多地加速布局中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈

近日發(fā)布的《天津市中醫(yī)藥強(qiáng)市行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》征求意見(jiàn)稿指出，推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)市。安徽出臺(tái)《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2022-2024年）》，力爭(zhēng)3年全省中藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥健康服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值達(dá)到4000億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)入全國(guó)第一方陣。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，當(dāng)前中醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)全速發(fā)展期，全產(chǎn)業(yè)鏈上持續(xù)不斷“補(bǔ)鏈、延鏈、強(qiáng)鏈”，聚合資源要素。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展已成為業(yè)界共識(shí)，但從行業(yè)本身來(lái)看，與化藥、創(chuàng)新藥械相比，中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新仍顯不足，這將成為各地未來(lái)發(fā)力重點(diǎn)。

　　多地加速全產(chǎn)業(yè)鏈布局

　　與此前不同的是，這一輪多地出臺(tái)的行動(dòng)計(jì)劃對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展定位不再只是增加中醫(yī)醫(yī)院、床位這么簡(jiǎn)單。

　　根據(jù)天津中醫(yī)藥強(qiáng)市行動(dòng)計(jì)劃，到2025年，天津全面建成與天津社會(huì)主義現(xiàn)代化大都市功能定位相匹配的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支柱地位進(jìn)一步強(qiáng)化。大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈深度融合，鍛造產(chǎn)業(yè)鏈“長(zhǎng)板”，提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，支持靜海區(qū)建設(shè)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，支持北辰區(qū)規(guī)劃建設(shè)北辰京津醫(yī)藥谷。支持在中日（天津）健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)內(nèi)設(shè)立京津冀中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范基地。

　　安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃指出，破除制約中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的體制機(jī)制障礙，全產(chǎn)業(yè)鏈推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能、生物等新技術(shù)、新模式，賦能中醫(yī)藥種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、貿(mào)易服務(wù)、研發(fā)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型。

　　安徽力爭(zhēng)通過(guò)3年左右的努力，全省基本建成網(wǎng)絡(luò)健全、功能完善、特色明顯、治理高效、覆蓋全民全生命周期的中醫(yī)藥服務(wù)體系，培育一批在全國(guó)具有重要影響力的中醫(yī)名院、名醫(yī)、名科，中藥名企、名藥，打造30個(gè)以上產(chǎn)值過(guò)億元的中藥大品種、10家以上規(guī)模過(guò)10億元的企業(yè)。

　　其中，亳州現(xiàn)代中藥省重大新興產(chǎn)業(yè)基地，到2024年基地工業(yè)產(chǎn)值達(dá)到500億元以上、全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值超過(guò)2000億元。加快建設(shè)大別山“西山藥庫(kù)”等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，形成競(jìng)相發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)。到2024年，打造5個(gè)以上具有鮮明特色和較強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

　　具體來(lái)看，安徽設(shè)立生命健康產(chǎn)業(yè)主題母基金，以參股方式支持企業(yè)、市縣人民政府、社會(huì)資本設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展子基金，以市場(chǎng)化方式支持中藥龍頭企業(yè)發(fā)展和重大項(xiàng)目建設(shè)。實(shí)施中藥骨干企業(yè)培育計(jì)劃，加強(qiáng)精準(zhǔn)指導(dǎo)和政策支持。支持符合條件的企業(yè)對(duì)接多層次資本市場(chǎng)上市掛牌。引導(dǎo)龍頭企業(yè)組建集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，打造在全國(guó)具有影響力的皖藥品牌。

　　創(chuàng)新成為高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵詞

　　日前，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》提出，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在健康服務(wù)中的作用，夯實(shí)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，創(chuàng)新是中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵所在。

　　以天津?yàn)槔?#xff0c;該市全面建設(shè)國(guó)家中醫(yī)（針灸）醫(yī)學(xué)中心。以針灸技術(shù)傳承創(chuàng)新和推廣應(yīng)用為方向，提升中醫(yī)藥科研平臺(tái)設(shè)施和裝備水平，開(kāi)展核心技術(shù)攻關(guān)，解決“臨門一腳”問(wèn)題。通過(guò)國(guó)家中醫(yī)（針灸）醫(yī)學(xué)中心建設(shè)，建設(shè)高水準(zhǔn)、國(guó)際化、開(kāi)放性的臨床科研轉(zhuǎn)化平臺(tái)、創(chuàng)新技術(shù)孵化基地、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)基地、數(shù)據(jù)匯集平臺(tái)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。放寬國(guó)家中醫(yī)（針灸）醫(yī)學(xué)中心創(chuàng)新應(yīng)用政策，鼓勵(lì)國(guó)家中醫(yī)（針灸）醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)。支持國(guó)家中醫(yī)（針灸）醫(yī)學(xué)中心在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付、人事薪酬制度、利益分配等方面先行先試。

　　安徽加快組建華佗中醫(yī)藥研究院、新安醫(yī)學(xué)研究院和大別山中醫(yī)藥研究院，2022年內(nèi)完成掛牌。3年內(nèi)力爭(zhēng)新增10家左右省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，積極爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，按照省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)相關(guān)政策給予支持。按照競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)方式建設(shè)關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、中試熟化、檢驗(yàn)檢測(cè)等功能于一體的中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。對(duì)經(jīng)評(píng)定的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項(xiàng)目，按其固定資產(chǎn)投入（不含土地投入）的20%予以補(bǔ)助，省級(jí)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元。

　　在中藥新藥創(chuàng)新方面，安徽將推動(dòng)中醫(yī)藥與大數(shù)據(jù)技術(shù)、現(xiàn)代臨床研究深度融合，加快研發(fā)用于抗病毒、心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病等的現(xiàn)代中藥，提升中藥有效成分定向提取分離等關(guān)鍵技術(shù)。加快中藥新型制劑和可用于中醫(yī)證候診斷、中醫(yī)干預(yù)疾病活動(dòng)度判定或者療效評(píng)價(jià)的生物芯片、試劑盒等產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。此外，安徽對(duì)中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按照其臨床前研究和臨床試驗(yàn)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目省級(jí)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元。

　　中醫(yī)藥藥械發(fā)展明顯提速

　　有分析人士指出，當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展仍然面臨基礎(chǔ)研究薄弱、人才匱乏、創(chuàng)新能力不足等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。但隨著近年一系列政策與規(guī)劃的落地，中醫(yī)藥及其藥械領(lǐng)域的創(chuàng)新已開(kāi)始提速。

　　公開(kāi)資料顯示，2021年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1886件（998個(gè)品種），同比增長(zhǎng)76.10%；其中，創(chuàng)新中藥54件（51個(gè)品種），同比增長(zhǎng)134.78%，高于創(chuàng)新化學(xué)藥、創(chuàng)新生物制品增速。

　　從具體審結(jié)來(lái)看，2021年審結(jié)的中藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)中，批準(zhǔn)34件，同比增長(zhǎng)21.43%；審結(jié)的中藥新藥上市許可中，建議批準(zhǔn)14件，同比增長(zhǎng)250.00%，創(chuàng)5年以來(lái)新高。批準(zhǔn)的34件中藥臨床試驗(yàn)，涉及消化、呼吸、婦科等13個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。建議批準(zhǔn)上市的中藥中，呼吸腫瘤、精神神經(jīng)、骨科藥物較多，占全部批準(zhǔn)量的71.43%。

　　“藥審中心將具有明顯臨床價(jià)值的中藥新藥納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。全力以赴加快中藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)，發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病防治中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從中藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)量、建議批準(zhǔn)量，以及新藥上市申請(qǐng)、建議批準(zhǔn)量來(lái)看，自2019年至2021年，均呈現(xiàn)連年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。下一步將按照傳承精華、守正創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展的原則，深刻研究總結(jié)中藥審評(píng)審批實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和藥品審評(píng)審批制度改革成果，結(jié)合中藥特點(diǎn)和研發(fā)實(shí)際情況，積極主動(dòng)研究中藥注冊(cè)分類調(diào)整意見(jiàn)。

　　該人士表示，基于中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，制定審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則。選擇惡性腫瘤、慢性胃炎、胃食管反流病3個(gè)具體適應(yīng)癥為突破口，引入真實(shí)世界研究等新工具新方法，與中醫(yī)臨床相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域的權(quán)威專家一起針對(duì)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)要求進(jìn)行研究，逐步形成指導(dǎo)原則。

　　除中藥創(chuàng)新以外，中醫(yī)器械創(chuàng)新也在推進(jìn)。近年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)器械有效產(chǎn)品數(shù)量呈顯著上升趨勢(shì)。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，中醫(yī)產(chǎn)品有效注冊(cè)數(shù)量由2018年的1154件上升至2021年的2512件，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)29.6%。公立醫(yī)院中醫(yī)器械采購(gòu)額由2019年的6544萬(wàn)元上升至2021年的7844萬(wàn)元。

　　一位業(yè)內(nèi)人士表示，中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)較小，企業(yè)不愿在研發(fā)方面承擔(dān)過(guò)多風(fēng)險(xiǎn)，中醫(yī)行業(yè)主動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新器械意愿低；中醫(yī)藥院校中，設(shè)立醫(yī)療器械專業(yè)的院校較少，技術(shù)和研發(fā)人才產(chǎn)出不足。此外，由于產(chǎn)學(xué)研合作不夠深入，缺乏科技成果轉(zhuǎn)化的途徑，科研院所的最新技術(shù)較難轉(zhuǎn)化為可變現(xiàn)的產(chǎn)品。

　　“但現(xiàn)在來(lái)看，行業(yè)需求已明顯改變，尤其是大健康體系下，消費(fèi)型中醫(yī)器械需求急速增長(zhǎng)，這將進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，研發(fā)高附加值、高科技含量的中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品。”上述人士說(shuō)。