堃博醫(yī)療肺部去神經(jīng)射頻消融系統(tǒng)（TLD）完成注冊臨床首例手術(shù)

　　2023年7月4日，四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科順利完成首例“經(jīng)支氣管鏡下靶向肺部去神經(jīng)消融術(shù)治療慢性阻塞性肺疾病”的多中心隨機(jī)對照臨床研究手術(shù)，標(biāo)志著中國首個(gè)自主創(chuàng)新TLD產(chǎn)品正式進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)使用階段。

　　慢阻肺是一種以氣流受限為主要特征的慢性疾病，常見于老年人和吸煙者。該疾病會(huì)導(dǎo)致呼吸困難、咳嗽、咳痰等不適癥狀，嚴(yán)重影響患者的日常生活和健康。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球慢阻肺病人數(shù)達(dá)到2.19億例，中國慢阻肺病人數(shù)達(dá)到1億例，部分患者藥物治療獲益十分有限，急需安全有效的治療手段。

　　靶向肺部去神經(jīng)術(shù)治療慢阻肺是一項(xiàng)國際領(lǐng)先的新興技術(shù)，主要是通過靶向深層組織消融，破壞沿支氣管外分布神經(jīng)束內(nèi)的神經(jīng)軸突，阻斷肺部副交感神經(jīng)信號傳遞并減少乙酰膽堿釋放，產(chǎn)生類似抗膽堿能藥物的作用，降低氣道平滑肌張力和氣道黏液的產(chǎn)生，進(jìn)而減輕整個(gè)肺部的氣道阻塞，達(dá)到治療慢阻肺的作用。

　　本研究由四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科羅鳳鳴教授牽頭，將對堃博醫(yī)療的肺部去神經(jīng)射頻消融系統(tǒng)在治療慢性阻塞性肺疾病的安全性和有效性進(jìn)行探究。本例手術(shù)由劉丹教授、申永春副教授和朱輝醫(yī)師共同完成，手術(shù)過程順利。術(shù)后，患者生命體征平穩(wěn)，各項(xiàng)指標(biāo)正常，后續(xù)患者將完成為期一年的跟蹤隨訪。該例手術(shù)標(biāo)志著四川大學(xué)華西醫(yī)院經(jīng)支氣管鏡下靶向肺部去神經(jīng)消融術(shù)治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究的順利開展。同時(shí)，此研究作為一項(xiàng)新興技術(shù)，將形成臨床經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)的總結(jié)，為介入治療在慢性氣道疾病整體診療中確立規(guī)范化共識和精準(zhǔn)化個(gè)體治療方案提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

　　四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科羅鳳鳴教授表示，肺部靶向去神經(jīng)射頻消融術(shù)治療慢阻肺是一項(xiàng)國際領(lǐng)先的新型術(shù)式，可改善中晚期慢阻肺患者的生活質(zhì)量。此次首例手術(shù)的順利完成標(biāo)志著經(jīng)支氣管鏡下靶向肺部去神經(jīng)消融術(shù)治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究的順利開展。本次臨床研究計(jì)劃在全國26家中心開展，預(yù)計(jì)入組189例患者，相信未來將有更多慢阻肺患者從中受益。