近日,上海松力生物技術有限公司(簡稱“松力生物”)主辦的論疝見樹“創新型軟組織誘導性生物材料臨床應用研討會(山東站)”以線上方式順利召開,本次會議大咖云集,匯聚了上海、山東、廣東等地多位疝外科專家,一起分享創新型組織誘導性復合生物材料用于腹股溝疝治療的臨床應用經驗、術后患者管理等,有力地推動了疝和腹壁外科的學術交流,提高手術技巧。
中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組委員、山東省立醫院主任醫師石玉龍教授;山東大學齊魯醫院疝與腹壁外科主任、山東省醫師協會疝與腹壁外科分會副主任委員逯景輝教授共同主持會議。
“希望藉由此次會議,山東各家醫院能夠加入到松力生物靜電紡軟組織誘導性植入物的臨床研究,盡最大的努力和熱情,期待得到更多的研究數據和更好的結果。”山東省疝與腹壁外科領軍專家石玉龍教授由衷說道。
山東省立醫院胃腸外科主任醫師石玉龍教授
逯景輝教授表示,松力生物靜電紡軟組織誘導性植入物的設計理念“特別先進”,感謝此次會議把該產品最新的研究成果引進山東省疝和腹壁外科領域。在目前大環境下,山東省疝和腹壁外科處在一個比較重要的關口,“希望通過此次會議的深入交流,在石玉龍教授的帶領下,山東省的疝和腹壁外科能夠發展得越來越好”。
山東大學齊魯醫院疝與腹壁外科主任逯景輝教授
山東第一醫科大學附屬第一醫院李波教授、青島大學附屬醫院王培戈教授、臨沂市人民醫院陳東峰教授、濱州醫學院附屬醫院蔣宏教授、威海市中心醫院崔夕軍教授、濰坊醫學院附屬醫院張國友教授、煙臺毓璜頂醫院呂忠船教授、滕州市中心人民醫院馬剛教授、日照市人民醫院惠希增教授、東營市人民醫院吳旭東教授、青島市中心醫院孫少杰教授、青島西海岸新區中心醫院王光軍教授、煙臺市中醫醫院孫晨坤教授、青島城陽區人民醫院宋保連教授、萊州市婦幼保健院賈傳新教授出席會議。
近年來,我國生物醫用材料研制和生產迅速發展,中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組組長、復旦大學附屬華東醫院唐健雄教授致辭時表示,我國以可誘導組織再生材料為核心的新一代生物材料實現突破,在技術研發和臨床試驗方面都已經達到了國際領先的水平。松力生物軟組織誘導性生物材料制成的復合疝修補補片有效誘導自身組織再生得到了臨床驗證,此次會議希望把已經獲得臨床批準的產品更好地應用于臨床,推廣到全國,讓更多患者得到更好的治療。
復旦大學附屬華東醫院普外科主任醫師唐建雄教授
會上,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院李健文教授、復旦大學附屬華東醫院李紹杰教授、北京大學深圳醫院何立銳教授等分別以軟組織誘導性生物材料用于腹腔鏡下腹股溝疝修補的臨床實踐、重樹
?復合疝修補補片的長期療效及安全性研究及臨床應用經驗、軟組織誘導性生物材料重樹
?的臨床應用體會展開主題分享,并展開討論。
在討論環節,與會專家普遍認為,如果證實了軟組織誘導性生物材料的確能解決傳統生物材料和合成材料碰到的疝氣復發及遠期并發癥等難題,將具有比這些材料更廣闊的市場前景。山東第一醫科大學第一附屬醫院疝與腹壁外科主任李波教授表示,從臨床報告來看,軟組織誘導性生物材料的手術效果良好,經日后進一步優化,“肯定會取代很多合成補片”。
濱州醫學院附屬醫院結直腸疝外科主任醫師蔣宏教授說:“軟組織誘導性生物材料值得繼續推廣,發揮優勢,造福患者。”臨沂市人民醫院普外科中心疝與腹壁外科專業組組長陳東峰教授表示,從分享的臨床數據來看,軟組織誘導性生物材料能解決術后復發問題,在未來的臨床工作中將會有更大的應用。滕州市中心人民醫院主任醫師馬剛教授通過此次會議對軟組織誘導性生物材料有了更深的認識,他說:“希望我們醫院能引進這個復合生物補片,向與會教授嘉賓學習,更好地為病人服務。”青島大學附屬醫院主任醫師王培戈教授認為,“疝”亟需突破,尤其是材料學的突破,他表示,軟組織誘導性生物材料是“好東西”,“將來完全有可能替代其他補片,發展前景欣欣向榮”。
松力生物聯合創始人、副總經理楊莉分享了松力生物靜電紡軟組織誘導性植入物研究進展,她介紹稱,松力生物可再生復合疝修補補片由松力生物自主研發的靜電紡親水性軟組織誘導性生物材料制成。研究證實,這是一種可自體化的復合生物材料,植入體內后誘導缺損部位的軟組織原位再生,恢復正常的結構和功能,再生組織的機械強度遠大于原生組織的機械強度,分享了這種新型復合生物材料在動物實驗中成功誘導骨骼肌、韌帶、肩袖、子宮壁、腸壁組織再生的研究成果。
此前,疝病修復手術大部分采用合成聚丙烯材料補片,這種材料機械強度高,制造成本低,但這類材料不可降解,不能被人體吸收,作為異物終身存留體內,留下疝氣術后遠期并發癥隱患。楊莉表示,松力生物軟組織誘導性生物材料植入體內后可以完全降解吸收,同時誘導機體自身組織長入,在逐層降解的同時,進行組織重塑和再生,從而保證降解和再生過程中機械強度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自體組織替代。
目前,松力生物軟組織誘導性生物材料用于韌帶、肩袖、皮膚等的再生性修復;預防剖宮產后子宮缺損、切口疝、造口旁疝等系列產品線,已經在開展多項注冊臨床試驗和真實世界研究,未來將有更多產品上市,造福廣大患者。
根據李紹杰教授分享的軟組織誘導性生物材料長期療效和安全性相關臨床研究結果,在長達6年(平均72個月,最長79個月)的隨訪中,重樹復合疝修補補片的患者均無復發;也沒有慢性疼痛、感染、性功能障礙等遠期并發癥,患者生活質量不受影響。
“聽了楊莉總的介紹,對松力生物軟組織誘導性生物材料的設計理念及應用,有了更深入的理解。”逯景輝教授感慨道,“非常高興看到松力生物能夠代表國家在世界醫學界生物材料領域爭得榮譽,也希望松力生物像‘手機界的華為,航母界的彈電磁彈射航母’一樣,能夠異軍突起,彎道超車,為國爭光。”
松力生物一步一個腳印致力于靜電紡軟組織誘導性植入物研究工作,不但用6年的長期隨訪充分驗證了該復合生物補片在開放式腹股溝疝手術中的安全性和有效性,同時在上海市科委“科技創新行動計劃”生物醫藥科技支撐專項的支持下,由上海瑞金醫院李健文教授牽頭5家全國知名三甲醫院聯合開展了腔鏡腹股溝疝的臨床試驗。李健文教授在會議中表示臨床試驗按計劃已完成所有病人的篩選、入組和手術,正在進行隨訪。目前已有部分患者完成臨床試驗全部的隨訪,李健文教授分享了他的經驗。李健文同時還認為,具有生物活性的復合補片或是未來生物材料的發展趨勢,松力生物已經在這一條道路上找到了正確的前進方向。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院胃腸外科主任醫師李健文教授
上海華東醫院是中國生物材料學會創新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心,該中心主任唐健雄教授團隊聯合松力生物研發團隊,完成了對國家創新醫療器械復合疝修補補片的長期療效和安全性研究,研究成果獲得與會專家的高度評價。研討會討論十分熱烈,兩個半小時的會議意猶未盡。通過此次會議,與會專家分享了各自的經驗,促進了疝和腹壁外科的學術交流,有助于提高手術技巧和臨床醫療水平,更好地造福患者。