菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品檢出限突破1pg/mL，對多數(shù)臨床陽性標本可有效檢出！

　　猴痘疫情嚴峻，亟需更可及檢測方案

　　今年以來，猴痘疫情的擴散范圍持續(xù)擴大，疫情防控形勢嚴峻。全球公衛(wèi)系統(tǒng)、科研機構及企業(yè)積極響應并開發(fā)猴痘病毒檢測產(chǎn)品，近日多家IVD企業(yè)的猴痘分子檢測試劑入選非洲疾病預防控制中心首批推薦名單。然而，以非洲為主的中低收入國家和地區(qū)由于醫(yī)療資源所限，亟需更簡便、更可及的檢測產(chǎn)品，以加快緩解當?shù)氐囊咔榉揽貕毫Α?/p>

　　為深入了解當?shù)匾咔?#xff0c;菲鵬與非洲疾病預防控制中心、全球創(chuàng)新診斷基金會(FIND)等相關機構保持著緊密聯(lián)系。我們獲悉，目前非洲對于檢測產(chǎn)品有迫切的需求但保持相對謹慎，若抗原檢測產(chǎn)品在質量上能做到更可靠，將能對中低收入地區(qū)的疫情防控發(fā)揮關鍵的作用。8月29日，世界衛(wèi)生組織(WHO)呼吁全球IVD廠商為其檢測產(chǎn)品提交緊急使用清單(EUL)的申請;FIND也面向IVD廠商和開發(fā)者發(fā)出抗原及分子檢測產(chǎn)品的研究資助提案(RFP)邀請，其將提供更多的資源支持產(chǎn)品的性能測試，共同加速該類更可及檢測產(chǎn)品的開發(fā)。

　　菲鵬團隊全力攻關，猴痘抗原檢測產(chǎn)品取得突破性進展

　　為滿足猴痘疫情防控更可及檢測的需求，菲鵬持續(xù)提升猴痘抗原檢測產(chǎn)品性能并迭代推出新一代產(chǎn)品，實現(xiàn)針對Clade I和II不同型重組抗原都突破1pg/mL的檢測下限。同時菲鵬于近期與國內知名臨床研究機構/病毒學家開展猴痘病毒真實標本的評估工作，經(jīng)驗證菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品具備優(yōu)異性能：

　　·檢測猴痘病毒培養(yǎng)物系列稀釋度樣品，確定為6.25Pfu/mL可檢出(經(jīng)該機構內部驗證該稀釋度樣品的病毒Ct值30左右);

　　·檢測今年7月份以來的猴痘患者臨床標本22例，多數(shù)標本可檢出，從檢出標本的層析顯色水平判斷，檢測Ct值也為30左右。

(菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對重組抗原A29L的檢測)

(菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒培養(yǎng)液的檢測)

(菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒感染患者皮膚皰疹拭子樣本的檢測)

　　菲鵬作為全球領先的體外診斷整體解決方案供應商，一直專注于重大及新發(fā)傳染病防控產(chǎn)品的開發(fā)和投入。面對當前全球猴痘疫情，菲鵬期待攜手廣大IVD合作伙伴及醫(yī)療衛(wèi)生機構，通過產(chǎn)品與技術合作，加速疫情防控的進程!

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