8月11日晚,“創(chuàng)新藥第一股”微芯生物披露2023年半年度報告,公司上半年營業(yè)收入為2.42億元,同比增長11.89%;扣非凈利潤為虧損1.48億元,較去年同期的虧損0.23億元,虧損幅度進一步擴大。從營收來看,公司上半年營收增幅距離年初定下的全年增長20%目標也尚有一定距離。
微芯生物相關負責人接受《證券日報》記者采訪時表示:“隨著新適應癥和新藥的不斷商業(yè)化,公司的營收規(guī)模與利潤方面會有更好的成長性和韌性。”
營收目標下調(diào)
對于2023年的營收增長目標,公司方面曾公開做出預期。微芯生物在2023年5月份接受多家機構(gòu)調(diào)研時表示,今年營收增長預計是在20%,明年會有兩個補充適應癥獲批上市,預計同比增長率較今年會翻翻。
事實上,根據(jù)公司披露的2022年3月31日投資者關系活動記錄,公司曾表示,對于2022年、2023年營業(yè)收入的預期是每年同比增長在50%以上,該預期是建立在公司銷售團隊規(guī)模大體變化不大的情況下,主要通過增加市場滲透以及公司產(chǎn)品適應癥的不斷增加。
但微芯生物在2022年并沒有完成增長50%的這一目標。根據(jù)公司披露的年報數(shù)據(jù),公司2022年實際營收增幅僅為23.11%。
微芯生物上述負責人表示:“今年是經(jīng)濟復蘇的一年,同時公司抗2型糖尿病產(chǎn)品順利進入國家醫(yī)保目錄,但價格也下降了68%,綜合考慮公司內(nèi)外部的情況,都需要一段時間才能進入到更好的情況,我們對今年的營收等情況做了初步的審慎預計。”
透鏡咨詢創(chuàng)始人況玉清在接受《證券日報》記者采訪時表示:“上市公司對外披露年度營收增長的預計值,其背后是為了提升市場對公司的信心,但上市公司對業(yè)績預估應當審慎,避免做出誤導性的陳述。”
加快商業(yè)化進程
近年來,我國政策持續(xù)鼓勵新藥研發(fā)。微芯生物是由留美歸國團隊于2001年創(chuàng)立的生物醫(yī)藥企業(yè),堅持自主研發(fā)創(chuàng)新。不過,原創(chuàng)新藥研發(fā)成功并獲批上市后,還要歷經(jīng)市場開拓與學術(shù)推廣等過程。新藥的安全性、療效等須獲得醫(yī)生及其患者的認可,市場導入期較長,且存在相應風險。
截至目前微芯生物在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒5個重大疾病領域,已開發(fā)出多個原創(chuàng)及創(chuàng)新藥產(chǎn)品線,包括已上市的西達本胺、西格列他鈉,已進入臨床三期的西奧羅尼,一期臨床試驗開展中的CS12192,和一期臨床試驗申請已獲批準的CS23546。
從公司半年度報告來看,公司兩大商業(yè)化產(chǎn)品西達本胺和西格列他鈉銷售實現(xiàn)增長。西達本胺方面,其血液腫瘤保持穩(wěn)步增長,乳腺癌適應癥因未進醫(yī)保銷量占比仍較小,上半年實現(xiàn)銷售收入2.28億元,同比增長17.4%。西格列他鈉方面,3月份開始執(zhí)行醫(yī)保價,銷量同比增長456.26%,受單價下降影響,上半年實現(xiàn)銷售收入750.77萬元,同比增長28.38%。不過,相較2022年同期,公司在特許權(quán)里程碑收益上同比減少73.04%。
今年上半年,公司研發(fā)費用1.62億元,同比增長113.38%,占營收比重為66.94%;銷售費用1.43億元,同比增長36.53%,占營收比重為59.09%;管理費用4531.06萬元,同比增長18.72%。
對于如何加快商業(yè)化進程,公司上述負責人向《證券日報》記者表示:“西達本胺的一線治療彌漫大B適應癥和西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病,這兩個新適應癥遞交上市申請已獲受理,彌漫大B已進入優(yōu)先審評。西達本胺的乳腺癌適應癥3月份已在臺灣獲批上市,西奧羅尼小細胞肺癌的三期臨床計劃今年完成入組,同時公司在境內(nèi)外有十項以上的臨床試驗都在同步推進中。”
記者 李昱丞 見習記者 丁蓉
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