疝和腹壁專家唐健雄：外科手術是門藝術，需要材料學創新支持

　　當前，各個國家都在努力抓住在生物經濟時代“換道超車”的機會。生物醫藥產業的發展作為生物經濟的重要組成部分，也是關系國計民生的戰略性新興產業，對于我國搶占新一輪科技革命和產業革命制高點具有重要意義。實現這樣的跨越離不開生物材料的研發創新以及產學研醫合作共同推進。

　　2018年，中國生物材料學會向復旦大學附屬華東醫院授牌“創新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心”，在2022年9月17日召開的“創新型軟組織誘導性生物材料臨床應用研討會”上，中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組組長唐健雄教授發表了“創新型腹壁軟組織誘導性生物材料示范中心及真實世界研究”的專題演講，總結了創新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心近些年的工作成果，并對接下來的工作內容做出規劃。

中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組組長唐健雄教授致辭

　　唐健雄教授介紹，組織誘導性生物材料的理念源于國際生物材料科學與工程學聯合會主席、四川大學張興棟院士。“很榮幸，當時張興棟院士特地從四川趕到上海來為華東醫院授牌，作為示范中心的主要領導單位，華東醫院也聯合很多醫院共同參與到這個項目中?！?br />
　　唐健雄介紹，2014年他帶領團隊開啟了創新型軟組織誘導性生物材料制備的復合疝修補補片（重樹?）用于腹股溝疝的前瞻性、隨機、單盲、對照、多中心臨床試驗，順利完成了172例患者入組；2017年12月完成術后3年隨訪，臨床結果的相關論文發表在《美國外科醫師學院雜志》，并且獲得了5分以上的高分；

　　最終產品獲得了注冊證，實現了軟組織誘導性生物材料從實驗室到臨床應用的成功轉化。其研究成果作為中國生物材料學會向中國科協先進材料學會聯合體推薦的唯一代表，參選2017年度“中國材料領域十大進展”。為促進我國具有自主知識產權的“創新型軟組織誘導性生物材料”研究開發，加速創新產品的臨床轉化及規范化應用，2018年12月19日下午，中國生物材料學會向華東醫院授予“創新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心”的牌匾。

　　華東醫院作為臨床轉化示范中心主要承擔三項任務：研發方面，為產品提供實踐依據；探索并制訂相應的臨床應用規范及切實可行的手術治療術式，同時對臨床醫生進行系統性的培訓；牽頭組織針對臨床的監測反饋。相關工作對促進我國具有自主知識產權的“創新型軟組織誘導性生物材料”的研究開發，加速創新產品的臨床轉化及規范化應用具有積極意義。

　　2019年唐教授啟動國家創新產品復合疝修補補片（重樹?）上市后多中心前瞻性隊列研究，項目由復旦大學附屬華東醫院牽頭，復旦大學附屬中山醫院、上海市同仁醫院、上海市第十人民醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院北院共同參與。該項目受到了上海市年度“科技創新行動計劃”產學研醫合作領域項目的大力支持。

　　2020年12月華東醫院對注冊臨床試驗的患者完成了術后6年隨訪，結果顯示，患者感覺舒適度良好，且未復發，無遲發性感染、慢性疼痛、異物感等遠期并發癥，其研究最終結果發表在了《上海醫學》。

　　2021年6月，由唐健雄團隊牽頭，聯合全國多家醫院發起了更大范圍的真實世界研究。唐健雄介紹，“經過一年的努力，目前已有25家醫院參與了復合疝修補補片（重樹?）產品上市后的真實世界研究，共錄入了541例使用數據，目前這患者沒有觀察到復發的情況。”他表示，疫情的原因導致這項研究工作有所減慢，下一步的工作重點將吸引更多優秀醫院共同參與，完成不少于2000例的臨床病例研究。

　　此外，該臨床轉化示范中心也致力于推動制定標準，牽頭帶領外科醫生團體參與制訂軟組織再生和重塑醫療器械國家行業標準，該標準是我國獨立創立的標準，對推動我國標準化發展具有里程碑意義。唐健雄指出，作為具有相應專業知識和豐富臨床經驗的最終使用者，外科醫生參與該“創標”的研討制定，有助于該標準的完善、使其更加貼合臨床應用的實際需求，促進材料學相關產業的創新及現代外科學的發展，最終讓廣大的患者獲益。

　　現代外科手術的發展，經歷了止血、麻醉、抗生素等技術的推動，唐健雄表示，生物材料的創新有望引領外科手術向前邁步。唐健雄對本次研討會進行總結時表示：“外科也是一種藝術，需要各位優秀外科同仁的創意，也需要像松力生物這樣致力于生物補片技術發展的企業支持?！蔽磥硐Ｍ诟嗤饪漆t生支持下，不斷擴大研究隊伍，在不久的將來生物補片項目可以在更多國際性期刊發表論文，向全世界介紹屬于中國的補片技術。