冊人德恩歐美達公司Da?tex-Ohmeda,Inc.對呼吸機Ventilator（注冊證編號：國械注進20173081051原注冊證編號：國械注進20173541051）主動召回，召回級別為一級。（記者孟剛）