英矽智能沖刺港交所：AI制藥至今沒(méi)有成藥，前景幾何？

被市場(chǎng)稱為中國(guó)AI制藥第一股的英矽智能近日披露招股書。招股書顯示，英矽智能誕生于美國(guó)，2019年在中國(guó)分別成立香港公司和上海公司。

　　近年來(lái)，全球醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的研發(fā)效率持續(xù)下降。根據(jù)德勤《2019醫(yī)藥創(chuàng)新回報(bào)率評(píng)價(jià)》，過(guò)去十年中，由于日益增加的壓力，生物制藥研發(fā)的生產(chǎn)力下降，研發(fā)的投資回報(bào)率也持續(xù)下降。

　　在此基礎(chǔ)上，AI制藥開(kāi)始引起制藥行業(yè)重視。根據(jù)英偉達(dá)公開(kāi)資料，使用AI技術(shù)可使藥物早期發(fā)現(xiàn)(涵蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證到先導(dǎo)化合物優(yōu)化)所需時(shí)間縮短至1/3倍，成本節(jié)省至1/200倍。

　　但縱觀整個(gè)AI制藥賽道，目前并沒(méi)有一款A(yù)I研發(fā)的藥物上市。AI制藥仍是只具有前瞻性的賽道嗎？英矽智能成色幾何？

　　兩年累虧超3.5億美元

　　浙商證券研報(bào)曾分析稱，中國(guó)AI制藥市場(chǎng)的主要參與者有三類，互聯(lián)網(wǎng)公司、藥企、CRO。在商業(yè)模式上主要分為AISaaS、AICRO和AIbiotech，即售賣軟件、服務(wù)和研發(fā)藥物。

　　招股書顯示，英矽智能主要通過(guò)自有平臺(tái)Pharma.AI提供人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)和軟件，以及利用平臺(tái)開(kāi)發(fā)自有的臨床前在研管線，即涵蓋了上述三種商業(yè)模式。

　　但從收入構(gòu)成來(lái)看，英矽智能主要依靠售賣軟件與服務(wù)。2021年—2022年報(bào)告期內(nèi)，來(lái)自藥物研發(fā)服務(wù)(來(lái)自預(yù)付款項(xiàng)及其他基于成功開(kāi)發(fā)里程碑的款項(xiàng)的收入)占比分別為78.2%、95%，來(lái)自軟件解決方案服務(wù)的收入占比分別為21.8%、5%。

　　藥物研發(fā)服務(wù)方面，英矽智能已與復(fù)星、賽諾菲建立合作，報(bào)告期內(nèi)，英矽智能收入分別為471.3萬(wàn)美元、3014.7萬(wàn)美元，增幅達(dá)539.6%。

　　但因?yàn)橐恢痹诩哟髮?duì)于藥物研發(fā)的投入，報(bào)告期內(nèi)，英矽智能的研發(fā)開(kāi)支分別為3848.9萬(wàn)美元、7817.5萬(wàn)美元，遠(yuǎn)超營(yíng)業(yè)收入。由此，英矽智能的年內(nèi)虧損額持續(xù)擴(kuò)大，從2021年的1.30億美元擴(kuò)大至2022年的2.21億美元，累計(jì)虧損超3.51億美元。

　　英矽智能表示，“虧損主要是由于研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)生的開(kāi)支及與營(yíng)運(yùn)相關(guān)的開(kāi)支所致。預(yù)計(jì)隨著繼續(xù)投資內(nèi)部藥物研發(fā)計(jì)劃及綜合技術(shù)平臺(tái)，營(yíng)運(yùn)開(kāi)支在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)將大幅增加，預(yù)期未來(lái)幾年將繼續(xù)出現(xiàn)凈虧損以及負(fù)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?！?/p>

　　至今未有成藥，能搶跑嗎？

　　公開(kāi)資料顯示，雖然AI制藥在全球范圍內(nèi)萌芽，但迄今為止，仍然沒(méi)有一款A(yù)I制藥獨(dú)立研發(fā)的藥物成功獲批上市，這也引起了業(yè)內(nèi)的廣泛質(zhì)疑。

　　英矽智能在招股書中也寫道，公司未來(lái)增長(zhǎng)將取決于候選藥品商業(yè)化的成功與否，這也會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大影響。但新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化過(guò)程中的多重不確定性都是公司經(jīng)營(yíng)面臨的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　從產(chǎn)品管線來(lái)看，目前英矽智能核心產(chǎn)品為ISM001-055，用于治療纖維化相關(guān)適應(yīng)癥，招股書顯示，ISM001-055的TNIK靶點(diǎn)是通過(guò)其Pharma.AI平臺(tái)識(shí)別的新型抗纖維化靶點(diǎn)。

　　6月27日，ISM001-055獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)，并完成首批患者給藥。英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士在接受媒體采訪時(shí)表示，該藥物是第一款由AI設(shè)計(jì)進(jìn)入臨床階段的藥物。

　　值得注意的是，《特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國(guó)專家共識(shí)》顯示，目前特發(fā)性肺纖維化尚無(wú)肯定顯著有效的治療藥物，臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。如果英矽智能順利研發(fā)并商業(yè)化，則能夠搶灘空白市場(chǎng)。

　　但中新經(jīng)緯注意到，一方面，特發(fā)性肺纖維化的市場(chǎng)空間或相對(duì)有限。2018年5月11日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等5部門聯(lián)合制定了《第一批罕見(jiàn)病目錄》，特發(fā)性肺纖維化被收錄其中，目前還未脫離罕見(jiàn)病清單。

　　另一方面，多家藥企已經(jīng)在布局。勃林格殷格翰的BI1015550臨床III期已完成首例患者入組；愛(ài)科百發(fā)的AK3280在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)；東陽(yáng)光藥的一類新藥鹽酸伊非尼酮于2017年獲得FDA頒發(fā)的孤兒藥資格，2021年在中國(guó)大陸開(kāi)展特發(fā)性肺纖維化的臨床II期試驗(yàn)。

　　此外，就產(chǎn)品管線而言，英矽智能表示，截至目前，英矽智能共建立31個(gè)內(nèi)部管線，涵蓋29個(gè)藥物靶點(diǎn)。

　　雖然產(chǎn)品管線豐富，但也并非所有管線都具備較強(qiáng)的市場(chǎng)前瞻力和競(jìng)爭(zhēng)力。

　　以ISM3312為例，該藥物是用于治療COVID-19的3CL抑制劑。英矽智能在招股書中寫道，ISM3312已在2023年2月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將啟動(dòng)Ia期臨床試驗(yàn)。從目前來(lái)看，中國(guó)已有Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)、阿茲夫定片、莫諾拉韋、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、來(lái)瑞特韋獲批新冠適應(yīng)癥，還有多少未被滿足的市場(chǎng)空間存疑。

　　投后估值四年翻了16倍

　　根據(jù)浙商證券，2022年醫(yī)藥行業(yè)的投融資熱度下降，但AI制藥賽道反而更加火熱，根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全年AI制藥賽道相關(guān)融資總事件達(dá)144起，總金額為62.02億美元，約426.66億元人民幣。

　　英矽智能的業(yè)務(wù)在美國(guó)、大中華地區(qū)、加拿大等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展，本次備案申報(bào)主體為英矽智能科技(上海)有限公司，摩根士丹利、中金公司為其聯(lián)席保薦人。

　　不止坐擁明星機(jī)構(gòu)為聯(lián)席保薦人，招股書顯示，英矽智能已經(jīng)完成超7輪融資，融資金額達(dá)4.08億美元，投資方包括渤海華美投資、啟明創(chuàng)投、波士頓投資集團(tuán)、禮來(lái)亞洲基金、奧博資本、紅杉中國(guó)等一眾明星機(jī)構(gòu)。投后估值也從2018年的0.54億美元飆升至2022年的8.95億美元，四年時(shí)間翻了16倍。

　　但目前全球的AI制藥企業(yè)尚未獲得突破性成果，2022年7月，英國(guó)AI制藥企業(yè)Exscientia開(kāi)發(fā)的用于治療強(qiáng)迫癥的候選藥物DSP-1181宣布停止開(kāi)發(fā)，原因是1期臨床研究未達(dá)到預(yù)期。

　　2023年4月，AI藥物研發(fā)公司BenevolentAI也宣布，其用于治療特應(yīng)性皮炎的局部泛Trk抑制劑BEN-2293的IIa期臨床試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到次要療效終點(diǎn)。

　　英矽智能能否迎難而上，給投資人一個(gè)滿意交代？還有待觀察。