自主研發(fā)和科技創(chuàng)新成為智飛生物高質(zhì)量發(fā)展的重要驅(qū)動力

　　在重慶長江和嘉陵江交匯處的江北嘴國際金融中心，屹立著重慶第一、全球罕見的超高層建筑集群，如同燈塔鼎立半島中心。2023年2月，重慶智飛生物制品股份有限公司（簡稱“智飛生物”）總部搬遷至國際金融中心寫字樓，透過窗戶便可俯瞰重慶主城兩江四岸的美麗景色。在此，智飛生物將繼續(xù)為“防未病，治已病，守護(hù)人類健康”的使命不懈奮斗。

　　在今年4月17日重慶市召開的第二十屆中國企業(yè)發(fā)展論壇暨第二次弘揚(yáng)新時代企業(yè)家精神峰會上，智飛生物被評為2022年度生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)十佳創(chuàng)新力企業(yè)。公開數(shù)據(jù)顯示，智飛生物2022年全年實現(xiàn)營業(yè)收入382.64億元，較上年同期增長24.83％，連續(xù)七年實現(xiàn)營收增長；實現(xiàn)歸母凈利潤75.39億元，2018年至2022年的五年復(fù)合增長率達(dá)39.04％；總資產(chǎn)達(dá)到380.04億元，相比去年同期增長26.48％；上繳稅金61.11億元。

　　作為一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的國際化、全產(chǎn)業(yè)鏈生物高科技企業(yè)，智飛生物在取得階段性成果和卓越業(yè)績的背后，是二十年來始終保持“護(hù)航生命、傳遞健康”的初心，借助多層次資本市場力量自主研發(fā)、創(chuàng)新產(chǎn)品，實現(xiàn)了自身的跨越式發(fā)展，成為中國疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

　　自建研產(chǎn)基地，堅持自主研發(fā)

　　旗下有五家全資子公司及兩家參股公司的智飛生物，自2002年成立以來，始終專注傳染病防控，堅持創(chuàng)新研發(fā)，采取“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補(bǔ)”的創(chuàng)新策略，夯實自研能力，拓展技術(shù)合作，實現(xiàn)內(nèi)生、外延創(chuàng)新能力的持續(xù)提升，推動技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)更大的效益轉(zhuǎn)化，全面提升產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)，強(qiáng)化公司核心競爭力。在北京、安徽、重慶重點(diǎn)打造了三個研產(chǎn)基地，在北京、上海等地布局多個研發(fā)中心，自建研發(fā)基地，穩(wěn)固研發(fā)根基。

　　智飛生物自成立以來就開始籌備自主研發(fā)。2003年，首個研產(chǎn)基地北京智飛綠竹生物制藥有限公司正式成立，專注于細(xì)菌類疫苗產(chǎn)品的研發(fā)，標(biāo)志著智飛生物自主創(chuàng)新研發(fā)之路邁出了第一步。2008年，智飛生物自主研發(fā)生產(chǎn)的“AC多糖結(jié)合疫苗”“ACYW135群多糖疫苗”成功上市，“ACYW135群多糖疫苗”作為國內(nèi)首個正式上市的四價多糖流腦疫苗更是成為智飛生物發(fā)展初期極為重要的支柱。

　　2008年，智飛生物收購安徽一家專門從事結(jié)核病防治生物制品研制的企業(yè)，即安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（簡稱“智飛龍科馬”），著力打造公司第二個研產(chǎn)基地，專注于結(jié)核病和病毒類疫苗、生物制品的研發(fā)。從收購智飛龍科馬開始，智飛生物一直連續(xù)不斷地為智飛龍科馬注入資金，擴(kuò)大研發(fā)基地，建設(shè)一流研發(fā)實驗室，改善辦公條件，引進(jìn)高端人才，加大研發(fā)力度。經(jīng)過十幾年的付出，智飛生物在結(jié)核病檢測和防治領(lǐng)域取得重大突破，公司自主研發(fā)的宜卡、微卡為終結(jié)結(jié)核病提供了新的武器。

　　2010年9月，智飛生物在深交所掛牌上市，成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。自登陸資本市場后，智飛生物不僅實現(xiàn)了自身的跨越式發(fā)展，而且還充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用。在智飛生物及其實際控制人蔣仁生先生的長遠(yuǎn)謀劃與戰(zhàn)略布局下，通過智睿投資有限公司投資超過130億元建設(shè)重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（簡稱“智睿產(chǎn)業(yè)園”）。蔣仁生先生通過近十年的股權(quán)分紅和股份減持的方式為智睿產(chǎn)業(yè)園的快速發(fā)展注入了強(qiáng)勁動力，使智睿產(chǎn)業(yè)園成為重慶市迄今投資規(guī)模最大的生物醫(yī)藥項目，也是重慶市乃至全國的生物醫(yī)藥標(biāo)桿項目。

　　據(jù)了解，智睿產(chǎn)業(yè)園占地1000畝，總建筑面積40萬㎡，已建成26.5萬㎡，是目前西南地區(qū)最大的生物制藥集群。旗下企業(yè)已建成抗體、糖尿病生物藥物、細(xì)胞療法、腫瘤疫苗等多個平臺，1個產(chǎn)品申報上市，5個產(chǎn)品處于三期臨床階段，12個產(chǎn)品處于早期臨床階段，50余個項目處于臨床前研究，預(yù)計2024年起產(chǎn)品將陸續(xù)面市，未來10年內(nèi)將有10至20個產(chǎn)品上市，助力重慶產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。

　　智飛生物通過智睿投資平臺以股權(quán)投資的方式對有發(fā)展前景的預(yù)防、治療用生物技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行孵化和培育，主要瞄準(zhǔn)腫瘤、代謝類疾病、心血管類疾病、自身免疫性疾病的預(yù)防、治療，以期在生物制藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破和可持續(xù)發(fā)展。智睿產(chǎn)業(yè)園投資規(guī)模將超過130億元，已實際投資超過70億元，全面建成后，預(yù)計高峰年產(chǎn)值為1000億元，這將不僅為智飛生物的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展提供動能，也將為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更大的力量。

　　新冠疫情當(dāng)前，攻克疫苗研制

　　2020年初，突如其來的新型冠狀病毒肺炎疫情給全國的經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展帶來了嚴(yán)重的影響。同年1月20日，鐘南山院士明確證實新冠肺炎病毒可以“人傳人，已有醫(yī)務(wù)人員感染”，全國進(jìn)入備戰(zhàn)狀態(tài)。作為疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，智飛生物緊急組建新冠疫苗研發(fā)攻堅團(tuán)隊，迅速部署新冠疫苗的研發(fā)。

　　一款疫苗的研發(fā)從前期研究到臨床再到轉(zhuǎn)產(chǎn)上市，不僅需要大量的資金投入，所花費(fèi)的時間往往需要幾年甚至10年以上，但新冠疫情的形勢極其緊迫，時間就是生命，疫苗研發(fā)就是在與病毒賽跑。2020年1月29日，智飛龍科馬研發(fā)基地與中國科學(xué)院微生物研究所簽訂了《合作意向框架協(xié)議》，公司及時啟動了重組蛋白亞單位疫苗的開發(fā)。在研制疫苗過程中，開展最艱難的是蛋白的純化工藝，就是把抗原蛋白從一個成分復(fù)雜的混合物中提取出來，而這也是工藝環(huán)節(jié)里最關(guān)鍵的一步。正常情況下，走通純化工藝要花至少半年到一年時間。為了加快研發(fā)，研發(fā)團(tuán)隊吃住在研究室，假日無休、夜以繼日地?fù)湓谛鹿谝呙缪邪l(fā)項目上。通過7天7夜168個小時不間斷地反復(fù)實驗，終于順利完成了這項艱巨而復(fù)雜的疫苗研發(fā)工作。

　　之后，智飛生物不惜改造剛剛重金建成的狂苗車間，建設(shè)了第一條新冠疫苗生產(chǎn)線。2021年3月，該疫苗在烏茲別克斯坦正式上市并獲我國批準(zhǔn)緊急使用，成為國際首個上市的重組新冠病毒疫苗。智飛生物與厄瓜多爾、巴基斯坦等國合作開展臨床試驗，與烏茲別克斯坦、印度尼西亞等國合作生產(chǎn)新冠疫苗。該疫苗項目被納入國家科技部“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項，目前，已通過WHO預(yù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作，這將為進(jìn)一步推動更多中國疫苗走出國門、服務(wù)全球民眾健康貢獻(xiàn)力量。2022年3年，該疫苗獲國家批準(zhǔn)附條件上市并作為序貫加強(qiáng)針，至今全球使用已超過3億劑次，為抗擊疫情做出了積極貢獻(xiàn)。

　　歷經(jīng)10余年，智飛生物自主研發(fā)的結(jié)核病檢測試劑——重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡？）于2020年正式上市，解決了已應(yīng)用百年之久結(jié)核菌素類產(chǎn)品（PPD等）無法鑒別卡介苗接種與結(jié)核感染的難題，被世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦用于診斷結(jié)核感染，能精準(zhǔn)篩查結(jié)核桿菌感染情況。2021年，微卡新增適應(yīng)癥獲批，該產(chǎn)品不僅對于結(jié)核感染高危人群、結(jié)核潛伏感染者等有良好的預(yù)防作用，而且對活動性結(jié)核病輔助治療也有很好的效果。為此，智飛生物構(gòu)建了肺結(jié)核“診斷-預(yù)防-治療”體系，真正為減輕我國結(jié)核病負(fù)擔(dān)、根治結(jié)核病提供了有力武器，為減少“因病返貧、因病致貧”提供更多可能。

　　持續(xù)加大投入，轉(zhuǎn)化學(xué)術(shù)成果

　　智飛生物始終把研發(fā)作為自主創(chuàng)新的源動力和未來發(fā)展的根本保障，截至目前已搭建九大研發(fā)技術(shù)平臺和八大產(chǎn)品矩陣，并已完整具備產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全流程實施落地的能力，涵蓋了早期研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)研究、工藝放大、質(zhì)量控制、臨床監(jiān)查、藥品注冊等環(huán)節(jié)。智飛生物先后參與了科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項目、國家新藥創(chuàng)制重大專項等40余項重大項目。

　　智飛生物持續(xù)加大研發(fā)投入力度，2020年研發(fā)費(fèi)用4.81億元、2021年研發(fā)費(fèi)用8.13億元，2022年研發(fā)費(fèi)用11.13億元，約占自主產(chǎn)品收入的33.9%，研發(fā)經(jīng)費(fèi)逐年上漲。歷年來，智飛生物累計在科研創(chuàng)新方面投入資金超過40億元，為增強(qiáng)公司研發(fā)實力注入源源不斷的“新血液”。在加強(qiáng)核心研發(fā)團(tuán)隊建設(shè)方面，智飛生物組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團(tuán)隊，2022年研發(fā)人員數(shù)量提升至807人，同比增長42.58%，進(jìn)一步引進(jìn)研發(fā)、臨床、質(zhì)量等方面的高端人才，成為研發(fā)持續(xù)推進(jìn)的核心要素。智飛生物還著力打造產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)融合的合作交流平臺，推動產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)與科研技術(shù)平臺的交流協(xié)作，強(qiáng)化研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā)，通過外部引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備進(jìn)一步強(qiáng)化了公司研發(fā)實力。智飛生物與中國科學(xué)院微生物研究所、國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心等20余所研究機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，開展包括創(chuàng)新型疫苗、結(jié)核病防治等項目的臨床研究及學(xué)術(shù)交流。

　　從成立至今，智飛生物高度重視科研，堅持走自主創(chuàng)新研發(fā)之路。20年來，通過多年來堅持不懈研發(fā)投入，公司構(gòu)建了具備國際先進(jìn)水平的研發(fā)平臺，建立了一支超過800人的專業(yè)高效研發(fā)團(tuán)隊，積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗，逐漸形成和鞏固了企業(yè)的技術(shù)核心優(yōu)勢，這些都成為智飛生物面對突發(fā)疫情快速研制出優(yōu)質(zhì)疫苗的堅實基礎(chǔ)。

　　智飛生物通過對研發(fā)資金不斷投入和高端人才、技術(shù)的持續(xù)引進(jìn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了自主創(chuàng)新能力。目前，公司已建立起了包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、結(jié)核產(chǎn)品矩陣等八大產(chǎn)品矩陣，構(gòu)建了mRNA疫苗技術(shù)平臺、新型佐劑技術(shù)平臺、人二倍體細(xì)胞株技術(shù)平臺、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺、外膜囊泡（OMV）技術(shù)平臺等九大技術(shù)平臺。除新冠項目外，已公告在研項目共28項，其中23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理、凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）、四價流感病毒裂解疫苗獲得了III期臨床試驗總結(jié)報告、重組B群腦膜炎球菌疫苗（大腸桿菌）獲得了臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

　　此外，智飛生物擁有健全完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，截至目前申請專利77件，授權(quán)專利42件，包括發(fā)明專利34件，實用新型7件，外觀設(shè)計1件。自2019年起，公司科研團(tuán)隊已陸續(xù)在包括《柳葉刀》《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)刊物上發(fā)表47篇學(xué)術(shù)論文。

　　智飛生物同時不斷完善質(zhì)量生產(chǎn)體系，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)向國際看齊，2022年，公司重組新冠疫苗已通過歐盟QP認(rèn)證以及WHO-EUL現(xiàn)場核查，并得到世衛(wèi)專家組的高度認(rèn)可。目前智飛生物有7款自主產(chǎn)品在售，其中，智克威得是全球首個獲批使用的重組新冠蛋白疫苗，微卡是全球首個用于LTBI人群預(yù)防發(fā)病的免疫制劑，宜卡是國內(nèi)唯一被納入WHO結(jié)核病防控指南和結(jié)核感染診斷檢測操作手冊的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑，充分彰顯了公司的研發(fā)創(chuàng)新實力。

　　創(chuàng)造社會效益，獲得諸多榮譽(yù)

　　除了在研發(fā)生產(chǎn)上積極創(chuàng)新以外，智飛生物還將創(chuàng)新管理、創(chuàng)新市場推廣方法運(yùn)用到公司發(fā)展中，取得了較好的成效。智飛生物始終本著“社會效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨及“六個第一，六個第二”的核心價值觀，以增強(qiáng)國民預(yù)防健康意識為己任，先后將十余種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場，為國民帶來了健康福音，為促進(jìn)社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用，創(chuàng)造了較好的社會效益，近年來為國家累計納稅超過160億元。此外，智飛生物把社會公益事業(yè)作為回饋社會、承擔(dān)社會責(zé)任的重要渠道，聚焦醫(yī)療健康、教育事業(yè)、鄉(xiāng)村振興等領(lǐng)域開展慈善公益事業(yè)，先后向中國人口福利基金會護(hù)航疾控基金、中國婦女基金會紅十字基金會、重慶市慈善總會、鄉(xiāng)村學(xué)校、大學(xué)圖書館等捐籌善款，用以支持疾病預(yù)防、女性健康和改善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件、完善學(xué)校設(shè)施，資助鄉(xiāng)村貧困學(xué)生、受艾滋病影響的貧困兒童接受教育和治療等，近年累計捐款超過4億元。

　　經(jīng)過二十年的努力發(fā)展，智飛生物得到了社會各界的認(rèn)可，智飛生物董事長蔣仁生入選福布斯2021中國最佳CEO榜第9位，榮獲國務(wù)院特殊津貼、全國抗擊新冠肺炎疫情民營經(jīng)濟(jì)先進(jìn)個人、第五屆優(yōu)秀中國特色社會主義事業(yè)建設(shè)者、2019-2020年度重慶市富民興渝貢獻(xiàn)獎、重慶市英才、重慶市杰出英才獎等獎項。智飛生物也入選《財富》雜志2021全球未來50強(qiáng)、全國工商聯(lián)2021中國民營企業(yè)社會責(zé)任優(yōu)秀案例并在全國22家優(yōu)秀案例中位列第一、中國民營企業(yè)500強(qiáng)，獲得全國抗疫先進(jìn)企業(yè)、全國非公有制企業(yè)雙強(qiáng)百佳黨組織、全國守合同重信用企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點(diǎn)企業(yè)、中國AAA級信用企業(yè)、中國資本年會A股最佳上市公司20強(qiáng)、重慶五一勞動獎狀、重慶市精神文明單位、重慶市優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)、重慶企業(yè)100強(qiáng)等榮譽(yù)稱號。

　　當(dāng)前，全球疫苗行業(yè)已邁入高速發(fā)展時期：2017年至2021年，全球人用疫苗市場規(guī)模從約277億美元增長至約460億美元，而隨著未來更多疫苗的研發(fā)和上市，預(yù)計2030年全球疫苗市場規(guī)模將達(dá)到約1310億美元。在我國人口老齡化加劇、居民收入和消費(fèi)水平提升、民眾健康意識和需求增強(qiáng)等因素的推動下，我國陸續(xù)出臺了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》踐行國際化發(fā)展戰(zhàn)略，成為智飛生物實現(xiàn)效益更高、競爭力更強(qiáng)、影響力更大的重要驅(qū)動力。2023年，智飛生物將深化貫徹國際化發(fā)展戰(zhàn)略，積極探索國際研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化合作，推動產(chǎn)品WHO認(rèn)證工作、產(chǎn)品國際注冊工作，探索更高效、穩(wěn)定的海外商業(yè)合作模式，為全球健康事業(yè)帶來更多智飛力量、中國力量。