疝病專家李健文：技術和材料是疝與腹壁外科的生命

　　9月17日下午，“論疝見樹——創新型軟組織誘導性生物材料臨床應用研討會”在上海召開，眾多疝外科專家齊聚一堂，共同就創新型軟組織誘導性生物材料用于腹股溝疝治療的臨床應用經驗進行交流和探討。

上海交通大學附屬瑞金醫院疝和腹壁外科主任李健文教授致辭

　　上海交通大學附屬瑞金醫院疝和腹壁外科主任李健文致辭時指出：“技術和材料是疝與腹壁外科的生命，當前手術的技術水平已接近頂峰，材料的發展則具有很大空間，再加上國家對創新醫療器械的優惠政策，都為生物材料創新發展提供良好的契機。”

　　“2017年與2018年的《柳葉刀》雜志，對中國腹股溝疝“醫療的可及性”分別給予99分、100分的高分，遠超許多發達國家。《柳葉刀》對此評論道‘考慮到成人腹股溝疝的治療主要依靠手術，而中國的患者眾多，手術量巨大，醫生的手術能力普遍不弱，這是中國在這一項上表現不俗的原因。’這項成績見證了中國醫生在疝與腹壁外科領域的手術能力，在此基礎上，他們仍堅持對于新技術、新材料、新理念的不斷追求。”

　　李健文教授在會議中對上海市2020年度“科技創新行動計劃”生物醫藥科技支撐專項《國家創新醫療器械復合疝修補補片腹腔鏡下腹股溝疝修補的前瞻性、隨機、平行對照、設盲、多中心注冊臨床試驗》的課題進展進行了演講。

　　李健文教授所指出，用于疝病修補的補片材料仍有改善空間。目前普遍應用的人工合成補片，能夠較好地修補疝病中的組織缺損，但是無法被人體吸收，這就加大了中遠期并發癥的風險。而松力生物自主研發的軟組織誘導性生物材料植入體內可以完全降解吸收，已經在復旦大學附屬華東醫院唐健雄教授牽頭的復合疝修補補片用于開放式腹股溝疝修補術注冊臨床研究中取得良好的效果。為了進一步拓展產品的應用領域，提高患者腹股溝疝術后遠期的生活質量，李健文教授牽頭，聯手復旦大學附屬華東醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、溫州醫科大學第一附屬醫院、上海交通大學附屬仁濟醫院，共同開展了重樹^?復合疝修補補片用于腔鏡腹股溝疝治療的注冊臨床研究。由于項目的創新性和巨大的臨床價值，該研究受到了上海市科委的大力支持。

　　李健文教授介紹，研究總共納入了108個單側原發性腹股溝疝患者，試驗組為重樹^?復合疝修補補片，對照組為不可降解吸收的合成補片，患者年齡則介于18-80歲。軟組織誘導性生物材料用于腹腔鏡手術修復腹股溝疝的臨床試驗具有開創意義，是世界上首個生物性質的材料用于腔鏡腹股溝疝手術的隨機平型對照研究。目前所有的病例已經完成了術后半年的隨訪，讓人欣慰的是沒有患者復發。但是還有很多工作要做，希望我們的課題一直做下去，像開放手術一樣，也堅持術后6年隨訪，通過扎實的數據積累，中國的疝外科醫生就可以發表高分值的文章，在國際疝病治療領域掌握更多的話語權。”

　　會議最后，李健文教授在總結時強調，研發具有生物學性質的材料是大勢所趨，我國的醫藥企業應順勢而為。生物材料與合成材料都在同步發展，不停的迭代進步，而具有生物學性質的復合材料是最具前景的發展方向，而松力生物研發的軟組織誘導性生物材料已經走在了這條正確的道路上。