九芝堂美科CEO高巖嵩:《異體骨髓間充質(zhì)干細胞藥學(xué)開發(fā)的幾點思考》

　　2022年8月30至31日，由中國生物工程學(xué)會主辦的IGC2022第六屆免疫基因及細胞治療大會于北京國際會議中心圓滿舉辦。作為細胞生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不可或缺的中堅力量，九芝堂美科受邀參加了此次盛會，與在場的百余位業(yè)內(nèi)頂尖專家、頭部KOL和精英歡聚一堂，進行了一場學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)緊密交融的高端盛宴。

　　本屆大會設(shè)置了4大會場，開展14大專題論壇，圍繞國內(nèi)外免疫細胞治療、干細胞治療的最新政策與監(jiān)管趨勢、通用型細胞免疫治療、干細胞基因治療、iPSC與MSC干細胞治療等當(dāng)下熱點品類與技術(shù)挑戰(zhàn)，分享前瞻開發(fā)經(jīng)驗與技術(shù)轉(zhuǎn)化新思路。

　　大會期間中國科學(xué)院院士、首都醫(yī)科大學(xué)副校長王松靈及九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士等各生物科技企業(yè)代表進行了精彩的報告分享。其中九芝堂集團副總裁、九芝堂股份有限公司副總經(jīng)理、九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士以《異體骨髓間充質(zhì)干細胞藥學(xué)開發(fā)的幾點思考》為題，講述了干細胞擴增工藝在新藥開發(fā)過程中的基礎(chǔ)性地位與重要作用，以及對藥品療效、臨床進度及商業(yè)模式等的影響；從擴增能力、工藝質(zhì)量、細胞效能、CQA的確定四個方面分析了干細胞藥學(xué)開發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)；并從環(huán)境、細胞庫、原材料、過程控制等多個角度分享了九芝堂美科在干細胞藥物藥學(xué)開發(fā)方面的經(jīng)驗。受到在場各位業(yè)界資深專家及學(xué)者的高度認(rèn)可與好評。

　　在本次展會上，作為國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、《干細胞來源倫理評估指南》起草單位的九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司實力亮相，并向大眾展示了其特色的科研用干細胞系列產(chǎn)品，以及干細胞CQDMO服務(wù)等，受到了現(xiàn)場業(yè)界專家及行業(yè)大咖的高度關(guān)注與好評。

　　九芝堂美科引進美國Stemedica細胞技術(shù)有限公司的干細胞技術(shù)，通過進一步改進提升，形成了自有干細胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，并在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地，其生產(chǎn)的科研用干細胞系列產(chǎn)品，同時符合美國FDA和中國NMPA臨床試驗要求，可直接用于臨床前動物實驗，也可在適宜條件下進一步培養(yǎng)擴增，用于細胞生物學(xué)研究或其他科學(xué)研究。

　　另外，九芝堂美科還提供干細胞CQDMO服務(wù)，可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產(chǎn)的干細胞相關(guān)服務(wù)。

　　截至目前，九芝堂美科發(fā)起的中國第一個干細胞治療卒中新藥臨床試驗已獲批通過，目前正在與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞（it-hMSC）治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。

　　不僅如此，九芝堂美科還強勢整合全球資源，分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內(nèi)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院建立深度合作。為響應(yīng)“一帶一路”的號召，九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO公司共建國際醫(yī)療中心，圍繞缺血耐受間充質(zhì)干細胞開展科研工作和臨床轉(zhuǎn)化研究。在致力建設(shè)“健康中國”的同時，融合中西智慧，以干細胞為媒介，搭建中哈溝通橋梁。

　　未來，九芝堂美科將在管線開發(fā)上兼顧大病種與罕見病種的推進，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等間充質(zhì)干細胞和神經(jīng)干細胞可及的治療領(lǐng)域內(nèi)，充分利用國際一流的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化實力，實現(xiàn)全球資源與技術(shù)的更高效協(xié)同，進一步拓展未來市場空間并推進藥物快速上市，進一步在破譯生命健康密碼的干細胞研發(fā)領(lǐng)域，深化九芝堂百年品牌價值，進一步推動以干細胞為代表的再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。