強(qiáng)生、西門子、飛利浦等召回醫(yī)療器械產(chǎn)品

6月以來，國家藥品監(jiān)督管理局公布了多則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息，涉及強(qiáng)生、西門子、飛利浦等品牌。

　　深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司對其生產(chǎn)的臂式電子血壓計(jì)（注冊證號：粵械注準(zhǔn)20182071146，生產(chǎn)批號為20H085）主動召回，召回級別為三級。

　　飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀［注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3210151號］，軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機(jī)型，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回，召回級別為三級。

　　眼力健（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在防塵罩的無菌屏障被破壞的問題，生產(chǎn)商Johnson&JohnsonSurgicalVision, Inc.強(qiáng)生視力康公司對眼科超聲乳化治療儀COMPACTINTUITIVSystem（注冊證編號：國械注進(jìn)20193160026）主動召回，召回級別為二級。

　　西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在特定流程下可能丟失數(shù)據(jù)的問題，生產(chǎn)商西門子醫(yī)療有限公司Siemens Health?care GmbH對X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（注冊證編號：國械注進(jìn)20213060094）主動召回，召回級別為三級。

　　飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品中，V60呼吸機(jī)設(shè)備存在影響呼吸機(jī)內(nèi)部電路，在某些小概率情況下，可能導(dǎo)致呼吸機(jī)停止運(yùn)行的問題。生產(chǎn)商偉康加利福尼亞股份有限公司Respironics California,Inc.對呼吸機(jī)Ventilator（注冊證編號：國械注進(jìn)20163085139）主動召回，召回級別為一級。

　　深圳市中倉醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的一次性血氧探頭（注冊證號：粵械注準(zhǔn)20202071629，生產(chǎn)批號為FD202201110060397）主動召回，召回級別為三級。

　　安徽省小山衛(wèi)生材料有限公司報(bào)告，因批號為20220222的一次性使用醫(yī)用口罩經(jīng)抽檢不合格，對該批號產(chǎn)品實(shí)施主動召回。另外，武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司報(bào)告，由于醫(yī)用外科口罩（批號：21010322）客戶反饋存在較嚴(yán)重的耳帶斷裂情況，以及存在個(gè)別口罩無熔噴布等問題，企業(yè)對其上述產(chǎn)品實(shí)施主動召回。

　　邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯(cuò)誤的問題，生產(chǎn)商InterVascular SAS英特爾凡斯柯拉有限公司對人造血管Vascular Prostheses（注冊證編號：國械注進(jìn)20183461812）主動召回，召回級別為三級。

　　通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告，由于內(nèi)部備用電池存在缺陷問題，注冊人德恩歐美達(dá)公司Da?tex-Ohmeda,Inc.對呼吸機(jī)Ventilator（注冊證編號：國械注進(jìn)20173081051原注冊證編號：國械注進(jìn)20173541051）主動召回，召回級別為一級。（記者孟剛）