英矽智能沖刺港交所：AI制藥至今沒有成藥，前景幾何？

被市場稱為中國AI制藥第一股的英矽智能近日披露招股書。招股書顯示，英矽智能誕生于美國，2019年在中國分別成立香港公司和上海公司。

　　近年來，全球醫藥行業內的研發效率持續下降。根據德勤《2019醫藥創新回報率評價》，過去十年中，由于日益增加的壓力，生物制藥研發的生產力下降，研發的投資回報率也持續下降。

　　在此基礎上，AI制藥開始引起制藥行業重視。根據英偉達公開資料，使用AI技術可使藥物早期發現(涵蓋靶點發現與驗證到先導化合物優化)所需時間縮短至1/3倍，成本節省至1/200倍。

　　但縱觀整個AI制藥賽道，目前并沒有一款AI研發的藥物上市。AI制藥仍是只具有前瞻性的賽道嗎？英矽智能成色幾何？

　　兩年累虧超3.5億美元

　　浙商證券研報曾分析稱，中國AI制藥市場的主要參與者有三類，互聯網公司、藥企、CRO。在商業模式上主要分為AISaaS、AICRO和AIbiotech，即售賣軟件、服務和研發藥物。

　　招股書顯示，英矽智能主要通過自有平臺Pharma.AI提供人工智能驅動的藥物發現服務和軟件，以及利用平臺開發自有的臨床前在研管線，即涵蓋了上述三種商業模式。

　　但從收入構成來看，英矽智能主要依靠售賣軟件與服務。2021年—2022年報告期內，來自藥物研發服務(來自預付款項及其他基于成功開發里程碑的款項的收入)占比分別為78.2%、95%，來自軟件解決方案服務的收入占比分別為21.8%、5%。

　　藥物研發服務方面，英矽智能已與復星、賽諾菲建立合作，報告期內，英矽智能收入分別為471.3萬美元、3014.7萬美元，增幅達539.6%。

　　但因為一直在加大對于藥物研發的投入，報告期內，英矽智能的研發開支分別為3848.9萬美元、7817.5萬美元，遠超營業收入。由此，英矽智能的年內虧損額持續擴大，從2021年的1.30億美元擴大至2022年的2.21億美元，累計虧損超3.51億美元。

　　英矽智能表示，“虧損主要是由于研發活動產生的開支及與營運相關的開支所致。預計隨著繼續投資內部藥物研發計劃及綜合技術平臺，營運開支在可預見的未來將大幅增加，預期未來幾年將繼續出現凈虧損以及負經營現金流量。”

　　至今未有成藥，能搶跑嗎？

　　公開資料顯示，雖然AI制藥在全球范圍內萌芽，但迄今為止，仍然沒有一款AI制藥獨立研發的藥物成功獲批上市，這也引起了業內的廣泛質疑。

　　英矽智能在招股書中也寫道，公司未來增長將取決于候選藥品商業化的成功與否，這也會對公司業務產生重大影響。但新藥研發、臨床試驗及商業化過程中的多重不確定性都是公司經營面臨的潛在風險。

　　從產品管線來看，目前英矽智能核心產品為ISM001-055，用于治療纖維化相關適應癥，招股書顯示，ISM001-055的TNIK靶點是通過其Pharma.AI平臺識別的新型抗纖維化靶點。

　　6月27日，ISM001-055獲美國食品藥品監督管理局(下稱FDA)批準開展II期臨床試驗，并完成首批患者給藥。英矽智能聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士在接受媒體采訪時表示，該藥物是第一款由AI設計進入臨床階段的藥物。

　　值得注意的是，《特發性肺纖維化診斷和治療中國專家共識》顯示，目前特發性肺纖維化尚無肯定顯著有效的治療藥物，臨床需求遠未得到滿足。如果英矽智能順利研發并商業化，則能夠搶灘空白市場。

　　但中新經緯注意到，一方面，特發性肺纖維化的市場空間或相對有限。2018年5月11日，國家衛生健康委員會等5部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》，特發性肺纖維化被收錄其中，目前還未脫離罕見病清單。

　　另一方面，多家藥企已經在布局。勃林格殷格翰的BI1015550臨床III期已完成首例患者入組；愛科百發的AK3280在進行II期臨床試驗；東陽光藥的一類新藥鹽酸伊非尼酮于2017年獲得FDA頒發的孤兒藥資格，2021年在中國大陸開展特發性肺纖維化的臨床II期試驗。

　　此外，就產品管線而言，英矽智能表示，截至目前，英矽智能共建立31個內部管線，涵蓋29個藥物靶點。

　　雖然產品管線豐富，但也并非所有管線都具備較強的市場前瞻力和競爭力。

　　以ISM3312為例，該藥物是用于治療COVID-19的3CL抑制劑。英矽智能在招股書中寫道，ISM3312已在2023年2月獲得中國國家藥品監督管理局發出的臨床試驗批準，將啟動Ia期臨床試驗。從目前來看，中國已有Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)、阿茲夫定片、莫諾拉韋、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、來瑞特韋獲批新冠適應癥，還有多少未被滿足的市場空間存疑。

　　投后估值四年翻了16倍

　　根據浙商證券，2022年醫藥行業的投融資熱度下降，但AI制藥賽道反而更加火熱，根據公開數據統計，2022年全年AI制藥賽道相關融資總事件達144起，總金額為62.02億美元，約426.66億元人民幣。

　　英矽智能的業務在美國、大中華地區、加拿大等國家和地區開展，本次備案申報主體為英矽智能科技(上海)有限公司，摩根士丹利、中金公司為其聯席保薦人。

　　不止坐擁明星機構為聯席保薦人，招股書顯示，英矽智能已經完成超7輪融資，融資金額達4.08億美元，投資方包括渤海華美投資、啟明創投、波士頓投資集團、禮來亞洲基金、奧博資本、紅杉中國等一眾明星機構。投后估值也從2018年的0.54億美元飆升至2022年的8.95億美元，四年時間翻了16倍。

　　但目前全球的AI制藥企業尚未獲得突破性成果，2022年7月，英國AI制藥企業Exscientia開發的用于治療強迫癥的候選藥物DSP-1181宣布停止開發，原因是1期臨床研究未達到預期。

　　2023年4月，AI藥物研發公司BenevolentAI也宣布，其用于治療特應性皮炎的局部泛Trk抑制劑BEN-2293的IIa期臨床試驗沒有達到次要療效終點。

　　英矽智能能否迎難而上，給投資人一個滿意交代？還有待觀察。